Strålbehandling för att behandla kvinnor som har opererats för invasiv bröstcancer i ett tidigt stadium

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologiskt bevisat invasivt karcinom i bröstet

  • Inga tecken på T4-, N2-3- eller M1-sjukdom före operation
  • Nod positiv eller högrisk nod negativ

• Tidigare bröstbevarande terapi (BCT) (t.ex. lumpektomi, partiell mastektomi eller segmentell mastektomi) och axillär noddissektion eller sentinel node biopsi krävs och måste vara en kandidat för bröststrålbehandling efter BCT

  • Normalt ska patienter ha mikroskopiskt klara resektionsmarginaler och de med positiva marginaler ska genomgå reexcision
  • Patienter med mikroskopiskt fokalt positiva marginaler (definierade som inte större än 3 gånger höga effektfält) är kandidater för bröststrålbehandling plus en boost till lumpektomistället

  • Patienter med tidigare sentinel node dissektion är berättigade om nodnegativa, men fortfarande uppfyller högriskkriterier

    • Om nod är positiv måste en nivå I och II axillär dissektion utföras
  • Inga tecken på kvarvarande sjukdom i armhålan efter dissektion
• Måste behandlas med för närvarande accepterad adjuvant systemisk kemoterapi och/eller hormonbehandling

• Hög risk för regionalt och systemiskt återfall på grund av något av följande:

  • Patologiskt positiva axillära lymfkörtlar

  • Patologiskt negativa axillära lymfkörtlar med något av följande:

    • Primär tumör större än 5 cm

    • Primärtumör större än 2 cm och mindre än 10 axillära lymfkörtlar utskurna och en av följande:

      • Östrogenreceptor negativ
      • Skarf-Bloom-Richardson årskurs 3
      • Lymfovaskulär invasion

• Hormonreceptorstatus:

  • Östrogen- och progesteronreceptorstatus känd

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

• 16 och uppåt

Sex:

• Kvinna

Menopausal status:

• Premenopausal eller postmenopausal

Prestationsstatus:

• ECOG 0-2

Förväntad livslängd:

• Minst 5 år

Hematopoetisk:

• Ej angivet

Lever:

• SGOT och/eller SGPT inte mer än 3 gånger övre normalgräns (ULN)*
• Alkaliskt fosfatas högst 3 gånger ULN* OBS: * Patienter med laboratorievärden högre än 3 gånger ULN kan fortfarande vara berättigade om ingen metastaserad sjukdom genom bildundersökningar

Njur:

• Ingen allvarlig icke-malign njursjukdom

Kardiovaskulär:

• Ingen allvarlig icke-maligna hjärt-kärlsjukdom

Lung:

• Ingen allvarlig icke-malign lungsjukdom

Övrig:

• Inte gravid eller ammande
• Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
• Ingen annan allvarlig icke-malign sjukdom (t.ex. systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi) som skulle utesluta definitiv operation eller strålbehandling

• Ingen annan malignitet förutom:

  • Icke-melanomatös hudcancer
  • Karcinom in situ i livmoderhalsen eller endometrium
  • Kontralateral icke-invasiv bröstcancer (såvida inte tidigare strålbehandling av det kontralaterala bröstet)
  • Invasivt karcinom i livmoderhalsen, endometrium, tjocktarmen, sköldkörteln eller melanom som behandlades botande minst 5 år före studiedeltagandet
• Ingen psykiatrisk eller beroendeframkallande störning som skulle utesluta informerat samtycke eller studieefterlevnad

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ej angivet

Kemoterapi:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Samtidig standardadjuvant kemoterapi tillåts

Endokrin terapi:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Samtidig standardadjuvant hormonbehandling tillåts

Strålbehandling:

• Se Sjukdomsegenskaper

Kirurgi:

• Se Sjukdomsegenskaper