En studie som jämför i vilken utsträckning apomorfin blir tillgängligt i kroppen efter att ha tagit antingen ett undersökningsläkemedel som innehåller apomorfin eller apomorfin som injiceras under huden hos personer med PD komplicerad av "OFF"-episoder

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna ≥ 18 år.
2. Klinisk diagnos av idiopatisk PD, i överensstämmelse med UK Brain Bank Criteria (exklusive kriteriet "mer än en påverkad släkting").
3. Kliniskt meningsfullt svar på Levodopa (L-Dopa) med väldefinierade "OFF"-episoder, som bestämts av utredaren.
4. Får APOKYN® på ≤ 5 mg per dos i minst 4 veckor före screeningbesöket.
5. Får stabila doser av L-Dopa/karbidopa (omedelbar eller fördröjd frisättning) administrerad minst 4 gånger per dag ELLER Rytary™ administrerad 3 gånger per dag, i minst 4 veckor före screeningbesöket. Adjuvant PD-läkemedelsregimer måste hållas vid en stabil dos i minst 4 veckor före screeningbesöket med undantag för att MAOB-hämmare måste bibehållas på en stabil nivå i minst 8 veckor före screeningbesöket.
6. Inga planerade läkemedelsförändringar eller kirurgiska ingrepp förväntas under studiens gång.
7. Patienter måste uppleva en väldefinierad "AV"-episod på morgonen om de inte tar sina morgon-PD-mediciner enligt schemat, och måste vara villiga att skjuta upp morgondoserna under de 3 studiens doseringsdagar
8. Steg III eller mindre på den modifierade Hoehn och Yahr-skalan i "ON"-tillståndet.
9. Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng > 23.

10. Om kvinna och fertil ålder måste gå med på att använda någon av följande preventivmedel:

    • Oralt preventivmedel;
    • P-plåster;
    • Barriär (diafragma, svamp eller kondom) plus spermiedödande preparat;
    • Intrauterint preventivmedelssystem;
    • Levonorgestrel implantat;
    • Medroxiprogesteronacetat preventivmedelsinjektion;
    • Fullständig avhållsamhet från samlag;
    • Hormonell vaginal preventivring; eller
    • Kirurgisk sterilisering eller partnersteril (måste ha dokumenterade bevis).
11. Manliga patienter måste antingen vara kirurgiskt sterila, samtycka till att vara sexuellt abstinenta eller använda en barriärmetod för preventivmedel (t.ex. kondom) eller upprätthålla ett monogamt förhållande med en person som inte är i fertil ålder från första studieläkemedlets administrering till 30 dagar efter det. slutlig läkemedelsadministrering.
12. Villig och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studierelaterade procedurer för att slutföra studien.
13. Kunna förstå samtyckesformuläret och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Atypisk eller sekundär parkinsonism.
2. Tidigare behandling med något av följande: kontinuerlig subkutan (s.c.) apomorfininfusion; eller Duodopa/Duopa.
3. Kontraindikationer mot APO-go® eller APOKYN® eller överkänslighet mot apomorfinhydroklorid eller något markrolidantibiotikum eller någon av ingredienserna APO-go® eller APOKYN® (särskilt natriummetabisulfit).
4. Kvinna som är gravid eller ammar.
5. Deltagande i en klinisk prövning inom 30 dagar före screeningbesöket.
6. Mottagande av alla prövningsläkemedel (dvs. ej godkända) läkemedel inom 30 dagar före screeningbesöket.
7. Alla selektiva 5HT3-antagonister (dvs. ondansetron, granisetron, dolasetron, palonosetron, alosetron), dopaminantagonister (exklusive quetiapin och klozapin) eller dopaminnedbrytande medel inom 30 dagar före screeningbesöket.
8. Narkotika- eller alkoholberoende under de senaste 12 månaderna.
9. Historik av malignt melanom.
10. Kliniskt signifikant medicinsk, kirurgisk eller laboratorieavvikelse enligt utredarens åsikt.
11. Stor psykiatrisk störning inklusive, men inte begränsat till, demens, bipolär sjukdom, psykos eller någon annan störning som, enligt utredarens åsikt, kräver pågående behandling som skulle göra studiedeltagande osäkert eller försvåra behandlingsefterlevnad.
12. Historik med kliniskt signifikanta hallucinationer under de senaste 6 månaderna.
13. Historik med kliniskt signifikant(a) impulskontrollstörningar.
14. Demens som utesluter att ge informerat samtycke eller skulle störa deltagandet i studien.
15. Aktuella självmordstankar inom ett år före screeningbesöket, vilket framgår av att svara "ja" på frågor 4 eller 5 om självmordstankardelen av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) eller självmordsförsök under de senaste 5 åren.
16. Donation av blodplasma under 30 dagar före första doseringen.
17. Cankers eller munsår inom 30 dagar före screeningbesöket, eller annan kliniskt signifikant oral patologi enligt utredarens åsikt. Utredaren bör följa upp med en lämplig specialist om alla fynd, om så är indicerat, innan en patient registreras i studien.