Viabilidade dos estudos de coorte de prevenção do HIV entre homens que fazem sexo com homens na África Subsaariana

Critérios de inclusão:

• Biologicamente masculino no nascimento, de acordo com o autorrelato;
• 18-44 anos (inclusive);
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado;
• Dispostos a se submeter a testes de HIV ao longo do estudo e receber esses resultados dos testes;
• Relatar pelo menos um ato de relação anal nos 3 meses anteriores (12 semanas) com uma pessoa relatada pelo participante como biologicamente masculina;
• Capaz de fornecer identificação completa do localizador para si e pelo menos dois outros contatos pessoais;
• Disposto a participar de todas as avaliações programadas do estudo, incluindo coleta de amostras, avaliações de laboratório e armazenamento de amostras;
• Comprometer -se a não participar de nenhum estudo de intervenção ou vacina do HIV durante a participação no HPTN 075;
• Planejando permanecer na área de estudo por pelo menos um ano;
• Para homens não infectados pelo HIV: todos os resultados do teste de HIV na visita de triagem devem ser não reativos/negativos;
• Para homens infectados pelo HIV (até 20 por local): Todos os resultados do teste de HIV na visita de triagem devem ser reativos/positivos.

Homens que já estão na preparação não serão excluídos. Além disso, mulheres transgêneros auto ou identificadas e profissionais do sexo masculinas não serão excluídas. No entanto, não haverá esforço específico para recrutar esses grupos.

Critérios de exclusão:

• Não querendo aderir aos procedimentos de estudo;
• Participação passada ou atual em um estudo de intervenção biomédica e/ou comportamental de HIV/STI ou coorte, incluindo estudos de vacina contra o HIV; No entanto, a participação em projetos de demonstração de preparação local/área não impede a participação no HPTN 075;
• Homens infectados pelo HIV que relatam que já estão em arte ou em atendimento ao HIV;
• Qualquer outro motivo ou condição que, na opinião do investigador de registro (IOR), interferiria na participação, complicaria a interpretação dos dados do resultado do estudo ou interferiria no alcance dos objetivos do estudo.
• Homens que têm resultados discordantes do teste de HIV na triagem (ou seja, pelo menos um resultado reativo ou positivo e pelo menos um resultado não reativo ou negativo). Esses homens receberão aconselhamento para o HIV e serão encaminhados para novos testes e cuidados de diagnóstico.