Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Surgical Breast Resection With or Without Axillary Lymph Node Excision in Treating Women With Breast Cancer (AXIL95)

2013. július 25. frissítette: Institut Bergonié

Surgical Resection With or Without Axillary Lymph Node Excision in Treating Menopausal Women With Infiltrative Breast Cancer Smaller Than 10 mm

This randomized phase III trial is studying surgery and axillary lymph node dissection to evaluate if systematic axillary node clearance can be avoided in locoregional treatment for operable breast cancer smaller than 10 mm among menopausal women older than 50

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

592

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Agen, Franciaország, 47000
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Agen
      • Angers, Franciaország, 49000
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer d'Anger
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
      • Clermont Ferrand, Franciaország, 63000
        • Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Clermont Ferrand
      • Dijon, Franciaország, 21000
        • Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Dijon
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Lille
      • Lyon, Franciaország, 69000
        • Centre Régional de Lutte Contre le Cancer de Lyon
      • Marmande, Franciaország, 47200
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Marmande
      • Montpellier, Franciaország, 34000
        • Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Montpellier
      • Orléans, Franciaország, 45000
        • Clinique de la Source
      • Saint Herblain, Franciaország, 44800
        • Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Nantes
      • Saint Nazaire, Franciaország, 44600
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Nazaire
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
        • Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Strasbourg
      • Toulouse, Franciaország, 31000
        • Centre Regional de Lutte Contre le Cancer de Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion criteria:

Women, 50 year or more Menopausal women Breast cancer Macroscopic tumor size of 10 mm or less (measured during operation) No palpable axillary node ( N0)

Exclusion criteria:

Previous cancer history life expectancy < 10 years Metastasis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Overall Survival (5 years)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Axillary recurrence (5 years)
Cancer Survival (5 years)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Bergonié

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoine AVRIL, MD, Institut Bergonie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1995. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IB1995-28
  • Axil 95

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel