Ensayo clínico multicéntrico sobre análisis de morfología corneal en población china
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Wang, director
- Número de teléfono: +86-02227305083
- Correo electrónico: wangyan7143@vip.sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lin Zhang
- Número de teléfono: +86-02227305083
- Correo electrónico: zhanglin_2015@126.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- Tianjin Eye Hospital
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Contacto:
- Yan Wang, director
- Número de teléfono: +86-02227305083
- Correo electrónico: wangyan7143@vip.sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener no menos de 18 años, gozar de buena salud, no tener ninguna enfermedad activa en el cuerpo ni en los ojos, tener estatus de residente permanente y haber vivido en el área local durante al menos 5 años (marque la nación).
Criterio de exclusión:
- Enfermedades oculares, glaucoma, hipertensión ocular, pacientes con glaucoma con presión normal, lesiones de fondo de ojo, ptosis y otras anomalías palpebrales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Población china
Población china de diferentes naciones de varias provincias.
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El sistema de tomografía Scheimpflug (Pentacam, Oculus GmbH, Wetzlar, Alemania) es una cámara giratoria Scheimpflug que mide 138 000 puntos de elevación reales para calcular la topografía corneal.
Se pidió a los pacientes que parpadearan dos veces y luego miraran el dispositivo de fijación.
La adquisición de la imagen fue un escaneo de 2 segundos de 50 imágenes rotacionales de Scheimpflug a través del punto de observación de la córnea, el punto donde el rayo de luz desde la fóvea hasta el dispositivo de fijación cruza la córnea.
Todas las mediciones se realizaron justo después de un parpadeo para minimizar el efecto de la alteración de la película lagrimal en los datos.
Los mapas aceptables tenían al menos 10,0 mm de cobertura corneal sin datos extrapolados en la zona central de 9,0 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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espesor de la córnea
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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curvatura corneal medida por el sistema Pentacam
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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aberración de coma medida por el sistema Pentacam
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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índice asférico medido por el sistema Pentacam
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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aberración esférica medida por el sistema Pentacam
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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agudeza visual lejana corregida
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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dioptría refractiva
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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volumen corneal medido por el sistema Pentacam
Periodo de tiempo: preoperatorio
|
preoperatorio
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ángulo kapple medido por el sistema Pentacam
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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presión introcular
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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diámetro corneal medido por el sistema Pentacam
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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profundidad de la cámara anterior medida por el sistema Pentacam
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
|
|
ángulo de la cámara anterior medido por el sistema Pentacam
Periodo de tiempo: preoperatorio
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preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
- Investigador principal: Xiaoyu li, Second People's Hospital of Yunnan Province
- Investigador principal: Yan Zhang, Jilin University
- Investigador principal: Jun Yang, Gansu Provincial Hospital
- Investigador principal: Jing Li, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
- Investigador principal: Xianglong Yi, Xinjiang Medical University
- Investigador principal: Zhengwei Shen, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Silverman RH, Urs R, RoyChoudhury A, Archer TJ, Gobbe M, Reinstein DZ. Combined tomography and epithelial thickness mapping for diagnosis of keratoconus. Eur J Ophthalmol. 2017 Mar 10;27(2):129-134. doi: 10.5301/ejo.5000850. Epub 2016 Aug 8.
- Chan TCY, Biswas S, Yu M, Jhanji V. Comparison of corneal measurements in keratoconus using swept-source optical coherence tomography and combined Placido-Scheimpflug imaging. Acta Ophthalmol. 2017 Sep;95(6):e486-e494. doi: 10.1111/aos.13298. Epub 2016 Nov 2.
- Patrao LF, Canedo AL, Azevedo JL, Correa R, Ambrosio R Jr. Differentiation of mild keratoconus from corneal warpage according to topographic inferior steepening based on corneal tomography data. Arq Bras Oftalmol. 2016 Jul-Aug;79(4):264-7. doi: 10.5935/0004-2749.20160075.
- Naderan M, Rajabi MT, Zarrinbakhsh P, Farjadnia M. Is keratoconus more severe in pediatric population? Int Ophthalmol. 2017 Oct;37(5):1169-1173. doi: 10.1007/s10792-016-0382-5. Epub 2016 Oct 25.
- Ma J, Zhao L, Yang Y, Yun D, Yu-Wai-Man P, Zhu Y, Chen C, Li JO, Li M, Zhang Y, Cui T, Meng X, Zhang L, Zhang J, Song Y, Lei Y, Liu J, Huangfu X, Jiang L, Cai J, Wu H, Shang L, Wen D, Yi X, Zhang Y, Li X, Xiao J, He R, Yang Y, Yang J, Cheng GPM, Bai J, Zhong X, Guo H, Yan P, Wang Y, Lin H. Associations Between Regional Environment and Cornea-Related Morphology of the Eye in Young Adults: A Large-Scale Multicenter Cross-Sectional Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021 Feb 1;62(2):35. doi: 10.1167/iovs.62.2.35.
Enlaces Útiles
- Combined tomography and epithelial thickness mapping for diagnosis of keratoconus.
- Comparison of corneal measurements in keratoconus using swept-source optical coherence tomography and combined Placido-Scheimpflug imaging
- Differentiation of mild keratoconus from corneal warpage according to topographic inferior steepening based on corneal tomography data
- Is keratoconus more severe in pediatric population?
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- Tianjin EH-pentacam
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