Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch onderzoek in meerdere centra naar analyse van de hoornvliesmorfologie bij de Chinese bevolking

3 mei 2018 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital
Op basis van de corneale morfometrie-instrumentatie Oculus Pentacam, die vaak wordt gebruikt voor en na klinische refractieve chirurgie, zullen we de corneale morfologische en biologische parameters verzamelen van de bevolking onder refractieve chirurgiescreening in centra voor refractieve chirurgie in het hele land, en een database met corneale morfologie bouwen in verschillende woongebieden van Chinezen. Op basis hiervan zullen, vergeleken met de vermoedelijke keratoconus- en keratoconuspopulatie, de screeningcriteria en referentienormen worden bereikt die overeenkomen met de kenmerken van keratoconus van Chinese etnische afkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De veiligheid van refractieve chirurgie heeft altijd de aandacht gehad, keratoconusscreening is het belangrijkste onderdeel voor het preoperatieve onderzoek van refractieve chirurgie. Gunstige hulpmiddelen en geschikte indicatoren zijn het uitgangspunt van snelle en nauwkeurige screening, en de hoornvliesmorfologie uit verschillende regio's van China heeft verschillende kenmerken, het gebruik van uniforme normen ontwikkeld door buitenlandse screening zal altijd veel problemen veroorzaken, bijvoorbeeld de verschillen van hoornvliesmorfologische kenmerken tussen Europees en Amerikaans etnisch en Chinees ras, evenals de hoornvliesmorfometrische indicatoren tussen verschillende regio's van China, zullen in verschillende mate fout-positieve of fout-negatieve screeningresultaten veroorzaken. Op basis hiervan, om de veiligheid van refractieve chirurgie effectief verder te verbeteren en om de effectieve en nauwkeurige screening van vermoedelijke keratoconuspopulatie te verkrijgen, zal deze studie worden uitgevoerd om de database met morfologische kenmerken van het hoornvlies van Chinezen uit het hele land te verzamelen, en het ontwikkelen van een database met Chinese etnografische kenmerken voor het screenen van keratoconusindicatoren en een waardevolle referentie om klinische screening en chirurgisch ontwerp te begeleiden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese bevolking van verschillende naties uit verschillende provincies, waaronder Jilin, Xi'an, Yunnan, Wuhan, enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet minder dan 18 jaar oud zijn, in goede gezondheid verkeren, geen actieve ziekte in lichaam en oog hebben, een permanente verblijfsstatus hebben en minstens 5 jaar in de buurt wonen (gelieve het land aan te kruisen).

Uitsluitingscriteria:

  • Oogziekten, glaucoom, oculaire hypertensie, glaucoompatiënten met normale druk, funduslaesies, ptosis en andere ooglidafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Chinese bevolking
Chinese bevolking van verschillende naties uit verschillende provincies.
Apparaat: Scheimpflug tomografiesysteem (Pentacam) meting
Het Scheimpflug-tomografiesysteem (Pentacam, Oculus GmbH, Wetzlar, Duitsland) is een roterende Scheimpflug-camera die 138.000 werkelijke hoogtepunten meet om de topografie van het hoornvlies te berekenen. Patiënten werd gevraagd twee keer met de ogen te knipperen en vervolgens naar het fixatie-apparaat te kijken. Beeldacquisitie was een scan van 2 seconden van 50 roterende Scheimpflug-beelden door het gezichtspunt van het hoornvlies, het punt waar de lichtstraal van de fovea naar het fixatie-apparaat het hoornvlies kruiste. Alle metingen werden net na een oogwenk uitgevoerd om het effect van traanfilmverandering op de gegevens te minimaliseren. Aanvaardbare kaarten hadden een hoornvliesdekking van ten minste 10,0 mm zonder geëxtrapoleerde gegevens in de centrale zone van 9,0 mm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hoornvlies dikte
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kromming van het hoornvlies gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
coma-afwijking gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
asferische index gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
sferische aberratie gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
brekende dioptrie
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
hoornvliesvolume gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
kapple-hoek gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
introculaire druk
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
hoornvliesdiameter gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
diepte van de voorste kamer gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
hoek van de voorste kamer gemeten door het Pentacam-systeem
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tianjin Eye Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Gansu Provincial Hospital
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Xinjiang Medical University
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Second People's Hospital of Yunnan Province
Jilin University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Xiaoyu li, Second People's Hospital of Yunnan Province
  • Hoofdonderzoeker: Yan Zhang, Jilin University
  • Hoofdonderzoeker: Jun Yang, Gansu Provincial Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jing Li, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Hoofdonderzoeker: Xianglong Yi, Xinjiang Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Zhengwei Shen, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 mei 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Tianjin EH-pentacam

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoornvlies

Klinische onderzoeken op Scheimpflug tomografiesysteem (Pentacam) meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen