Telefonbaserad Mindfulness KBT för patienter i samhällsmiljöer med avancerad cancer
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 21 år gammal
- en diagnos av cancer i stadium IV under de senaste 3 åren
- kunna prata/läsa engelska
Exklusions kriterier:
- syn- eller hörselnedsättning som skulle förhindra möjligheten att delta i telefonsessionen eller studiematerial
- förekomst av ett allvarligt ohanterat psykiatriskt tillstånd (d.v.s. psykotisk störning eller episod) eller ett psykiatriskt tillstånd (t.ex. självmordsuppsåt) som skulle kontraindikera säkert deltagande i studien enligt det medicinska diagrammet, behandlande onkolog eller interaktioner med läkaren/studien personal.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Cognitive Behavioural Mutli-Symtom Management (KBT)
Lär dig hantera nöd, trötthet och/eller smärta via Cognitive Behavioural Multi-Symptom Management (KBT).
Fyra sessioner kommer att genomföras varje session är cirka en timme.
|
Lär dig hantera nöd, trötthet och/eller smärta via (Cognitive Behavioural Multi-Symptom Management (KBT)) fyra entimmessessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet mätt med studienötning som kommer att bedömas av patienter som inte fullföljer efterbedömningen.
Tidsram: 8 veckor
|
Genomförbarhet kommer att visas av högst 20 % studieavgång.
|
8 veckor
|
|
Acceptans, mätt med kundnöjdhetsfrågeformuläret med 10 artiklar
Tidsram: 8 veckor
|
Acceptans kommer att indikeras av att minst 80 % av deltagarna rapporterar nöjda med CBT-protokollet (medelpoäng på 7) på CSQ
|
8 veckor
|
|
Genomförbarhet mätt genom studietillväxt genom att uppfylla rekryteringsmålet
Tidsram: 8 veckor
|
Genomförbarhet kommer att visas genom att uppnå målinriktad studietillväxt (N=35) under den 12 månader långa studieperioden.
|
8 veckor
|
|
Genomförbarhet mätt genom efterlevnad av studieprotokollet genom antal interventionssessioner som deltagaren slutfört
Tidsram: 8 veckor
|
Genomförbarhet kommer att visas genom att minst 75 % av interventionssessionerna följs (3/4)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Smärta kommer att bedömas med Brief Pain Inventory (BPI)
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring i trötthet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Trötthet kommer att bedömas med PROMIS Adult Fatigue Profile Short Form.
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale kommer att användas för att bedöma nöd (ångest och depressiva symtom)
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring i Mindfulness
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Acceptans och mindfulness kommer att bedömas med hjälp av Acceptance and Action Questionnaire-II, det mest använda måttet på förändringsmekanism i ACT-baserade medicinska behandlingsstudier.
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale kommer att användas för att bedöma nöd (ångest och depressiva symtom)
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring i acceptans
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Acceptans och mindfulness kommer att bedömas med hjälp av Acceptance and Action Questionnaire-II, det mest använda måttet på förändringsmekanism i ACT-baserade medicinska behandlingsstudier.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Plumb Vilardaga, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Pro00080262
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad cancer
-
NCT04001075Avslutad
-
NCT02525536Avslutad
-
NCT05798910Avslutad
-
NCT04364529AvslutadAdvanced Cardiac Life Support
-
NCT05389514Tillfälligt inte tillgängligKRAS G12V Mutant Advanced Epitelial Cancer
-
NCT06458452RekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life Support
-
NCT02925104AvslutadcMET Dysegulation Advanced solida tumörer
-
NCT04116333OkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
NCT06237400RekryteringKRAS G12C Mutant Advanced solida tumörer