Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Surgical Breast Resection With or Without Axillary Lymph Node Excision in Treating Women With Breast Cancer (AXIL95)

25 juli 2013 uppdaterad av: Institut Bergonié

Surgical Resection With or Without Axillary Lymph Node Excision in Treating Menopausal Women With Infiltrative Breast Cancer Smaller Than 10 mm

This randomized phase III trial is studying surgery and axillary lymph node dissection to evaluate if systematic axillary node clearance can be avoided in locoregional treatment for operable breast cancer smaller than 10 mm among menopausal women older than 50

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

592

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Agen, Frankrike, 47000
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Agen
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer d'Anger
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
        • Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Clermont Ferrand
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Dijon
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Lille
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Lyon
      • Marmande, Frankrike, 47200
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Marmande
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Montpellier
      • Orléans, Frankrike, 45000
        • Clinique de la Source
      • Saint Herblain, Frankrike, 44800
        • Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Nantes
      • Saint Nazaire, Frankrike, 44600
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Nazaire
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer de Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion criteria:

Women, 50 year or more Menopausal women Breast cancer Macroscopic tumor size of 10 mm or less (measured during operation) No palpable axillary node ( N0)

Exclusion criteria:

Previous cancer history life expectancy < 10 years Metastasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Overall Survival (5 years)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Axillary recurrence (5 years)
Cancer Survival (5 years)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Bergonié

Utredare

  • Huvudutredare: Antoine AVRIL, MD, Institut Bergonié

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1995

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2013

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IB1995-28
  • Axil 95

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Konventionell kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera