Wykonalność badań kohortowych zapobiegania HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Afryce Subsaharyjskiej

Kryteria włączenia:

• Biologicznie mężczyzna po urodzeniu, zgodnie z raportem własnym;
• 18-44 lata (włącznie);
• Chętny do udzielenia świadomej zgody;
• Chęć poddania się testom HIV w całym badaniu i otrzymania wyników testów;
• Zgłaszanie co najmniej jednego aktu stosunku odbytu w ciągu ostatnich 3 miesięcy (12 tygodni) z osobą zgłoszoną przez uczestnika jako biologicznie mężczyzn;
• W stanie zapewnić sobie pełną identyfikację lokalizacyjną i co najmniej dwa inne osobiste kontakty;
• Chęć uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych ocenach badań, w tym gromadzenie próbek, oceny laboratoryjne i przechowywanie próbek;
• Zobowiązanie się do nie uczestniczenia w żadnym interwencji HIV lub badaniu szczepionkowym podczas uczestnictwa w HPTN 075;
• Planowanie pozostania w badaniu przez co najmniej rok;
• W przypadku mężczyzn zakażonych wirusem HIV: wszystkie wyniki testu HIV podczas wizyty przesiewowej muszą być niereaktywne/negatywne;
• W przypadku mężczyzn zakażonych wirusem HIV (do 20 na miejsce): wszystkie wyniki testu HIV podczas wizyty przesiewowej muszą być reaktywne/dodatnie.

Mężczyźni, którzy są już w przygotowaniu, nie zostaną wykluczeni. Ponadto kobiety transpłciowe zidentyfikowane przez siebie lub innymi zidentyfikowanymi pracownikami seksualnymi nie zostaną wykluczone. Nie będzie jednak żadnych szczegółowych wysiłków w celu rekrutacji tych grup.

Kryteria wykluczenia:

• Nie chce przestrzegać procedur;
• Przeszły lub obecny udział w biomedycznej i/lub behawioralnej interwencji HIV/STI lub badaniu kohortowym, w tym badania szczepionek HIV; Jednak uczestnictwo w lokalnych/obszarowych projektach demonstracyjnych nie wyklucza uczestnictwa w HPTN 075;
• Mężczyźni zakażani HIV, którzy zgłaszają, że są już w dziedzinie sztuki lub pod opieką HIV;
• Każdy inny powód lub warunek, który zdaniem badacza rekordu (IOR) zakłóciłby udział w uczestnictwie, skomplikował interpretację danych wyników badań lub w inny sposób zakłócać osiągnięcie celów badania.
• Mężczyźni, którzy mają niezgodne wyniki testu HIV podczas badań przesiewowych (tj. Co najmniej jeden wynik reaktywny lub pozytywny i co najmniej jeden niereaktywny lub negatywny wynik). Ci mężczyźni otrzymają poradnictwo związane z HIV i zostaną skierowani do dalszych testów diagnostycznych i opieki.