Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Dexmedetomidin för postoperativ intravenös patientkontrollerad analgesi

6 januari 2017 uppdaterad av: Weifeng Tu

Effekt av dexmedetomidin i kombination med dezocin och flubiprofen för postoperativ intravenös patientkontrollerad analgesi efter kolorektal kirurgi

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av dexmedetomidin som ett kompletterande analgetikum, kombinerat med dezocin och flubiprofen, som används vid intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) efter öppen kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Dexmedetomidin är en selektiv alfa-2-adrenoceptoragonist, som har visats ha anestetiska, lugnande och smärtstillande effekter. Dessutom har Dexmedetomidin rapporterats orsaka lugnande effekter och minska opioidbehovet under den perioperativa perioden. Många studier har genomförts för att minska biverkningarna av opioidanalgetika. Den nuvarande trenden att minska opioidanalgetiska biverkningar är direkt kombination av andra läkemedel i PCA. Fördelarna med denna metod är praktiska vid klinisk användning och förebyggande av biverkningar.

I denna studie kommer 50 patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi att fördelas slumpmässigt i två grupper (kontrollgrupp och Dexmedetomidingrupp). Patienter i båda grupperna kommer att ges en patientkontrollerad analgesi (PCA) pump i postanesthetic recovery unit (PACU) efter operationen.

PCA-protokollet för kontrollgruppen är dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/kg, utspätt i 120 ml och administreras med en bakgrundsinfusion på 2 ml/h och en bolus på 2 ml, med en lock-out på 15 min. PCA-protokollet för Dexmedetomidingruppen är dezocin 0,6 mg/kg, flubiprofen 3 mg/k och dexmedetomidin 6μg/kg utspädd i 120 ml och administreras med en bakgrundsinfusion på 2 ml/h, och en bolus på 2 ml, med en lock-out på 15 min.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Rekrytering
        • Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Weifeng Tu, PhD
        • Underutredare:
          • Yang Zhou, PhD
        • Underutredare:
          • Chuangbo Xie, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists(ASA) Ⅰ-Ⅱ patient som genomgår öppen kolorektal kirurgi
  2. Skriftligt informerat samtycke från patienten eller anhöriga till den deltagande patienten.
  3. BMI: 18–30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Psykisk sjukdom eller kan inte kommunicera.;
  2. En andra operation under studien;
  3. Arytmier eller hypotoni av långsam typ;
  4. Lunginfektion eller sömnapnésyndrom;
  5. Njursvikt;
  6. Alkohol- eller drogmissbruk;
  7. Tar redan gabapentin, pregabalin, bensodiazepin eller läkemedel mot depression;
  8. Långvarig användning av analgetika, lugnande medel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel historia;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp får intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) pump efter operation. Det intravenösa PCA-protokollet är dezocin 0,01 mg/kg/h, flubiprofen 0,05 mg/kg/h.
Läkemedel: Dezocin
Dezocin 0,01 mg/kg/h intravenös administrering under de första två dagarna efter operationen.
Läkemedel: Flubiprofen
Flubiprofen 0,5 mg/kg/h intravenös administrering under de första två dagarna efter operationen.
Experimentell: Dexmedetomidingruppen
Patienter i denna grupp får intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA) pump efter operationen. Det intravenösa PCA-protokollet är dezocin 0,01mg/kg/h, flubiprofen 0,05mg/kg/h, dexmedetomidin 0,1μg/kg/h.
Läkemedel: Dezocin
Dezocin 0,01 mg/kg/h intravenös administrering under de första två dagarna efter operationen.
Läkemedel: Flubiprofen
Flubiprofen 0,5 mg/kg/h intravenös administrering under de första två dagarna efter operationen.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 0,1 μg/kg/h intravenös administrering under de första två dagarna efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dezocinkonsumtion genom patientkontrollerad analgesi
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Den totala konsumtionen av dezocin under 24 timmar efter operationen registreras.
24 timmar efter operationen
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Vid 0, 2, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
Smärtpoäng i vila och rörelse utvärderas med en numerisk betygsskala (NRS).
Vid 0, 2, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ramsaysedationspoäng
Tidsram: Vid 0, 2, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
Mät sedationsnivån genom att använda ramsaysedationspoäng
Vid 0, 2, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
Incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Mät om illamående och kräkningar finns och graden av svårighetsgrad.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Weifeng Tu

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Weifeng Tu, PhD, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
9 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 januari 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Dexmedetomidine PCA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientkontrollerad analgesi

Kliniska prövningar på Dezocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar