Säkerhets- och effektstudie av Betamarc för att behandla viktminskning och aptit vid icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

• Nydiagnostiserat stadium IIIB eller IV icke-resekterbar NSCLC. Återkommande sjukdom efter resektion för tidigare sjukdomsstadium är acceptabelt så länge patienterna är minst 6 månader från operationen.
• Behandlingsplanen inkluderar en platinabaserad dublettkemoterapi.
• ECOG 0, 1 eller 2.
• Självrapporterad viktminskning eller anorexi.
• Serum C-reaktivt protein ≥5 mg/L.
• Förväntad livslängd på minst 6 månader.
• Tillräcklig benmärg, lever och njurfunktion.
• Normalt serumkalium.
• Förmåga att följa studiekraven och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Känd fysisk eller funktionell obstruktion av mag-tarmkanalen, malabsorption, svårbehandlade kräkningar, okontrollerbar diarré, samtidig erhållande av sondmatning eller parenteral näring, eller oförmögen att svälja prövningsläkemedel.
• Samtidig terapi med ett aptitstimulerande medel.
• Historik av dåligt kontrollerad hypertoni eller kongestiv hjärtsvikt.
• Alla implanterade enheter som kan störa DXA-skanning.
• Förlängning av QT-intervall.
• Historik om ytterligare riskfaktorer för torsades de pointe.
• Samtidig behandling med beta-adrenerga receptorantagonister (betablockerare) eller ergotderivat.
• Kvinnor som ammar, är gravida eller i fertil ålder som inte använder adekvat preventivmedel.
• Varje andra malignitet som kan förvirra tolkningen av säkerhets- eller effektbedömningar.
• Alla tillstånd som ökar patientens risk att delta i studien.