Mulighet for HIV-forebyggende kohortstudier blant menn som har sex med menn i Afrika sør for Sahara
HPTN 075: Mulighet for HIV Prevention Cohort-studier blant menn som har sex med menn i Afrika sør for Sahara
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kisumu, Kenya, 40100
- Kisumu
-
-
-
-
Chichiri
-
Blantyre, Chichiri, Malawi
- Johns Hopkins Project
-
-
-
-
Cape Town
-
Observatory, Cape Town, Sør-Afrika, 7925
- Groote Schuur
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
- PHRU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Biologisk mann ved fødselen, i henhold til egenrapport;
- 18-44 år (inkluderende);
- Villig og i stand til å gi informert samtykke;
- Villig til å gjennomgå HIV -testing gjennom hele studien og motta disse testresultatene;
- Rapportering av minst en handling av analt samleie de tre foregående månedene (12 uker) med en person rapportert av deltakeren for å være biologisk mann;
- I stand til å gi komplett lokalisering av identifikasjon for seg selv og minst to andre personlige kontakter;
- Villig til å delta i alle planlagte studievurderinger, inkludert prøveinnsamling, laboratorievurderinger og lagring av prøve;
- Forplikter seg til ikke å delta i noen HIV -intervensjon eller vaksineundersøkelse mens du deltar i HPTN 075;
- Planlegger å forbli i studieområdet i minst ett år;
- For HIV-uinfiserte menn: alle HIV-testresultater ved screeningbesøket må være ikke-reaktive/negative;
- For HIV-infiserte menn (opptil 20 per sted): Alle HIV-testresultater ved screeningbesøket må være reaktive/positive.
Menn som allerede er på prep, vil ikke bli ekskludert. I tillegg vil ikke selv- eller andre identifiserte transkjønnede kvinner og mannlige sexarbeidere bli ekskludert. Det vil imidlertid ikke være noen spesifikk innsats for å rekruttere disse gruppene.
Eksklusjonskriterier:
- Uvillige til å overholde å studere prosedyrer;
- Tidligere eller aktuell deltakelse i en biomedisinsk og/eller atferdsmessig HIV/STI -intervensjon eller kohortstudie, inkludert HIV -vaksinestudier; Imidlertid utelukker ikke deltakelse i lokale/områdeforberedende demonstrasjonsprosjekter deltakelse i HPTN 075;
- HIV-infiserte menn som rapporterer at de allerede er på kunst eller i HIV-omsorg;
- Enhver annen grunn eller betingelse som etter etterforskeren av journal (IOR) ville forstyrre deltakelse, komplisere tolkning av studieutfallsdata eller på annen måte forstyrre å oppnå studiemålene.
- Menn som har uenige HIV-testresultater ved screening (dvs. minst ett reaktivt eller positivt resultat og minst ett ikke-reaktivt eller negativt resultat). Disse mennene vil motta HIV -rådgivning og vil bli henvist for videre diagnostiske tester og omsorg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon
Observasjonsstudie
|
HPTN 075 er en observasjonsstudie i MSM sør for Sahara
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering av omtrent 400 deltakere
Tidsramme: Juli 2015-juli 2016
|
Alle de fire nettstedene må samlet rekruttere 400 deltakere
|
Juli 2015-juli 2016
|
|
Oppbevaring av omtrent 400 deltakere
Tidsramme: Juli 2015-juli 2016
|
Minst 90% av deltakerne må beholdes
|
Juli 2015-juli 2016
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV -forekomst
Tidsramme: Juli 2015-juli 2017
|
Målt ved HIV RNA fra plasmaprøver
|
Juli 2015-juli 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Theodorus Sandfort, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- HPTN 075
- UM1AI068619 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
NCT07218211RekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse bruk
-
NCT07618507Fullført
-
NCT05384145RekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandling
-
NCT07231640RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptak
-
NCT07509827RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIV
-
NCT07194902RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinner
-
NCT01494961FullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomst
-
NCT02570334UkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIV
-
NCT06602622RekrutteringVekttap | HIV | HIV-1 infeksjon | Vektendring | HIV Associate Vekttap | Integrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMING
-
NCT04144335TilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjoner
Kliniske studier på Observasjon
-
NCT06655064AvsluttetProstatakreft (Adenocarcinoma)
-
NCT03999983RekrutteringVertebral arteriestenose
-
NCT04805645AvsluttetCovid-19 | Kritisk syk
-
NCT07645391Rekruttering
-
NCT07325006RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk system
-
NCT07227038RekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinom
-
NCT07212491Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinom
-
NCT07456436RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk system
-
NCT07439471RekrutteringSigarettrøykerelatert karsinom
-
NCT07412002Har ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen