Une étude qui compare la mesure dans laquelle l'apomorphine devient disponible dans le corps après avoir pris soit un médicament expérimental contenant de l'apomorphine, soit de l'apomorphine injectée sous la peau chez les personnes atteintes de MP compliquée par des épisodes "OFF"

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme ≥ 18 ans.
2. Diagnostic clinique de MP idiopathique, conforme aux critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni (à l'exclusion du critère "plus d'un parent affecté").
3. Réponse cliniquement significative à la lévodopa (L-Dopa) avec des épisodes "OFF" bien définis, tel que déterminé par l'investigateur.
4. Recevoir APOKYN® de ≤ 5 mg par dose pendant au moins 4 semaines avant la visite de sélection.
5. Recevoir des doses stables de L-Dopa/carbidopa (libération immédiate ou prolongée) administrées au moins 4 fois par jour OU Rytary™ administré 3 fois par jour, pendant au moins 4 semaines avant la visite de dépistage. Les schémas thérapeutiques complémentaires de traitement de la MP doivent être maintenus à une dose stable pendant au moins 4 semaines avant la visite de dépistage, à l'exception du fait que les inhibiteurs de MAOB doivent être maintenus à un niveau stable pendant au moins 8 semaines avant la visite de dépistage.
6. Aucun changement de médicament prévu ou intervention chirurgicale prévue au cours de l'étude.
7. Les patients doivent subir un épisode « OFF » bien défini le matin s'ils ne prennent pas leurs médicaments contre la maladie de Parkinson à temps, et doivent être prêts à retarder les doses du matin les 3 jours d'étude.
8. Stade III ou moins sur l'échelle Hoehn et Yahr modifiée à l'état "ON".
9. Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) > 23.

10. Si femme et en âge de procréer, doit accepter d'utiliser l'une des méthodes de contraception suivantes :

    • Contraceptif oral;
    • Timbre contraceptif ;
    • Barrière (diaphragme, éponge ou préservatif) plus préparations spermicides ;
    • Système contraceptif intra-utérin ;
    • implant de lévonorgestrel ;
    • Injection contraceptive d'acétate de médroxyprogestérone ;
    • Abstinence complète de rapports sexuels;
    • Anneau vaginal contraceptif hormonal ; ou
    • Stérilisation chirurgicale ou partenaire stérile (doit avoir une preuve documentée).
11. Les patients de sexe masculin doivent être chirurgicalement stériles, accepter de s'abstenir sexuellement ou utiliser une méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif) ou maintenir une relation monogame avec une personne qui n'est pas en âge de procréer depuis la première administration du médicament à l'étude jusqu'à 30 jours après administration finale du médicament.
12. Volonté et capable de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures liées à l'étude pour terminer l'étude.
13. Capable de comprendre le formulaire de consentement et de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Parkinsonisme atypique ou secondaire.
2. Traitement antérieur avec l'un des éléments suivants : perfusion continue d'apomorphine sous-cutanée (s.c.) ; ou Duodopa/Duopa.
3. Contre-indications à APO-go® ou APOKYN® ou hypersensibilité au chlorhydrate d'apomorphine ou à tout antibiotique marcrolide ou à l'un des ingrédients APO-go® ou APOKYN® (notamment le métabisulfite de sodium).
4. Femme enceinte ou allaitante.
5. Participation à un essai clinique dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
6. Réception de tout médicament expérimental (c'est-à-dire non approuvé) dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
7. Tout antagoniste sélectif des récepteurs 5HT3 (c'est-à-dire ondansétron, granisétron, dolasétron, palonosétron, alosétron), antagoniste de la dopamine (à l'exception de la quétiapine et de la clozapine) ou agent de déplétion de la dopamine dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
8. Dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 12 derniers mois.
9. Antécédents de mélanome malin.
10. Anomalie médicale, chirurgicale ou de laboratoire cliniquement significative de l'avis de l'investigateur.
11. Trouble psychiatrique majeur, y compris, mais sans s'y limiter, la démence, le trouble bipolaire, la psychose ou tout trouble qui, de l'avis de l'investigateur, nécessite un traitement continu qui rendrait la participation à l'étude dangereuse ou rendrait difficile l'observance du traitement.
12. Antécédents d'hallucinations cliniquement significatives au cours des 6 derniers mois.
13. Antécédents de trouble(s) du contrôle des impulsions cliniquement significatif(s).
14. Démence qui empêche de fournir un consentement éclairé ou interférerait avec la participation à l'étude.
15. Idées suicidaires actuelles dans l'année précédant la visite de dépistage, comme en témoigne la réponse "oui" aux questions 4 ou 5 sur la partie des idées suicidaires de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) ou tentative de suicide au cours des 5 dernières années.
16. Don de plasma sanguin dans les 30 jours précédant la première dose.
17. Chancres ou plaies buccales dans les 30 jours précédant la visite de dépistage, ou autre pathologie buccale cliniquement significative de l'avis de l'investigateur. L'investigateur doit assurer le suivi auprès d'un spécialiste approprié de tout résultat, si indiqué, avant d'inscrire un patient à l'étude.