Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humörstabilisator (MS)+ Antidepressivt medel vs MS + Placebo vid underhåll av bipolär sjukdom.

14 maj 2025 uppdaterad av: Lakshmi N Yatham, University of British Columbia

Mood Stabilizer Plus Antidepressivt kontra Mood Stabilizer Plus Placebo vid underhållsbehandling av bipolär sjukdom

Patienter med bipolär störning I (BD) upplever depression 3 gånger oftare än mani, och antidepressiva läkemedel ordineras som komplement till humörstabilisatorer hos upp till 70 % av patienterna. Inga placebokontrollerade studier har dock bedömt effektiviteten eller säkerheten hos moderna antidepressiva medel i kombination med humörstabilisatorer vid underhållsbehandling av BD. Utredarna föreslår en multicenter, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning som jämför humörstabilisator plus antidepressiv medicin (escitalopram eller bupropion XL) med humörstabilisator plus placebo vid underhållsbehandling av BD.

Utredarna antar att hos kliniskt representativa patienter med bipolär sjukdom, som svarar på akut behandling med en nyare antidepressiv medicin i kombination med en stämningsstabiliserande medicin, kommer att fortsätta med antidepressiva läkemedlet i 12 månader minska risken för återfall i alla humörepisoder, inklusive depression, mani och hypomani, jämfört med att sluta med antidepressiva efter 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studera design:

Utredarna föreslår en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på patienter med BD som för närvarande upplever en depressiv episod. Försöket kommer att bestå av två faser: en öppen akut behandlingsfas och en dubbelblind underhållsbehandlingsfas.

ÖPPEN LABEL AKUT BEHANDLINGSFAS

Experimentell design Patienter med BD-depression som får behandling med antimanmedicin(er), definierade som: 1) en humörstabilisator (litium eller divalproex), 2) en andra generationens antipsykotiska medel (SGA) (risperidon, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, eller ziprasidon), eller 3) antimanisk kombinationsterapi (två humörstabilisatorer; eller en humörstabilisator plus en SGA (SGA-asenapin kommer också att tillåtas om det ordineras med en humörstabilisator); eller en humörstabilisator eller SGA plus lamotrigin), kommer att få öppen escitalopram 10-30 mg/dag eller bupropion XL 150-450 mg/dag tillsatt till sina läkemedel i upp till 16 veckor. Patienter som fullföljer minst 4 veckors behandling och uppnår remission från sin indexdepression som bibehålls i ≥ 2 veckor kommer att vara berättigad att gå in i den dubbelblinda studiefasen. Behandlingstiden i den öppna fasen kommer att vara 4-16 veckor, beroende på den tid som krävs för att uppnå remission.

DUBBEL-BLIND UNDERHÅLLSBEHANDLINGSFAS

Patienter som är i remission från sin indexdepression i ≥ 2 veckor och ≤ 8 veckor är berättigade att delta i den dubbelblinda underhållsfasen. Det finns två vägar för att komma in i den dubbelblinda fasen:

  • efter slutförandet av den öppna fasen, eller
  • efter en period av klinisk behandling, som inte överstiger 16 veckor, med samma läkemedel som används i den öppna fasen. Patienter som svarar på klinisk behandling med karbamazepin plus ett antidepressivt läkemedel kan också gå in i den dubbelblinda fasen.

Experimentell design

Under den dubbelblinda fasen kommer alla patienter att fortsätta behandlingen med sina antimaniska läkemedel och kommer att randomiseras till en av två behandlingsarmar i upp till 52 veckor:

  • Patienter som randomiserats till "8 veckors armen" kommer att avbryta antidepressiv behandling efter 8 veckor, enligt rekommendationer i gällande riktlinjer för klinisk praxis.
  • Patienter som randomiserats till "52 veckors arm" kommer att fortsätta behandlingen med sin antidepressiva medicin i 52 veckor, eller tills de drar sig ur studien.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
237

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
        • University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ÖPPEN LABEL AKUT BEHANDLINGSFAS

