KONTROLLERA: Bedömning av Everolimus som tillägg till Calcineurin-hämmare minskning i underhållet av njurtransplanterade mottagare

Inklusionskriterier:

• Manlig eller kvinnlig patient minst 18 år.
• Patient som har genomgått en primär eller sekundär njurtransplantation för 12-96 månader sedan från en levande närstående eller obesläktad givare eller en dödsdonator.
• Patient som får ciklosporinmikroemulsion med en C2-h-nivå ≥ 400 ng/ml eller takrolimus med en C0-h-nivå ≥ 4 ng/ml med eller utan mykofenolsyra eller azatioprin plus eller minus steroider.
• Den immunsuppressiva regimen måste förbli oförändrad under de senaste 3 månaderna.
• Patient med nedsatt njurfunktion definierad som GFR mellan 30 och 70 ml/min/1,73 m^2 enligt Cockcroft-Gaults formel.

Exklusions kriterier:

• Patient som är mottagare av flera organtransplantationer.
• Patient med protein/kreatininförhållande ≥ 150 (mg/mmol).
• Patient med en behandlad akut avstötningsepisod inom de senaste 3 månaderna.
• Patient med någon tidigare eller nuvarande BK-polyomavirus nefropati.
• Patient med de novo eller återkommande glomerulär nefrit.

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.