Radioterapia en el tratamiento de mujeres que se han sometido a cirugía por cáncer de mama invasivo en estadio temprano

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma invasivo de mama comprobado histológicamente

  • Sin evidencia de enfermedad T4, N2-3 o M1 antes de la cirugía
  • Nodo positivo o nodo de alto riesgo negativo

• Se requiere terapia conservadora de mama (BCT) previa (p. ej., lumpectomía, mastectomía parcial o mastectomía segmentaria) y disección de ganglio axilar o biopsia de ganglio centinela y debe ser candidata para radioterapia de mama después de BCT

  • Normalmente, los pacientes deben tener márgenes de resección microscópicamente claros y aquellos con márgenes positivos deben someterse a una nueva escisión.
  • Las pacientes con márgenes microscópicamente focalmente positivos (definidos como no más de 3 veces los campos de alta potencia) son candidatas para radioterapia mamaria más un refuerzo en el sitio de la lumpectomía.

  • Pacientes con disección previa de ganglio centinela elegibles si el ganglio es negativo, pero aún cumplen con los criterios de alto riesgo

    • Si el ganglio es positivo, entonces se debe realizar una disección axilar de nivel I y II
  • Sin evidencia de enfermedad residual en la axila después de la disección
• Debe ser tratado con quimioterapia sistémica adyuvante actualmente aceptada y/o terapia hormonal.

• Alto riesgo de recurrencia regional y sistémica debido a uno de los siguientes:

  • Ganglios linfáticos axilares patológicamente positivos

  • Ganglios linfáticos axilares patológicamente negativos con uno de los siguientes:

    • Tumor primario mayor de 5 cm

    • Tumor primario de más de 2 cm y menos de 10 ganglios linfáticos axilares extirpados y uno de los siguientes:

      • Receptor de estrógeno negativo
      • Skarf-Bloom-Richardson grado 3
      • invasión linfovascular

• Estado del receptor hormonal:

  • Se conoce el estado de los receptores de estrógeno y progesterona

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 16 y más

Sexo:

• Femenino

Estado menopáusico:

• Premenopáusicas o posmenopáusicas

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 5 años

hematopoyético:

• No especificado

Hepático:

• SGOT y/o SGPT no mayor a 3 veces el límite superior de lo normal (LSN)*
• Fosfatasa alcalina no superior a 3 veces el ULN* NOTA: * Los pacientes con valores de laboratorio superiores a 3 veces el ULN aún pueden ser elegibles si no hay enfermedad metastásica mediante exámenes por imágenes

Renal:

• Sin enfermedad renal grave no maligna

Cardiovascular:

• Sin enfermedad cardiovascular grave no maligna

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar no maligna grave

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ninguna otra enfermedad grave no maligna (p. ej., lupus eritematoso sistémico o esclerodermia) que impida la cirugía definitiva o la radioterapia

• Ninguna otra malignidad excepto:

  • Cáncer de piel no melanoma
  • Carcinoma in situ de cuello uterino o endometrio
  • Cáncer de mama contralateral no invasivo (a menos que haya recibido radioterapia previa en la mama contralateral)
  • Carcinoma invasivo de cuello uterino, endometrio, colon, tiroides o melanoma que se trató de forma curativa al menos 5 años antes de la participación en el estudio
• Ningún trastorno psiquiátrico o adictivo que impida el consentimiento informado o el cumplimiento del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite la quimioterapia adyuvante estándar concurrente

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite la terapia hormonal adyuvante estándar concurrente

Radioterapia:

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Cirugía:

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