FESTSTELLEN: Bewertung von Everolimus zusätzlich zur Calcineurin-Inhibitor-Reduktion bei der Aufrechterhaltung von Patienten mit Nierentransplantation

Einschlusskriterien:

• Männlicher oder weiblicher Patient mindestens 18 Jahre alt.
• Patient, der sich vor 12–96 Monaten einer primären oder sekundären Nierentransplantation von einem lebenden verwandten oder nicht verwandten Spender oder einem Leichenspender unterzogen hat.
• Patient, der Cyclosporin-Mikroemulsion mit einem C2-h-Spiegel ≥ 400 ng/ml oder Tacrolimus mit einem C0-h-Spiegel ≥ 4 ng/ml mit oder ohne Mycophenolsäure oder Azathioprin plus oder minus Steroide erhält.
• Das immunsuppressive Regime muss innerhalb der letzten 3 Monate unverändert bleiben.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, definiert als GFR zwischen 30 und 70 ml/min/1,73 m^2 nach Cockcroft-Gault-Formel.

Ausschlusskriterien:

• Patient, der Empfänger mehrerer Organtransplantationen ist.
• Patient mit Protein/Kreatinin-Verhältnis ≥ 150 (mg/mmol).
• Patient mit einer behandelten akuten Abstoßungsepisode innerhalb der letzten 3 Monate.
• Patient mit früherer oder gegenwärtiger BK-Polyomavirus-Nephropathie.
• Patient mit de novo oder rezidivierender Glomerulonephritis.

Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten.