Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan apomorfiinin saatavuutta elimistössä joko apomorfiinia sisältävän tutkimuslääkkeen tai ihon alle ruiskutetun apomorfiinin ottamisen jälkeen ihmisillä, joilla on "OFF"-jaksojen monimutkaisempi PD

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Sunovion

Vertaileva biosaatavuustutkimus APL-130277:n kerta-annoksen farmakokineettisten ominaisuuksien arvioimiseksi kahdella eri ihonalaisen apomorfiiniformulaatiolla satunnaistetussa, 3-jaksoisessa crossover-mallissa potilailla, joilla on Parkinsonin tauti, jota vaikeuttavat motoriset epämuodostumat ("OFF")

Tutkimus, jossa verrataan sitä, missä määrin apomorfiinia tulee saataville elimistössä joko apomorfiinia sisältävän tutkimuslääkkeen tai ihon alle ruiskutetun apomorfiinin oton jälkeen ihmisillä, joilla on "OFF"-jaksojen monimutkaisempi PD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden annoksen APL-130277 sublingvaalisen ohutkalvon farmakokinetiikkaa (PK) ja vertailevaa biologista hyötyosuutta ihonalaisen (s.c.) APO-go®:n ja s.c. APOKYN® potilailla, joilla on Parkinsonin tauti (PD). APOKYN®-annos (≤ 5 mg) perustuu koehenkilön nykyiseen määrättyyn annokseen. Tutkimus on suunniteltu avoimeksi, satunnaistetuksi, kolmisuuntaiseksi crossoveriksi. Koehenkilöt saavat kaikki kolme hoitohaaraa vähintään 1 päivän pesujaksolla jokaisen käynnin välillä (pois lukien seulontakäynti), ja heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kuudesta jaksosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33980
        • Parkinson's Disese Treatment Center of SW Florida
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Quest Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ≥ 18 vuotta.
  2. Idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi, joka on yhdenmukainen Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien kanssa (pois lukien "useampaa kuin yksi sairastunut sukulainen" -kriteeri).
  3. Kliinisesti merkityksellinen vaste levodopalle (L-Dopa), jossa on tarkasti määritellyt "OFF"-jaksot, kuten tutkija on määrittänyt.
  4. APOKYN®:n saaminen ≤ 5 mg annosta kohti vähintään 4 viikon ajan ennen seulontakäyntiä.
  5. Vakaiden L-Dopa/karbidopa-annosten saaminen (välittömästi tai hitaasti vapauttava) vähintään 4 kertaa päivässä TAI Rytary™ 3 kertaa päivässä vähintään 4 viikon ajan ennen seulontakäyntiä. PD-lääkitysohjelmat on säilytettävä vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä sillä poikkeuksella, että MAOB-estäjät on säilytettävä vakaalla tasolla vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä.
  6. Suunniteltua lääkityksen muutosta tai kirurgisia toimenpiteitä ei ole odotettavissa tutkimuksen aikana.
  7. Potilaiden on koettava tarkkaan määritelty "OFF"-jakso aamulla, jos he eivät ota aamun PD-lääkkeitään aikataulun mukaisesti, ja heidän on oltava valmiita lykkäämään aamuannoksia kolmena tutkimusannostuspäivänä.
  8. Vaihe III tai vähemmän modifioidulla Hoehnin ja Yahrin asteikolla "ON"-tilassa.
  9. Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet > 23.

  10. Jos olet nainen ja hedelmällisessä iässä oleva, hänen on suostuttava käyttämään jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä:

