Utforskande studie för att utvärdera olika farmakodynamiska effekter av subkutant infunderad eller injicerad pramlintid hos överviktiga patienter

Inklusionskriterier:

• Är <6'3" (190,5 cm) lång och väger <300 lb (~136,3) kg)
• Är fet med ett kroppsmassaindex (BMI) >=30 kg/m^2 till <=45 kg/m^2 och med en historia som överensstämmer med progressiv viktökning och utveckling av fetma som inte är sekundär till drastiska eller traumatiska initierande händelser (t.ex. , överdriven viktökning på grund av att sluta röka)
• Är en icke-rökare (aldrig rökt eller har inte rökt på minst 2 år)
• Har ingen klinisk diagnos av diabetes
• Har inte haft någon större förändring i den dagliga fysiska aktiviteten inom 2 månader före studiestart (t.ex. påbörjat träningsprogram)
• Äter vanligtvis tre stora måltider (morgon, middag och kväll) varje dag och vaknar sällan (mindre än en gång i veckan) för att äta under natten

Exklusions kriterier:

• Är för närvarande inskriven i ett viktminskningsprogram eller planerar att anmäla sig till ett viktminsknings- eller träningsprogram inom de närmaste 3 månaderna

• Behandlas för närvarande eller förväntas behöva eller genomgå behandling eller har behandlats inom 2 månader före screening med mediciner som är uteslutna:

  • Receptfria medel mot fetma, inklusive växtbaserade kosttillskott eller receptbelagda medel mot fetma som är godkända på lång sikt (inklusive orlistat [Xenical] och sibutramin [Meridia]) och på kort sikt (inklusive fentermin [Adipex-P, Celltech, Pro-Fast SA, Pro-Fast SR, Fastin, Oby trim, Zantryl, Teramine, Phentride, Phentercot, Obephen, Oby-cap], mazindol [Sanorex och Mazanor], metamfetamin [Desoxyn], dietylpropion [Tenuate and Tenuate Dospan], phendimetrazin [Bontril, Preluat -2, Melfiat 105, Unicelles, X-Trozine, Plegine, Adipost, Obezine, Phendiet-105, PT 105] och bensfetamin [Didrex]) behandling av fetma
  • Systemiska steroider oralt, intravenöst eller intramuskulärt eller potenta topikala steroider som är kända för att resultera i hög systemisk absorption
  • Alfa- eller Beta-blockerare, centralt verkande sympatikolytiska eller sympatikomimetiska medel, reserpin, guanetidin, etc.
  • Psykotropa mediciner (t.ex. tricykliska antidepressiva medel, monoaminoxidas [MAO]-hämmare, selektiva serotoninåterupptagshämmare [SSRI], neuroleptika, litium och bensodiazepiner)
  • Hypnotiska lugnande mediciner eller mediciner som kan påverka sömnbeteende inklusive mediciner som innehåller koffein
  • Läkemedel som direkt påverkar gastrointestinal motilitet, inklusive men inte begränsat till: metoklopramid (Reglan®) och cisaprid (Propulsid®); och makrolidantibiotika såsom erytromycin och nyare derivat
• Har fått något prövningsläkemedel inom 3 månader innan studiestart
• Har tidigare deltagit i en studie med pramlintid