Multicenter klinisk prövning på hornhinnemorfologianalys i kinesisk befolkning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Yan Wang, director
- Telefonnummer: +86-02227305083
- E-post: wangyan7143@vip.sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lin Zhang
- Telefonnummer: +86-02227305083
- E-post: zhanglin_2015@126.com
Studieorter
-
-
-
Tianjin, Kina
- Rekrytering
- Tianjin Eye Hospital
-
Kontakt:
- Yan Wang, director
- Telefonnummer: +86-02227305083
- E-post: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inte mindre än 18 år, vid god hälsa, har ingen aktiv sjukdom i kropp och ögon, har status som permanent bosatt och har bott i närområdet i minst 5 år (vänligen markera nationen).
Exklusions kriterier:
- Ögonsjukdomar, glaukom, okulär hypertoni, glaukompatienter med normalt tryck, ögonbottenskador, ptos och andra ögonlocksavvikelser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Kinesisk befolkning
Kinesisk befolkning från olika nationer från flera provinser.
|
Scheimpflug-tomografisystemet (Pentacam, Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) är en roterande Scheimpflug-kamera som mäter 138 000 sanna höjdpunkter för att beräkna hornhinnetopografi.
Patienterna ombads att blinka två gånger och sedan titta på fixeringsanordningen.
Bildinsamling var en 2-sekunders skanning av 50 roterande Scheimpflug-bilder genom hornhinnan, punkten där ljusstrålen från fovea till fixeringsanordningen korsade hornhinnan.
Alla mätningar utfördes strax efter en blinkning för att minimera effekten av tårfilmsförändring på data.
Godtagbara kartor hade minst 10,0 mm hornhinnetäckning utan extrapolerade data i den centrala 9,0 mm-zonen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hornhinnan tjocklek
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hornhinnans krökning mätt med Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
komaaberration uppmätt av Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
asfäriskt index mätt med Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
sfärisk aberration mätt av Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
korrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
okorrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
brytningsdioptri
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
hornhinnevolym mätt med Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
kapplevinkel mätt med Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
introkulärt tryck
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
hornhinnediameter mätt med Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
främre kammarens djup mätt med Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
främre kammarvinkeln mätt av Pentacam-systemet
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Studierektor: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
- Huvudutredare: Xiaoyu li, Second People's Hospital of Yunnan Province
- Huvudutredare: Yan Zhang, Jilin University
- Huvudutredare: Jun Yang, Gansu Provincial Hospital
- Huvudutredare: Jing Li, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Huvudutredare: Xianglong Yi, Xinjiang Medical University
- Huvudutredare: Zhengwei Shen, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Silverman RH, Urs R, RoyChoudhury A, Archer TJ, Gobbe M, Reinstein DZ. Combined tomography and epithelial thickness mapping for diagnosis of keratoconus. Eur J Ophthalmol. 2017 Mar 10;27(2):129-134. doi: 10.5301/ejo.5000850. Epub 2016 Aug 8.
- Chan TCY, Biswas S, Yu M, Jhanji V. Comparison of corneal measurements in keratoconus using swept-source optical coherence tomography and combined Placido-Scheimpflug imaging. Acta Ophthalmol. 2017 Sep;95(6):e486-e494. doi: 10.1111/aos.13298. Epub 2016 Nov 2.
- Patrao LF, Canedo AL, Azevedo JL, Correa R, Ambrosio R Jr. Differentiation of mild keratoconus from corneal warpage according to topographic inferior steepening based on corneal tomography data. Arq Bras Oftalmol. 2016 Jul-Aug;79(4):264-7. doi: 10.5935/0004-2749.20160075.
- Naderan M, Rajabi MT, Zarrinbakhsh P, Farjadnia M. Is keratoconus more severe in pediatric population? Int Ophthalmol. 2017 Oct;37(5):1169-1173. doi: 10.1007/s10792-016-0382-5. Epub 2016 Oct 25.
- Ma J, Zhao L, Yang Y, Yun D, Yu-Wai-Man P, Zhu Y, Chen C, Li JO, Li M, Zhang Y, Cui T, Meng X, Zhang L, Zhang J, Song Y, Lei Y, Liu J, Huangfu X, Jiang L, Cai J, Wu H, Shang L, Wen D, Yi X, Zhang Y, Li X, Xiao J, He R, Yang Y, Yang J, Cheng GPM, Bai J, Zhong X, Guo H, Yan P, Wang Y, Lin H. Associations Between Regional Environment and Cornea-Related Morphology of the Eye in Young Adults: A Large-Scale Multicenter Cross-Sectional Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021 Feb 1;62(2):35. doi: 10.1167/iovs.62.2.35.
Användbara länkar
- Combined tomography and epithelial thickness mapping for diagnosis of keratoconus.
- Comparison of corneal measurements in keratoconus using swept-source optical coherence tomography and combined Placido-Scheimpflug imaging
- Differentiation of mild keratoconus from corneal warpage according to topographic inferior steepening based on corneal tomography data
- Is keratoconus more severe in pediatric population?
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Tianjin EH-pentacam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Scheimpflug tomografisystem (Pentacam) mätning
-
NCT06739018Har inte rekryterat ännuKeratokonus | Hög närsynthet
-
NCT04393740Okänd
-
NCT05114928AvslutadKollagen sjukdomar | Keratokonus | Hornhinnas sjukdom
-
NCT03169855AvslutadGrå starr | Synstörningar | Trafikolycka | Körskada
-
NCT04497207Avslutad
-
NCT02077790AvslutadUtvärdera överensstämmelsen och precisionen för enheten SS-1000 och predikatenheten Pentacam i ett försök med reproducerbarhet och repeterbarhet
-
NCT04582253Avslutad
-
NCT05626075Rekrytering