  1. Diagnostiserats med BD, aktuell episod deprimerad, med MADRS-poäng ≥ 20 vid både screening- och baslinjebedömningar
  2. Varaktigheten av den aktuella depressiva episoden är ≥ 2 veckor men ≤ 52 veckor
  3. Att ta eller påbörja behandling med ett antimaniskt läkemedel i en terapeutisk dos. Antimaniska läkemedel och terapeutiska doser är: litium, serumnivå 0,6-1,4 mekv/l; divalproex, serumnivå 350-700 mM; risperidon 1-6 mg/dag; olanzapin 5-30 mg/dag; quetiapin IR eller XR 300-900 mg/dag; aripiprazol 10-30 mg/dag; och ziprasidon 80-160 mg/dag. Kombinationer av dessa mediciner enligt ovan, eller kombinationen av någon av dem med lamotrigin 100-400 mg dagligen, eller kombinationen av en humörstabilisator plus asenapin 5-20 mg/dag, är också tillåtna.
  4. Om du tar någon annan psykoaktiv medicin (annat än lorazepam ≤ 4 mg/dag eller motsvarande), är det lämpligt att minska och avbryta behandlingen under en period på ≤ 4 veckor
  5. Om kvinnan och i fertil ålder använder en adekvat preventivmetod.
  6. Åldern 18-70 år, inklusive
  7. Behärskar engelska flytande och kan ge informerat samtycke

DUBBEL-BLIND UNDERHÅLLSBEHANDLINGSFAS

• Patienter som uppfyller alla följande kriterier kommer att vara berättigade att inkluderas i den dubbelblinda studiefasen:

  1. Tar escitalopram 10-30 mg/dag eller bupropion XL 150-450 mg/dag, utöver sin antimaniska medicin.
  2. Har adekvat tolererat kombinationen av antidepressiva och humörstabilisator och är för närvarande i remission i ≥ 2 veckor och ≤ 8 veckor
  3. Om kvinnan och i fertil ålder använder en adekvat preventivmetod

Exklusions kriterier:

ÖPPEN LABEL AKUT BEHANDLINGSFAS

  1. Har en historia av snabb cykling, definierad som ≥ 4 humörepisoder under de föregående 12 månaderna
  2. Har aktuella maniska, hypomana eller subsyndromala hypomana symtom, definierade som en Young Mania Rating Scale (YMRS)-poäng ≥ 8 vid screening eller baslinjebesök
  3. Har tidigare varit refraktär mot behandling med både escitalopram och bupropion XL, eller har inte kunnat tolerera båda läkemedlen på grund av oacceptabla biverkningar eller en allergisk reaktion
  4. Tar monoaminoxidashämmare, såsom fenelzin eller tranylcypromin
  5. Escitalopram är kontraindicerat hos patienter som tar pimozid eller ziprasidon. Patienter på pimozid eller ziprasidon kan delta i studien och kommer att ordineras bupropion XL
  6. Bupropion XL är kontraindicerat till patienter som tar andra preparat som innehåller bupropion, till patienter med aktiva ätstörningar, inklusive anorexia nervosa och bulimia nervosa; och hos patienter med krampanfall. Patienter med något av dessa kan fortfarande delta i studien och kommer att ordineras Escitalopram
  7. Har varit beroende av aktiv substans, annat än koffein- eller nikotinberoende, under de senaste 3 månaderna. I annat fall kommer patienter med komorbidt missbruk eller andra samsjuka psykiatriska sjukdomar att vara berättigade att delta i studien
  8. Har hög risk för självmord, enligt definitionen av en poäng på ≥ 4 på självmordsobjektet i MADRS, eller enligt utredarens uppfattning
  9. Har en instabil medicinsk sjukdom, enligt definitionen av en förändring av medicinering eller annan behandling under de senaste 4 veckorna, eller enligt utredarens uppfattning
  10. Har betydande avvikelser på ett elektrokardiogram
  11. Är gravid eller ammar

DUBBEL-BLIND UNDERHÅLLSBEHANDLINGSFAS

  1. Har en historia av snabb cykling, definierad som ≥ 4 humörepisoder under de föregående 12 månaderna
  2. Har aktuella maniska, hypomana eller subsyndromala hypomana symtom, definierade som en YMRS-poäng ≥ 8 vid screening eller baslinjebesök
  3. Har varit beroende av aktiv substans, annat än koffein- eller nikotinberoende, under de senaste 3 månaderna. I annat fall kommer patienter med komorbidt missbruk eller andra samsjuka psykiatriska sjukdomar att vara berättigade att delta i studien
  4. Har hög risk för självmord, enligt definitionen av en poäng på ≥ 4 på självmordsobjektet i MADRS, eller enligt utredarens uppfattning
  5. Har en instabil medicinsk sjukdom, enligt definitionen av en förändring av medicinering eller annan behandling under de senaste 4 veckorna, eller enligt utredarens åsikt.
  6. Har betydande avvikelser på ett elektrokardiogram
  7. Är gravid eller ammar
  8. Har upplevt en episod av mani, hypomani eller en blandad episod under antidepressiv behandling av den akuta depressionen, definierat som en YMRS-poäng på ≥ 16 vid något öppet studiebesök, eller enligt studiepsykiaterns åsikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: 8 veckors arm

Under den dubbelblinda fasen kommer alla patienter att fortsätta behandlingen med sina anti-maniska mediciner och kommer att randomiseras till en av två behandlingsarmar i upp till 52 veckor:

Grupp 1 -patienter som randomiseras till "8 veckors arm" kommer att avbryta antidepressiva behandling efter 8 veckor, vilket rekommenderas i nuvarande riktlinjer för klinisk praxis. Antidepressiva kommer att avsmalna på ett dubbelblindt sätt som börjar vid 6 veckor och kommer att ersättas med placebo med 8 veckor.

Escitalopram 10 - 30 mg eller bupropion XL 150 - 450 mg
Läkemedel: Escitalopram

Escitalopram kommer att förskrivas i dosområdet 10-30 mg dagligen.

Hos patienter randomiserade till "8-veckors grupp:

  • Escitalopram kommer att avsmalna, avbrytas och ersättas med placebo under en period av 2 veckor, som börjar vid veckan 6 studiebesök. Dosen av escitalopram (eller matchande placebo) kan minskas i steg om 10 mg endast i fallet med outhärdliga biverkningar. Dosen måste förbli inom det protokolldefinierade intervallet 10-30 mg dagligen vid alla tidpunkter.

Patienter som randomiseras till "52 veckors arm" kommer att fortsätta behandlingen med sin antidepressiva medicinering i 52 veckor, eller tills tillbakadragande från studien.

Andra namn:
  • Lexapro/Cipralex
Läkemedel: Bupropion xl

Bupropion XL kommer att förskrivas i dosintervallet 150-450 mg dagligen.

Hos patienter randomiserade till "8-veckors grupp:

  • Bupropion XL kommer att avsmalna, avbrytas och ersättas med placebo under en period av 2 veckor, som börjar vid vecko 6 -studiebesöket. Dosen av bupropion XL (eller matchande placebo) kan minskas i steg om 150 mg endast i fallet med outhärdliga biverkningar. Dosen måste förbli inom det protokolldefinierade intervallet 150-450 mg dagligen vid alla tidpunkter.

Patienter som randomiseras till "52 veckors arm" kommer att fortsätta behandlingen med sin antidepressiva medicinering i 52 veckor, eller tills tillbakadragande från studien.

Andra namn:
  • Wellbutrin
Aktiv komparator: 52 veckors arm

Under den dubbelblinda fasen kommer alla patienter att fortsätta behandlingen med sina anti-maniska mediciner och kommer att randomiseras till en av två behandlingsarmar i upp till 52 veckor:

Grupp 2 -patienter som randomiseras till "52 veckors arm" kommer att fortsätta behandlingen med sin antidepressiva medicinering i 52 veckor, eller fram till uttag från studien.

Escitalopram 10 - 30 mg eller bupropion XL 150 - 450 mg
Läkemedel: Escitalopram

Escitalopram kommer att förskrivas i dosområdet 10-30 mg dagligen.

Hos patienter randomiserade till "8-veckors grupp:

  • Escitalopram kommer att avsmalna, avbrytas och ersättas med placebo under en period av 2 veckor, som börjar vid veckan 6 studiebesök. Dosen av escitalopram (eller matchande placebo) kan minskas i steg om 10 mg endast i fallet med outhärdliga biverkningar. Dosen måste förbli inom det protokolldefinierade intervallet 10-30 mg dagligen vid alla tidpunkter.

Patienter som randomiseras till "52 veckors arm" kommer att fortsätta behandlingen med sin antidepressiva medicinering i 52 veckor, eller tills tillbakadragande från studien.

Andra namn:
  • Lexapro/Cipralex
Läkemedel: Bupropion xl

Bupropion XL kommer att förskrivas i dosintervallet 150-450 mg dagligen.