    • Suun kautta otettava ehkäisy;
    • Ehkäisy laastari;
    • Este (kalvo, sieni tai kondomi) sekä siittiöitä tappavat valmisteet;
    • Kohdunsisäinen ehkäisyjärjestelmä;
    • Levonorgestreelin implantti;
    • Medroksiprogesteroniasetaatti-ehkäisy-injektio;
    • Täydellinen pidättäytyminen seksuaalisesta kanssakäymisestä;
    • Hormonaalinen emättimen ehkäisyrengas; tai
    • Kirurginen sterilointi tai kumppanin steriili (täytyy olla dokumentoitu todiste).
  11. Miespotilaiden on oltava joko kirurgisesti steriilejä, suostuttava olemaan seksuaalisesti pidättyväisiä tai käytettävä ehkäisymenetelmää (esim. kondomia) tai säilytettävä monogaminen suhde sellaisen henkilön kanssa, joka ei ole hedelmällisessä iässä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antamisesta 30 päivään lopullinen lääkkeen antaminen.
  12. Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä tutkimuksen loppuunsaattamiseksi.
  13. Pystyy ymmärtämään suostumuslomakkeen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epätyypillinen tai sekundaarinen parkinsonismi.
  2. Aikaisempi hoito jollakin seuraavista: jatkuva subkutaaninen (s.c.) apomorfiini-infuusio; tai Duodopa/Duopa.
  3. Vasta-aiheet APO-go®:lle tai APOKYN®:lle tai yliherkkyys apomorfiinihydrokloridille tai jollekin markrolidiantibiootille tai jollekin ainesosalle APO-go® tai APOKYN® (erityisesti natriummetabisulfiitille).
  4. Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  5. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä.
  6. Kaikkien tutkittavien (eli hyväksymättömien) lääkkeiden vastaanotto 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä.
  7. Selektiiviset 5HT3-antagonistit (esim. ondansetroni, granisetroni, dolasetroni, palonosetroni, alosetroni), dopamiiniantagonistit (lukuun ottamatta ketiapiinia ja klotsapiinia) tai dopamiinia heikentävät aineet 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä.
  8. Huumausaine- tai alkoholiriippuvuus viimeisen 12 kuukauden aikana.
  9. Pahanlaatuisen melanooman historia.
  10. Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen, kirurginen tai laboratoriopoikkeama tutkijan mielestä.
  11. Merkittävä psykiatrinen häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, dementia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi tai mikä tahansa häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaatii jatkuvaa hoitoa, joka tekisi tutkimukseen osallistumisesta epäturvallista tai vaikeuttaisi hoidon noudattamista.
  12. Kliinisesti merkittäviä hallusinaatioita viimeisten 6 kuukauden aikana.
  13. Kliinisesti merkittävät impulssikontrollihäiriöt.
  14. Dementia, joka estää tietoisen suostumuksen antamisen tai häiritsee tutkimukseen osallistumista.
  15. Nykyiset itsemurha-ajatukset vuoden aikana ennen seulontakäyntiä, mistä on osoituksena vastaus "kyllä" kysymyksiin 4 tai 5 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikon itsemurha-ajatuksia koskevasta osasta tai itsemurhayritys viimeisen viiden vuoden aikana.
  16. Veriplasman luovutus 30 päivää ennen ensimmäistä annosta.
  17. Syöpä tai suuhaava 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai muu tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä suun patologia. Tutkijan tulee tarvittaessa seurata sopivan asiantuntijan kanssa kaikkia löydöksiä ennen potilaan ottamista mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: APL-130277, sublingvaalinen ohut kalvo
APL-130277, sublingvaalinen ohut kalvo, kerran päivässä
Lääke: APL-130277
APL-130277 sublingvaalinen ohut kalvo
Muut nimet:
  • amomorfiini
Active Comparator: Ihonalainen APO-go
Ihonalainen APO-go kerran päivässä
Lääke: APO-go
Ihonalainen APO-go
Muut nimet:
  • amomorfiini
Active Comparator: Ihonalainen APOKYN
Ihonalainen APOKYN kerran päivässä
Lääke: Apokyn
Ihonalainen APOKYN
Muut nimet:
  • amomorfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1
Annoksen normalisoitu suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Päivä 1
Havaittu enimmäispitoisuuden aika (Tmax)
Aikaikkuna: Päivä 1
Aika annostuksesta Cmax:iin, joka havaitaan tarkastelemalla yksittäisiä koehenkilöitä plasmapitoisuuden funktiona ajan funktiona.
Päivä 1
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC viimeinen)
Aikaikkuna: Päivä 1
pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan plasmakonsentraatio-aikakäyrään käyttämällä lineaarista ylös log-down -suunnikkaan muotoista sääntöä.
Päivä 1
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC Inf)
Aikaikkuna: Päivä 1
pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla ekstrapoloituna äärettömyyteen käyttämällä lineaarista ylös log alas puolisuunnikkaan sääntöä.
Päivä 1
Keskimääräinen oleskeluaika (MRT)
Aikaikkuna: Päivä 1
Keskimääräinen viipymäaika yhden annosteluvälin aikana laskettuna seuraavan yhtälön avulla: MRT = AUMCinf/AUC inf. AUMCinf on ensimmäisen hetken alla oleva alue (time.plasma pitoisuus vs. aika) käyrä.
Päivä 1
Metaboliitin/emolääkkeen (M/P) pitoisuussuhde -Cmax
Aikaikkuna: Päivä 1
Metaboliitin (apomorfiinisulfaatin) ja vanhemman altistussuhde, Cmax, korjattu molekyylipainoeroilla.
Päivä 1
Lääkkeen näennäinen kokonaispuhdistuma plasmasta suun kautta annon jälkeen (CL/F)
Aikaikkuna: Päivä 1
Lääkkeen näennäinen kokonaispuhdistuma plasman ekstravaskulaarisesta annosta, laskettuna annoksena/AUCinf.
Päivä 1
Näennäinen jakautumistilavuus ei-intravenoosisen annon jälkeen (V/F)
Aikaikkuna: Päivä 1
Näennäinen jakautumistilavuus ekstravaskulaarisen annon jälkeen, laskettuna annos/(AUCinf * λz).
Päivä 1
Päätevaiheen puoliintumisaika (t½)
Aikaikkuna: Päivä 1
Loppuvaiheen puoliintumisaika laskettuna seuraavalla yhtälöllä: t½ = ln(2)/λz.
Päivä 1
Päätevaiheen nopeusvakio (λz)
Aikaikkuna: Päivä 1
Näennäinen terminaalinen eliminaationopeusvakio, joka on määritetty plasmapitoisuuden log-lineaarisella regressiolla verrattuna aikatietoihin, joiden arvioitiin olevan log-lineaarisessa eliminaatiovaiheessa. Nopeusvakion määrittämisessä käytetään vähintään 3 päätevaiheen datapistettä.
Päivä 1
Aineenvaihdunta/emo (M/P) Lääkkeen pitoisuussuhde -AUC Viimeinen
Aikaikkuna: Päivä 1
Metaboliitin (apomorfiinisulfaatin) ja vanhemman altistussuhde, AUClast, korjattu molekyylipainoeroilla.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sunovion

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: CNS Mecdical Director, Sunovion Pharmacetuicals Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CTH-203

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset APL-130277

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia