En undersøgelse, der sammenligner det omfang, hvormed apomorphin bliver tilgængelig i kroppen efter at have taget enten et undersøgelseslægemiddel indeholdende apomorphin eller apomorphin, der injiceres under huden hos mennesker med PD kompliceret af "OFF"-episoder

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde ≥ 18 år.
2. Klinisk diagnose af idiopatisk PD, i overensstemmelse med UK Brain Bank Criteria (eksklusive kriteriet "mere end én påvirket slægtning").
3. Klinisk meningsfuld respons på Levodopa (L-Dopa) med veldefinerede "OFF" episoder, som bestemt af investigator.
4. Modtagelse af APOKYN® på ≤ 5 mg pr. dosis i mindst 4 uger før screeningsbesøget.
5. Modtagelse af stabile doser af L-Dopa/carbidopa (øjeblikkelig eller vedvarende frigivelse) administreret mindst 4 gange dagligt ELLER Rytary™ administreret 3 gange dagligt i mindst 4 uger før screeningsbesøget. Supplerende PD-medicinregimer skal opretholdes ved en stabil dosis i mindst 4 uger før screeningsbesøget med den undtagelse, at MAOB-hæmmere skal opretholdes på et stabilt niveau i mindst 8 uger før screeningsbesøget.
6. Ingen planlagt(e) medicinændring(er) eller kirurgisk indgreb forventes i løbet af studiet.
7. Patienter skal opleve en veldefineret "OFF"-episode om morgenen, hvis de ikke tager deres morgen-PD-medicin efter planen, og skal være villige til at udsætte morgendoser på de 3 undersøgelsesdage
8. Trin III eller mindre på den modificerede Hoehn og Yahr-skala i "ON"-tilstand.
9. Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 23.

10. Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, skal du acceptere at bruge en af ​​følgende præventionsmetoder:

    • Oral prævention;
    • Præventionsplaster;
    • Barriere (membran, svamp eller kondom) plus sæddræbende præparater;
    • Intrauterint præventionssystem;
    • Levonorgestrel implantat;
    • Medroxyprogesteronacetat svangerskabsforebyggende injektion;
    • Fuldstændig afholdenhed fra samleje;
    • Hormonel vaginal svangerskabsforebyggende ring; eller
    • Kirurgisk sterilisation eller partnersteril (skal have dokumenteret bevis).
11. Mandlige patienter skal enten være kirurgisk sterile, indvillige i at være seksuelt afholdende eller bruge en barrieremetode til prævention (f.eks. kondom) eller opretholde et monogamt forhold til en person, der ikke er i den fødedygtige alder fra første indgivelse af lægemiddel, indtil 30 dage efter. endelig lægemiddeladministration.
12. Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesrelaterede procedurer for at fuldføre undersøgelsen.
13. Kunne forstå samtykkeerklæringen og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Atypisk eller sekundær parkinsonisme.
2. Tidligere behandling med et af følgende: kontinuerlig subkutan (s.c.) apomorfininfusion; eller Duodopa/Duopa.
3. Kontraindikationer til APO-go® eller APOKYN® eller overfølsomhed over for apomorphinhydrochlorid eller ethvert marcrolidantibiotikum eller et af indholdsstofferne APO-go® eller APOKYN® (især natriummetabisulfit).
4. Kvinde, der er gravid eller ammer.
5. Deltagelse i et klinisk forsøg inden for 30 dage før screeningsbesøget.
6. Modtagelse af enhver undersøgelsesmedicin (dvs. ikke godkendt) inden for 30 dage før screeningsbesøget.
7. Alle selektive 5HT3-antagonister (dvs. ondansetron, granisetron, dolasetron, palonosetron, alosetron), dopaminantagonister (undtagen quetiapin og clozapin) eller dopaminnedbrydende midler inden for 30 dage før screeningbesøget.
8. Stof- eller alkoholafhængighed inden for de seneste 12 måneder.
9. Anamnese med malignt melanom.
10. Klinisk signifikant medicinsk, kirurgisk eller laboratorieabnormitet efter efterforskerens mening.
11. Større psykiatrisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til, demens, bipolar lidelse, psykose eller enhver lidelse, der efter investigatorens mening kræver løbende behandling, der ville gøre studiedeltagelse usikker eller gøre behandlingsoverholdelse vanskelig.
12. Anamnese med klinisk signifikante hallucinationer inden for de seneste 6 måneder.
13. Anamnese med klinisk signifikant(e) impulskontrolforstyrrelse(r).
14. Demens, der udelukker at give informeret samtykke eller ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
15. Aktuelle selvmordstanker inden for et år før screeningsbesøget, som dokumenteret ved at svare "ja" til spørgsmål 4 eller 5 om selvmordstankerdelen af ​​Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) eller selvmordsforsøg inden for de sidste 5 år.
16. Donation af blodplasma i de 30 dage før første dosis.
17. Cancers eller mundsår inden for 30 dage før screeningsbesøget eller anden klinisk signifikant oral patologi efter investigatorens mening. Investigator bør følge op med en passende specialist på ethvert fund, hvis det er indiceret, før en patient indskrives i undersøgelsen.