Hos patienter randomiserade till "8-veckors grupp:

  • Bupropion XL kommer att avsmalna, avbrytas och ersättas med placebo under en period av 2 veckor, som börjar vid vecko 6 -studiebesöket. Dosen av bupropion XL (eller matchande placebo) kan minskas i steg om 150 mg endast i fallet med outhärdliga biverkningar. Dosen måste förbli inom det protokolldefinierade intervallet 150-450 mg dagligen vid alla tidpunkter.

Patienter som randomiseras till "52 veckors arm" kommer att fortsätta behandlingen med sin antidepressiva medicinering i 52 veckor, eller tills tillbakadragande från studien.

Andra namn:
  • Wellbutrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubbelblind fas: Antal deltagare med förekomst av någon humörepisod (manisk, hypo-manisk, depressiv) under studieperioden på 52 veckor.
Tidsram: 52 veckor

The primary outcome, assessed in a time-to-event analysis, was any mood episode, defined as any of the following: a Young Mania Rating Scale (YMRS) score of at least 16 (mild mania), a Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score of at least 20 (moderate depression), a Clinical Global Impressions Scale, Bipolar Version, Severity (CGI-S-BD) score of at least 4 for Mani eller depression (måttligt sjuk), sjukhusvistelse för humörsymtom, nödvändighet av ytterligare farmakoterapi för nya humörsymtom, ett MADRS -självmordsresultat på minst 4 (poäng sträcker sig från 0 till 6, med högre poäng som indikerar större självmordsrisk) eller ett självmordsförsök eller självmordsdöd.

Young Mania Rating Scale: Poäng varierar från 0 till 60, lägre poäng återspeglar bättre kliniska resultat. Montgomery-Osberg Depression Rating Scale: Poäng sträcker sig från 0 till 60, lägre poäng återspeglar bättre kliniska resultat.

Klinisk global intrycksskala: Poäng sträcker sig från 3 till 42, högre poäng återspeglar försämrad status.
52 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubbelblind fas: Antal deltagare som hade ett avsnitt av mania/hypomani, depression eller blandad under studieperioden på 52 veckor.
Tidsram: 52 veckor

Tid till en depressiv episod, en manisk eller hypomanisk episod, avbrott från rättegången av alla kliniska skäl (t.ex. förekomst av en humörhändelse, tillbakadragande av informerat samtycke eller biverkningar), alla humöravsnitt eller underdromal symtom, tid som spenderas i dessa avsnitt och poäng på CGI-BD, Ymrs, och Madrs Clinical, och Madrs Clinical.

Young Mania Rating Scale: Poäng varierar från 0 till 60, lägre poäng återspeglar bättre kliniska resultat. Montgomery-Osberg Depression Rating Scale: Poäng sträcker sig från 0 till 60, lägre poäng återspeglar bättre kliniska resultat.

Klinisk global intrycksskala: Poäng sträcker sig från 3 till 42, högre poäng återspeglar försämrad status.
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of British Columbia

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
GlaxoSmithKline
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Lundbeck Canada Inc.
Lupin Limited

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Lakshmi Yatham, Dr., University of British Columbia
  • Studierektor: B. Frey, Dr., St. Joseph's Healthcare, Hamilton, Ont.
  • Studierektor: S. Beaulieu, Dr., Douglas Mental Health University Institute, Montreal, Quebec
  • Studierektor: A. Daigneault, Dr., Douglas Mental Health University Institute, Montreal, Quebec
  • Studierektor: A. Ravindran, Dr., Centre for Addictions and Mental Health, Toronto, Ont.
  • Studierektor: A. Schaffer, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, Ont.
  • Studierektor: R. Milev, Dr., Queen's University, Kingston, Ontario
  • Studierektor: P. Cervantes, Dr., McGill University Health Centre, Montreal, Que
  • Studierektor: T. H. Ha, Dr., Seoul National University Bundang Hospital
  • Studierektor: Y. M. Ahn, Dr., Seoul National University Hospital
  • Studierektor: Y. H. Joo, Dr., Asan Medical Centre, Korea
  • Studierektor: S. Won, Dr., Kyungpook National University Hospital, Korea
  • Studierektor: J. Y. Reddy, Dr., National Institute of Mental Health and Neuro sciences, Bangalore, India
  • Studierektor: M.S. Reddy, Dr., Asha Hospital, Hyderabad, India
  • Studierektor: P.S. Sharma, Dr., Kasturba Medical College Manipal, India
  • Studierektor: A.V. Mysore, Dr., St. John's hospital, Bangalore, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 augusti 2009

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 maj 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • H09-01017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Escitalopram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar