Möjlighet av HIV-förebyggande kohortstudier bland män som har sex med män i Afrika söder om Sahara
HPTN 075: Möjlighet för HIV-förebyggande kohortstudier bland män som har sex med män i Afrika söder om Sahara
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Biologiskt man vid födseln, enligt självrapport;
- 18-44 år gammal (inklusive);
- Villig och kunna ge informerat samtycke;
- Villig att genomgå HIV -testning under hela studien och få dessa testresultat;
- Rapporterar minst en handling av anal samlag under de föregående tre månaderna (12 veckor) med en person som rapporterats av deltagaren att vara biologiskt manlig;
- Kunna ge fullständig platsidentifiering för sig själva och minst två andra personliga kontakter;
- Villig att delta i alla schemalagda studiebedömningar, inklusive provinsamling, laboratoriebedömningar och provlagring;
- Förbinder sig att inte delta i någon HIV -intervention eller vaccinstudie medan du deltar i HPTN 075;
- Planerar att stanna kvar i studieområdet i minst ett år;
- För HIV-oinfekterade män: Alla HIV-testresultat vid screeningbesöket måste vara icke-reaktiva/negativa;
- För HIV-infekterade män (upp till 20 per plats): Alla HIV-testresultat vid screeningbesöket måste vara reaktiva/positiva.
Män som redan är på prep kommer inte att uteslutas. Dessutom kommer själv- eller andra identifierade transpersoner och manliga sexarbetare inte att uteslutas. Det kommer dock inte att finnas någon specifik ansträngning för att rekrytera dessa grupper.
Uteslutningskriterier:
- Ovillig att följa för att studera förfaranden;
- Tidigare eller nuvarande deltagande i en biomedicinsk och/eller beteendemässig HIV/STI -intervention eller kohortstudie, inklusive HIV -vaccinstudier; Deltagande i demonstrationsprojekt för lokala/områden utesluter emellertid inte deltagande i HPTN 075;
- HIV-infekterade män som rapporterar att de redan är på konst eller HIV-vård;
- Någon annan anledning eller villkor som enligt utredningen av utredaren av posten (IOR) skulle störa deltagande, komplicera tolkningen av studieutfallsdata eller på annat sätt störa studiemålen.
- Män som har diskordanta HIV-testresultat vid screening (dvs minst ett reaktivt eller positivt resultat och minst ett icke-reaktivt eller negativt resultat). Dessa män kommer att få HIV -rådgivning och kommer att hänvisas till ytterligare diagnostiska tester och vård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Observations-
Observationsstudie
|
HPTN 075 är en observationsstudie i Sahara MSM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering av cirka 400 deltagare
Tidsram: Juli 2015-juli 2016
|
Alla fyra webbplatser måste kollektivt rekrytera 400 deltagare
|
Juli 2015-juli 2016
|
|
Behållning av cirka 400 deltagare
Tidsram: Juli 2015-juli 2016
|
Minst 90% av deltagarna måste behållas
|
Juli 2015-juli 2016
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV -incidens
Tidsram: Juli 2015-juli 2017
|
Mätt med HIV RNA från plasmaprover
|
Juli 2015-juli 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Studiestol: Theodorus Sandfort, PhD, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- HPTN 075
- UM1AI068619 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
NCT07218211RekryteringHIV-förebyggande | HIV Pre-exponeringsprofylax | Hiv-förebyggande program | Förebyggande och vård av hiv | HIV Pre-exponering profylax användning
-
NCT07618507Avslutad
-
NCT05384145RekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandling
-
NCT07231640RekryteringPrEP | HIV | HIV-förebyggande | PrEP-upptag
-
NCT07509827RekryteringHIV-förebyggande | PrEP Adherence | HIV-relaterat stigma
-
NCT07194902RekryteringGenomförbarhet | HIV-förebyggande | PrEP-upptag | Godtagbarhet | HIV Självtestning | Manliga partners av HIV-negativa kvinnor efter födseln
-
NCT02570334OkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIV
-
NCT01494961AvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidens
-
NCT07133555RekryteringHIV-förebyggande | HIV-riskbeteende | HIV-rådgivning och testning
-
NCT04144335IndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektioner
Kliniska prövningar på Observations-
-
NCT03999983RekryteringVertebral artärstenos
-
NCT04805645AvslutadCovid19 | Kritiskt sjuk
-
NCT04834752Avslutad