En studie för att lära sig om venös tromboembolism (VTE) behandling med Rivaroxaban hos japanska patienter som använder en databas

Detta är en observationsstudie där data från det förflutna samlas in för en behandling som redan finns tillgänglig för läkare att ordinera för venös tromboembolism (VTE). VTE är ett tillstånd där blodproppar bildas i venerna, vilket kan leda till funktionshinder och dödsfall. Denna studie tittar på blödningsrisken hos japanska patienter som redan får långtidsbehandling med rivaroxaban för sin VTE.

Några vanliga orsaker till VTE är operation, bristande rörelse, att vara sängliggande och cancer. VTE som orsakas av cancer kallas cancerassocierad venös tromboembolism (Ca-VTE).

Studiebehandlingen, rivaroxaban, är ett blodförtunnande medel som ordinerats av läkare för att hjälpa till att behandla tillstånd som VTE. Genom att förtunna blodet kan rivaroxaban hjälpa till att hålla blodflödet normalt och förhindra blodproppar. Men rivaroxaban kan leda till ökad blödning hos vissa människor.

Det har gjorts studier där deltagare med VTE och Ca-VTE fick behandling med rivaroxaban under en längre tid. De övergripande resultaten av dessa studier visade att långtidsbehandling med rivaroxaban hjälpte till att förhindra blodproppar hos dessa deltagare. Några av deltagarna hade ökade blödningar efter denna långtidsbehandling, medan några inte gjorde det. Deltagare med vissa typer av cancer, såsom Ca-VTE, hade också en ökad risk för blödning.

Dessa studier inkluderade dock inte japanska deltagare. Så forskarna i denna studie vill lära sig mer om risken för blödning hos japanska patienter med VTE eller Ca-VTE som får långtidsbehandling med rivaroxaban. För att göra detta planerar forskarna att använda en medicinsk databas för att hitta information för patienter med VTE och Ca-VTE som redan har tagit rivaroxaban för sitt tillstånd. Denna databas kommer att hjälpa forskarna att samla in information om blödningsrisken vid långvarig rivaroxabanbehandling hos japanska patienter.

I den här studien kommer forskarna att lära sig mer om:

• egenskaperna hos patienter med VTE som behandlas med rivaroxaban under en period på mindre än 3 månader till mer än 1 år
• blödningsrisken för alla patienter under hela studien
• blödningsrisken för patienter med Ca-VTE under hela studien
• orsaken till eventuell blödning som inträffar

Forskarna kommer att följa och registrera dessa resultat för japanska patienter från oktober 2015 till december 2020.