Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter klinisk forsøk på hornhinnemorfologianalyse i kinesisk befolkning

3. mai 2018 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital
Basert på hornhinnemorfometriinstrumenteringen Oculus Pentacam, som vanligvis brukes før og etter klinisk refraktiv kirurgi, vil vi samle inn hornhinnemorfologiske og biologiske parametere til befolkningen under refraktiv kirurgi screening i refraktiv kirurgi sentre rundt om i landet, og konstruere hornhinnemorfologidatabase i forskjellige leveområder for kinesere. Basert på dette, sammenlignet med den mistenkte keratokonus- og keratokonuspopulasjonen, vil screeningskriteriene og referansestandardene samsvare med egenskapene til keratokonus av kinesisk etnisk bakgrunn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Sikkerheten ved refraktiv kirurgi har alltid vært i fokus, keratokonusscreening er den viktigste delen for preoperativ undersøkelse av refraktiv kirurgi. Gunstige verktøy og passende indikatorer er forutsetningen for rask og nøyaktig screening, og hornhinnemorfologien fra forskjellige regioner i Kina har forskjellige egenskaper, bruk av enhetlige standarder utviklet av utenlandsk screening vil alltid indusere mange problemer, for eksempel forskjellene mellom hornhinnens morfologiske trekk mellom europeisk og amerikansk etnisk og kinesisk rase, så vel som hornhinnens morfometriske indikatorer mellom ulike regioner i Kina, vil forårsake varierende grader av falske positive eller falske negative screeningsresultater. Basert på dette, for å ytterligere forbedre sikkerheten ved refraktiv kirurgi effektivt og for å oppnå effektiv og nøyaktig screening av mistenkt keratokonuspopulasjon, vil denne studien bli utført for å samle inn databasen med hornhinnemorfologiske egenskaper til kinesere fra hele landet, og å utvikle en database med kinesiske etnografiske egenskaper for screening av keratokonusindikatorer og referanse som er verdifull for å veilede klinisk screening og kirurgisk design.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Eye Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk befolkning fra forskjellige nasjoner fra flere provinser, inkludert Jilin, Xi'an, Yunnan, Wuhan, etc.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke mindre enn 18 år, ved god helse, har ingen aktiv sykdom i kropp og øye, har fastboende status og har bodd i nærområdet i minst 5 år (merk gjerne nasjonen).

Ekskluderingskriterier:

  • Øyesykdommer, glaukom, okulær hypertensjon, glaukompasienter med normalt trykk, funduslesjoner, ptose og andre øyelokkavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Kinesisk befolkning
Kinesisk befolkning fra forskjellige nasjoner fra flere provinser.
Enhet: Scheimpflug tomografisystem (Pentacam) måling
Scheimpflug-tomografisystemet (Pentacam, Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland) er et roterende Scheimpflug-kamera som måler 138 000 sanne høydepunkter for å beregne hornhinnetopografi. Pasientene ble bedt om å blunke to ganger og deretter se på fikseringsanordningen. Bildeopptak var en 2-sekunders skanning av 50 roterende Scheimpflug-bilder gjennom hornhinnen, punktet der lysstrålen fra fovea til fikseringsanordningen krysset hornhinnen. Alle målinger ble utført like etter et blink for å minimere effekten av tårefilmendring på dataene. Akseptable kart hadde minst 10,0 mm hornhinnedekning uten ekstrapolerte data i den sentrale 9,0 mm-sonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
hornhinnetykkelse
Tidsramme: preoperativt
preoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
hornhinnekrumning målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
komaaberrasjon målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
asfærisk indeks målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
sfærisk aberrasjon målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
korrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
ukorrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
brytningsdioptri
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
hornhinnevolum målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
kapple vinkel målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
introkulært trykk
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
hornhinnediameter målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
fremre kammerdybde målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt
fremre kammervinkel målt av Pentacam-systemet
Tidsramme: preoperativt
preoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tianjin Eye Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Gansu Provincial Hospital
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Xinjiang Medical University
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command
Second People's Hospital of Yunnan Province
Jilin University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Yan Wang, director, Tianjin Eye Hospital
  • Hovedetterforsker: Xiaoyu li, Second People's Hospital of Yunnan Province
  • Hovedetterforsker: Yan Zhang, Jilin University
  • Hovedetterforsker: Jun Yang, Gansu Provincial Hospital
  • Hovedetterforsker: Jing Li, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
  • Hovedetterforsker: Xianglong Yi, Xinjiang Medical University
  • Hovedetterforsker: Zhengwei Shen, Wuhan General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mai 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Tianjin EH-pentacam

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Scheimpflug tomografisystem (Pentacam) måling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger