En 2-årig fas 3-studie av CP-690 550 hos patienter med aktiv reumatoid artrit på bakgrundsmetotrexat
14 januari 2013 uppdaterad av: Pfizer
Fas 3 randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av effektiviteten och säkerheten för 2 doser av CP-690 550 hos patienter med aktiv reumatoid artrit på bakgrund av metotrexat
Denna studie är utformad för att tillhandahålla säkerhets- och effektdata för att stödja utvecklingen av CP-690 550 hos patienter med måttlig till svår reumatoid artrit på bakgrund av metotrexat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
800
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Australien, 5011
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Malvern East, Victoria, Australien, 3145
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74110-120
- Pfizer Investigational Site
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasilien, 80060-240
- Pfizer Investigational Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22271-100
- Pfizer Investigational Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
- Pfizer Investigational Site
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Pfizer Investigational Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
- Pfizer Investigational Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04266-010
- Pfizer Investigational Site
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05437-010
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Pfizer Investigational Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Pfizer Investigational Site
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Pfizer Investigational Site
-
Sofia, Bulgarien, 1709
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia, 0000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92108
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80910
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Pfizer Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
- Pfizer Investigational Site
-
Zephyrhills, Florida, Förenta staterna, 33542
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Morton Grove, Illinois, Förenta staterna, 60053
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52002
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224-6821
- Pfizer Investigational Site
-
Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Bingham Farms, Michigan, Förenta staterna, 48025
- Pfizer Investigational Site
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
- Pfizer Investigational Site
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- Pfizer Investigational Site
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64086
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Pfizer Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68134
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12206
- Pfizer Investigational Site
-
Binghamton, New York, Förenta staterna, 13905
- Pfizer Investigational Site
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909-1900
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Förenta staterna, 26301
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 54 636
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 004
- Pfizer Investigational Site
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500003
- Pfizer Investigational Site
-
-
Andra Pradesh
-
Hyderabad, Andra Pradesh, Indien, 500 004
- Pfizer Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
- Pfizer Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560 079
- Pfizer Investigational Site
-
Mangalore, Karnataka, Indien, 575 001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411 001
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Hiroshima
-
Higashihiroshima, Hiroshima, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ibaraki
-
Hitachi-shi, Ibaraki, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kumamoto
-
Koushi, Kumamoto, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nagasaki
-
Ohmura, Nagasaki, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Sasebo, Nagasaki, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saga
-
Ureshino-shi, Saga, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saitama
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 3M7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0H4
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 5E8
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 2B6
- Pfizer Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 3R7
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 1S6
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 302-799
- Pfizer Investigational Site
-
Incheon, Korea, Republiken av, 400-711
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
- Pfizer Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 133-792
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexiko, 14000
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexiko, 58070
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Warszawa, Polen, 02-256
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-088
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Pfizer Investigational Site
-
Kweishan, Taoyuan County, Taiwan, 333
- Pfizer Investigational Site
-
Taichung, Taiwan, 407
- Pfizer Investigational Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Pfizer Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 61300
- Pfizer Investigational Site
-
Brno - Zidenice, Tjeckien, 615 00
- Pfizer Investigational Site
-
Hostivice, Tjeckien, 253 01
- Pfizer Investigational Site
-
Pardubice, Tjeckien, 530 02
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 1, Tjeckien, 11000
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 11 - Chodov, Tjeckien, 148 00
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 2, Tjeckien, 128 50
- Pfizer Investigational Site
-
Zlin, Tjeckien, 760 01
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61178
- Pfizer Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- Pfizer Investigational Site
-
Lviv, Ukraina, 79011
- Pfizer Investigational Site
-
Vinnitsa, Ukraina, 21018
- Pfizer Investigational Site
-
-
Crimea
-
Simferopol, Crimea, Ukraina, 95017
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med måttlig till svår reumatoid artrit på en stabil dos metotrexat
Exklusions kriterier:
- Graviditet, allvarliga akuta eller kroniska medicinska tillstånd, inklusive allvarliga infektioner eller kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sekvens 1
|
Orala tabletter administrerade med 5 mg BID dagligen i 6 månader (non-responders avancerar till andra intervention vid 3 månader) under den dubbelblinda, placebokontrollerade perioden.
Andra namn:
Orala tabletter administrerade 5 mg BID dagligen till slutet av studien under den dubbelblinda, aktiva förlängningsperioden.
Andra namn:
Orala tabletter administrerade med 10 mg BID dagligen i 6 månader (non-responders avancerar till andra intervention vid 3 månader) under den dubbelblinda, placebokontrollerade perioden.
Andra namn:
Orala tabletter administrerade med 10 mg två gånger dagligen till och med slutet av studien under den dubbelblinda, aktiva förlängningsperioden.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sekvens 2
|
Orala tabletter administrerade med 5 mg BID dagligen i 6 månader (non-responders avancerar till andra intervention vid 3 månader) under den dubbelblinda, placebokontrollerade perioden.
Andra namn:
Orala tabletter administrerade 5 mg BID dagligen till slutet av studien under den dubbelblinda, aktiva förlängningsperioden.
Andra namn:
Orala tabletter administrerade med 10 mg BID dagligen i 6 månader (non-responders avancerar till andra intervention vid 3 månader) under den dubbelblinda, placebokontrollerade perioden.
Andra namn:
Orala tabletter administrerade med 10 mg två gånger dagligen till och med slutet av studien under den dubbelblinda, aktiva förlängningsperioden.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Sekvens 3
|
Orala tabletter administrerade med 5 mg BID dagligen i 6 månader (non-responders avancerar till andra intervention vid 3 månader) under den dubbelblinda, placebokontrollerade perioden.
Andra namn:
Orala tabletter administrerade 5 mg BID dagligen till slutet av studien under den dubbelblinda, aktiva förlängningsperioden.
Andra namn:
Orala tabletter administrerade med 10 mg BID dagligen i 6 månader (non-responders avancerar till andra intervention vid 3 månader) under den dubbelblinda, placebokontrollerade perioden.
Andra namn:
Orala tabletter administrerade med 10 mg två gånger dagligen till och med slutet av studien under den dubbelblinda, aktiva förlängningsperioden.
Andra namn:
Orala placebotabletter administrerade två gånger dagligen i 6 månader (icke-svarare går vidare till andra ingrepp efter 3 månader) under den dubbelblinda, placebokontrollerade perioden.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Sekvens 4
|
Orala tabletter administrerade med 5 mg BID dagligen i 6 månader (non-responders avancerar till andra intervention vid 3 månader) under den dubbelblinda, placebokontrollerade perioden.
Andra namn:
Orala tabletter administrerade 5 mg BID dagligen till slutet av studien under den dubbelblinda, aktiva förlängningsperioden.
Andra namn:
Orala tabletter administrerade med 10 mg BID dagligen i 6 månader (non-responders avancerar till andra intervention vid 3 månader) under den dubbelblinda, placebokontrollerade perioden.
Andra namn:
Orala tabletter administrerade med 10 mg två gånger dagligen till och med slutet av studien under den dubbelblinda, aktiva förlängningsperioden.
Andra namn:
Orala placebotabletter administrerade två gånger dagligen i 6 månader (icke-svarare går vidare till andra ingrepp efter 3 månader) under den dubbelblinda, placebokontrollerade perioden.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svar vid månad 6
Tidsram: Månad 6
|
ACR20-svar: större än eller lika med (>=) 20 procent (%) förbättring av antalet ömma leder; >=20 % förbättring av antalet svullna leder; och >=20 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för Health Assessment Questionnaire [HAQ]); och C-reaktivt protein (CRP).
För att jämföra CP-690 550 med placebo kombinerades placebosekvenser i en enda rapporteringsgrupp för månad 6-analys.
|
Månad 6
|
|
Ändringar från baslinjen i Modified Total Sharp Score (mTSS) vid månad 6
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
mTSS = summan av erosion och Joint Space Narrowing (JSN) poäng för 44 leder (16 per hand och 6 per fot).
mTSS-poäng varierade från 0 (normalt) till 448 (sämsta möjliga totalpoäng).
Förändring: poäng vid observation minus poäng vid baslinjen.
En ökning av mTSS från baslinjen representerade sjukdomsprogression och/eller ledförsämring, ingen förändring representerade stopp av sjukdomsprogression och en minskning representerade förbättring.
För att jämföra CP-690 550 med placebo kombinerades placebosekvenser i en enda rapporteringsgrupp för månad 6-analys.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring från baslinjen i Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) poäng vid månad 3
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
HAQ-DI: deltagarrapporterad bedömning av förmågan att utföra uppgifter i 8 kategorier av dagliga aktiviteter: klä/sköta, uppstå, äta, gå, nå, greppa, hygien och vanliga aktiviteter under den gångna veckan.
Varje punkt fick poäng på en 4-gradig skala, 0 till 3: 0=ingen svårighet; 1=viss svårighet;2=mycket svårighet; 3=kan inte göra.
Totalpoängen beräknades som summan av domänresultat och dividerades med antalet besvarade domäner.
Totalt möjliga poängintervall 0-3: 0=minst svårighet och 3=extrem svårighet.
För jämförelse av CP-690 550 med placebo kombinerades placebosekvenser till en enda rapporteringsgrupp för analys i månad 3.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Andel deltagare med sjukdomsaktivitetspoäng med användning av 28-ledsantal och erytrocytsedimentationshastighet (4 variabler) (DAS28-4 [ESR]) mindre än 2,6 vid månad 6
Tidsram: Månad 6
|
DAS28-4 (ESR) beräknad från antalet svullna leder (SJC) och antal ömma/smärtsamma leder (TJC) med användning av 28 led, erytrocytsedimentationshastighet (ESR) (millimeter per timme [mm/timme]) och patientens globala bedömning (PtGA) ) av sjukdomsaktivitet (omvandlad poäng som sträcker sig 0 till 10; högre poäng indikerade större påverkan på grund av sjukdomsaktivitet).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng indikerade mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-4 (ESR) mindre än eller lika med (=<) 3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, större än (>) 3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och mindre än (<) 2,6=remission.
För att jämföra CP-690 550 med placebo kombinerades placebosekvenser i en enda rapporteringsgrupp för månad 6-analys.
|
Månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsaktivitetspoäng med 28-ledsantal och erytrocytsedimentationshastighet (4 variabler) (DAS28-4 [ESR]) vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
DAS28-4 (ESR) beräknad från SJC och TJC med hjälp av 28 led, ESR (mm/timme) och PGA för sjukdomsaktivitet (deltagares betygsatt artritaktivitetsbedömning med transformerad poäng som sträcker sig 0 till 10; högre poäng indikerade större påverkan på grund av sjukdomsaktivitet ).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng indikerade mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-4 (ESR) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Patientbedömning av artritsmärta vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
Deltagarna bedömde svårighetsgraden av artritsmärta på en 0 till 100 millimeter (mm) visuell analog skala (VAS), där 0 mm = ingen smärta och 100 mm = den svåraste smärtan.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Antal händelser inklusive besök, operationer, tester eller enheter som bedömts med RA-HCRU vid baslinjen, månad 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 3, 6
|
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta eller indirekta medicinska kostnadsdomäner.
Eventuella RA/icke-RA-relaterade händelser inklusive besök hos läkare, icke-läkare, akutvård på sjukhus, sjukhusvistelser, antal operationer, diagnostiska tester och använda apparater/hjälpmedel rapporterades.
|
Baslinje, månad 3, 6
|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 20 % (ACR20) vid månad 1 och 3
Tidsram: Månad 1, 3
|
ACR20-svar: >=20 % förbättring av antalet ömma leder; >=20 % förbättring av antalet svullna leder; och >=20 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
|
Månad 1, 3
|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 20 % (ACR20) vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
ACR20-svar: >=20 % förbättring av antalet ömma leder; >=20 % förbättring av antalet svullna leder; och >=20 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 50 % (ACR50) vid månad 1, 3 och 6
Tidsram: Månad 1, 3, 6
|
ACR50-svar: större än eller lika med >=50 % förbättring av antalet ömma leder; >=50 % förbättring av antalet svullna leder; och >=50 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
|
Månad 1, 3, 6
|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 50 % (ACR50) vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
ACR50-svar: större än eller lika med >=50 % förbättring av antalet ömma leder; >=50 % förbättring av antalet svullna leder; och >=50 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 70 % (ACR70) vid månad 1, 3 och 6
Tidsram: Månad 1, 3, 6
|
ACR70-svar: >=70 % förbättring av antalet ömma leder; >=70 % förbättring av antalet svullna leder; och >=70 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
|
Månad 1, 3, 6
|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 70 % (ACR70) vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
ACR70-svar: >=70 % förbättring av antalet ömma leder; >=70 % förbättring av antalet svullna leder; och >=70 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Sjukdomsaktivitetspoäng med användning av 28-ledsantal och C-reaktivt protein (3 variabler) (DAS28-3 [CRP]) vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
DAS28-3 (CRP) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led och CRP (mg/L).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-3 (CRP) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Sjukdomsaktivitetspoäng med användning av 28-ledsantal och C-reaktivt protein (3 variabler) (DAS28-3 [CRP]) vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
DAS28-3 (CRP) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led och CRP (mg/L).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-3 (CRP) =<3,2 indikerade låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 indikerade måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 = remission.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Sjukdomsaktivitetspoäng med 28-ledsantal och erytrocytsedimentationshastighet (4 variabler) (DAS28-4 [ESR]) vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
DAS28-4 (ESR) beräknat från SJC och TJC med användning av 28 ledräkningar, ESR (mm/timme) och PtGA av sjukdomsaktivitet (deltagares betygsatt artritaktivitetsbedömning med transformerad poäng som sträcker sig 0 till 10; högre poäng indikerade större påverkan på grund av sjukdomsaktivitet ).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng indikerade mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-4 (ESR) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Sjukdomsaktivitetspoäng med användning av 28-ledsantal och C-reaktivt protein (4 variabler) (DAS28-4 [CRP])
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
DAS28-4 (CRP) beräknades från SJC och TJC med användning av antalet 28 leder, CRP [mg/L] och PtGA för sjukdomsaktivitet (deltagarens betygsatt artritaktivitetsbedömning med transformerade poäng från 0 till 10; högre poäng tydde på större påverkan p.g.a. sjukdomsaktivitet).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-4 [CRP] <=3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, DAS28-4 [CRP] >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och DAS28 <2,6 antydde remission.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Sjukdomsaktivitetspoäng med användning av 28-ledsantal och erytrocytsedimentationshastighet (3 variabler) (DAS28-3 [ESR])
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
DAS28-3 (ESR) beräknades från antalet SJC och TJC med användning av 28 leder och ESR (mm/h).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-3 (ESR) <=3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Modified Total Sharp Scores (mTSS) vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
mTSS = summan av erosion och JSN-poäng för 44 leder (16 per hand och 6 per fot).
mTSS-poäng varierade från 0 (normalt) till 448 (sämsta möjliga totalpoäng).
En ökning av mTSS från baslinjen representerade sjukdomsprogression och/eller ledförsämring, ingen förändring representerade stopp av sjukdomsprogression och en minskning representerade förbättring.
|
Baslinje
|
|
Modifierade Total Sharp Scores (mTSS) vid månad 12 och 24
Tidsram: Månad 12, 24
|
mTSS = summan av erosion och JSN-poäng för 44 leder (16 per hand och 6 per fot).
mTSS-poäng varierade från 0 (normalt) till 448 (sämsta möjliga totalpoäng).
En ökning av mTSS från baslinjen representerade sjukdomsprogression och/eller ledförsämring, ingen förändring representerade stopp av sjukdomsprogression och en minskning representerade förbättring.
|
Månad 12, 24
|
|
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
HAQ-DI: deltagarrapporterad bedömning av förmåga att utföra uppgifter i 8 kategorier av dagliga aktiviteter: klänning/brudgum; stiga upp; äta; gå; nå; grepp; hygien; och gemensamma aktiviteter under den gångna veckan.
Varje punkt fick poäng på en 4-gradig skala från 0 till 3: 0=ingen svårighet; 1=viss svårighet; 2=mycket svårighet; 3=kan inte göra.
Totalpoäng beräknades som summan av domänpoäng och dividerat med antalet besvarade domäner.
Totalt möjliga poängintervall 0-3 där 0=minst svårighet och 3=extrem svårighet.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
HAQ-DI: deltagarrapporterad bedömning av förmåga att utföra uppgifter i 8 kategorier av dagliga aktiviteter: klänning/brudgum; stiga upp; äta; gå; nå; grepp; hygien; och gemensamma aktiviteter under den gångna veckan.
Varje punkt fick poäng på en 4-gradig skala från 0 till 3: 0=ingen svårighet; 1=viss svårighet; 2=mycket svårighet; 3=kan inte göra.
Totalpoäng beräknades som summan av domänpoäng och dividerat med antalet besvarade domäner.
Totalt möjliga poängintervall 0-3 där 0=minst svårighet och 3=extrem svårighet.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Patientbedömning av artritsmärta vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
Deltagarna bedömde svårighetsgraden av artritsmärta på en 0 till 100 mm visuell analog skala (VAS), där 0 mm = ingen smärta och 100 mm = den svåraste smärtan.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Patient Global Assessment (PtGA) av artritsmärta vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
Deltagarna svarade: "Med tanke på alla sätt din artrit påverkar dig, hur mår du idag?"
Deltagarna svarade med att använda ett 0 - 100 mm VAS där 0 = mycket bra och 100 = mycket dåligt.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Patient Global Assessment (PtGA) av artritsmärta vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
Deltagarna svarade: "Med tanke på alla sätt din artrit påverkar dig, hur mår du idag?"
Deltagarna svarade med att använda ett 0 - 100 mm VAS där 0 = mycket bra och 100 = mycket dåligt.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Physician Global Assessment (PGA) av artrit vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
Physician Global Assessment of Arthritis mättes på ett 0 till 100 mm VAS, där 0 mm = mycket bra och 100 mm = mycket dåligt.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Physician Global Assessment (PGA) av artrit vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
Physician Global Assessment of Arthritis mättes på ett 0 till 100 mm VAS, där 0 mm = mycket bra och 100 mm = mycket dåligt.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
SF-36 är en standardiserad undersökning som utvärderar 8 aspekter av funktionell hälsa och välbefinnande: fysisk funktion, roll fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll emotionell och mental hälsa.
Poängen för ett avsnitt är ett genomsnitt av de individuella frågepoängen, som skalas 0-100 (100=högsta funktionsnivå) och redovisas som 2 sammanfattande poäng; fysisk komponentpoäng och mental komponentpoäng.
Totalpoängintervall för de sammanfattande poängen = 0-100, där högre poäng representerar högre funktionsnivå.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
36-punkters kortformig hälsoundersökning (SF-36) vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
SF-36 är en standardiserad undersökning som utvärderar 8 aspekter av funktionell hälsa och välbefinnande: fysisk funktion, roll fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll emotionell och mental hälsa.
Poängen för ett avsnitt är ett genomsnitt av de individuella frågepoängen, som skalas 0-100 (100=högsta funktionsnivå) och redovisas som 2 sammanfattande poäng; fysisk komponentpoäng och mental komponentpoäng.
Totalpoängintervall för de sammanfattande poängen = 0-100, där högre poäng representerar högre funktionsnivå.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
Deltagarbedömd frågeformulär med 12 punkter för att bedöma konstruktioner av sömn under den senaste veckan. 7 subskalor: sömnstörningar, snarkning, uppvaknad andnöd, sömntillräcklighet, somnolens (intervall: 0-100); sömnmängd (intervall: 0-24), optimal sömn (ja eller nej).
9 punktindexmått på sömnstörningar ger sammansatta poäng: sammanfattning av sömnproblem, övergripande sömnproblem.
Förutom Adekvat, Optimal, Kvantitet sömn, högre poäng=mer funktionsnedsättning.
Poäng transformerade (faktisk råpoäng(RS) minus lägsta möjliga poäng dividerat med möjliga RS-intervall*100);totalpoängintervall:0-100,högre poäng=mer intensitet av attributet.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Antal deltagare med optimal sömn bedömd med hjälp av medicinska resultat Studera sömnskala (MOS-SS) vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
MOS-SS: deltagarbedömt 12-objekt frågeformulär för att bedöma konstruktioner av sömn under den senaste veckan.
Den inkluderade 7 underskalor: sömnstörningar, snarkning, uppvaknad andnöd, sömntillräcklighet, somnolens, sömnmängd och optimal sömn.
Deltagarna svarade om deras sömn var optimal eller inte genom att välja ja eller nej.
Antal deltagare med optimal sömn rapporteras.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) vid månad 12, 18 och 24
Tidsram: Månad 12, 18, 24
|
Deltagarbedömd frågeformulär med 12 punkter för att bedöma konstruktioner av sömn under den senaste veckan. 7 subskalor: sömnstörningar, snarkning, uppvaknad andnöd, sömntillräcklighet, somnolens (intervall: 0-100); sömnmängd (intervall: 0-24), optimal sömn (ja eller nej).
9 punktindexmått på sömnstörningar ger sammansatta poäng: sammanfattning av sömnproblem, övergripande sömnproblem.
Förutom Adekvat, Optimal, Kvantitet sömn, högre poäng=mer funktionsnedsättning.
Poäng transformerade (faktisk råpoäng(RS) minus lägsta möjliga poäng dividerat med möjliga RS-intervall*100);totalpoängintervall:0-100,högre poäng=mer intensitet av attributet.
|
Månad 12, 18, 24
|
|
Antal deltagare med optimal sömn bedömd med medicinska resultat Studera sömnskala (MOS-SS) vid månad 12, 18 och 24
Tidsram: Månad 12, 18, 24
|
MOS-SS: deltagarbedömt 12-objekt frågeformulär för att bedöma konstruktioner av sömn under den senaste veckan.
Den inkluderade 7 underskalor: sömnstörningar, snarkning, uppvaknad andnöd, sömntillräcklighet, somnolens, sömnmängd och optimal sömn.
Deltagarna svarade om deras sömn var optimal eller inte genom att välja ja eller nej.
Antal deltagare med optimal sömn rapporteras.
|
Månad 12, 18, 24
|
|
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT)-utmattningsskala vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
FACIT-Fatigue är ett frågeformulär med 13 artiklar.
Deltagaren fick varje punkt på en 5-gradig skala: 0 (Inte alls) till 4 (Väldigt mycket).
Ju större svar deltagaren har på frågorna (med undantag för 2 negativt angivna), desto större blir tröttheten.
För alla frågor, förutom de 2 negativt angivna, byttes koden om och en ny poäng beräknades till 4 minus deltagarens svar.
Summan av alla svar resulterade i FACIT-Fatigue-poängen för en total möjlig poäng på 0 (sämre poäng) till 52 (bättre poäng).
En högre poäng återspeglade en förbättring av deltagarens hälsostatus.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT)-utmattningsskala vid månad 12, 18 och 24
Tidsram: Månad 12, 18, 24
|
FACIT-Fatigue är ett frågeformulär med 13 artiklar.
Deltagaren fick varje punkt på en 5-gradig skala: 0 (Inte alls) till 4 (Väldigt mycket).
Ju större svar deltagaren har på frågorna (med undantag för 2 negativt angivna), desto större blir tröttheten.
För alla frågor, förutom de 2 negativt angivna, byttes koden om och en ny poäng beräknades till 4 minus deltagarens svar.
Summan av alla svar resulterade i FACIT-Fatigue-poängen för en total möjlig poäng på 0 (sämre poäng) till 52 (bättre poäng).
En högre poäng återspeglade en förbättring av deltagarens hälsostatus.
|
Månad 12, 18, 24
|
|
Euro Quality of Life (EQ-5D) – Health State Profile Utility Score vid baslinjen, månad 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 3, 6
|
EQ-5D: deltagarbetygsatt frågeformulär för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet i termer av en enda nyttopoäng.
Hälsotillståndsprofilkomponenten bedömer nivån av nuvarande hälsa för 5 domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest och depression; 1 indikerar bättre hälsotillstånd (inga problem); 3 indikerar värsta hälsotillstånd ("sängbunden").
Poängformel utvecklad av EuroQol Group tilldelar ett nyttovärde för varje domän i profilen.
Poängen omvandlas och resulterar i ett totalt poängintervall -0,594 till 1,000; högre poäng indikerar ett bättre hälsotillstånd.
|
Baslinje, månad 3, 6
|
|
Euro Quality of Life (EQ-5D) – Health State Profile Utility Score vid månad 12, 18 och 24
Tidsram: Månad 12, 18, 24
|
EQ-5D: deltagarbetygsatt frågeformulär för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet i termer av en enda nyttopoäng.
Hälsotillståndsprofilkomponenten bedömer nivån av nuvarande hälsa för 5 domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest och depression; 1 indikerar bättre hälsotillstånd (inga problem); 3 indikerar värsta hälsotillstånd ("sängbunden").
Poängformel utvecklad av EuroQol Group tilldelar ett nyttovärde för varje domän i profilen.
Poängen omvandlas och resulterar i ett totalt poängintervall -0,594 till 1,000; högre poäng indikerar ett bättre hälsotillstånd.
|
Månad 12, 18, 24
|
|
Work Limitations Questionnaire (WLQ)-resultat vid baslinjen, månad 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 3, 6
|
WLQ: deltagarrapporterad 25-punktsskala för att utvärdera i vilken grad hälsoproblem stör förmågan att utföra jobbroller längs fyra dimensioner: Time Management-skala (5-punkter); Skala för fysiska krav (6-poster); Mental-Interpersonal Demands Scale (9-punkter); Output Demands skala (5-poster).
Alla skalor sträckte sig från 0 (begränsad ingen av tiden) till 100 (begränsad hela tiden).
Arbetsförlustindex, som representerade andelen förlorat arbete över tidsperioden i förhållande till en normativ population, härleddes (totalpoäng: 0[ingen förlust] till 100[fullständig förlust av arbete]).
|
Baslinje, månad 3, 6
|
|
Work Limitations Questionnaire (WLQ) Poäng vid månad 12, 18 och 24
Tidsram: Månad 12, 18, 24
|
WLQ: deltagarrapporterad 25-punktsskala för att utvärdera i vilken grad hälsoproblem stör förmågan att utföra jobbroller längs fyra dimensioner: Time Management-skala (5-punkter); Skala för fysiska krav (6-poster); Mental-Interpersonal Demands Scale (9-punkter); Output Demands skala (5-poster).
Alla skalor sträckte sig från 0 (begränsad ingen av tiden) till 100 (begränsad hela tiden).
Arbetsförlustindex, som representerade andelen förlorat arbete över tidsperioden i förhållande till en normativ population, härleddes (totalpoäng: 0[ingen förlust] till 100[fullständig förlust av arbete]).
|
Månad 12, 18, 24
|
|
Arbetsproduktivitet och hälsoresursutnyttjande (HCRU) vid baslinjen, månad 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 3, 6
|
Reumatoid artrit (RA)-HCRU utvärderade sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta, indirekta medicinska kostnadsdomäner.
Direkt kostnad: besök hos läkare, icke-läkare, vårdhem, sjukhus, operation, akutmottagning, diagnostiska tester, övernattning, hemsjukvård, hjälpmedel/anordningar som används.
Indirekta kostnader förknippade med funktionshinder: anställningsstatus, arbetsvilja, arbetshandikapp på grund av RA, sjukskrivning, deltidsarbete, förmåga att utföra sysslor, sysslor utförda av familj, vänner eller hushållerska.
Bedömningen baserades på 0 till 2-gradig skala; högre poäng = högre medicinsk kostnad.
|
Baslinje, månad 3, 6
|
|
Arbetsproduktivitet och hälsoresursutnyttjande (HCRU) vid månad 12, 18 och 24
Tidsram: Månad 12, 18, 24
|
Reumatoid artrit (RA)-HCRU utvärderade sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta, indirekta medicinska kostnadsdomäner.
Direkt kostnad: läkarebesök, icke-läkare, vårdhem, sjukhus, kirurgi, akutmottagning, diagnostiska tester, övernattning, hemsjukvård, hjälpmedel/anordningar som används.
Indirekta kostnader förknippade med funktionshinder: anställningsstatus, arbetsvilja, arbetshandikapp på grund av RA, sjukskrivning, deltidsarbete, förmåga att utföra sysslor, sysslor utförda av familj/vänner/hushållerska.
Bedömningen baserades på en 0 till 2-gradig skala; högre poäng = högre medicinsk kostnad.
|
Månad 12, 18, 24
|
|
Antal händelser inklusive besök, operationer, tester eller anordningar som bedömts med RA-HCRU vid månad 12, 18 och 24
Tidsram: Månad 12, 18, 24
|
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta eller indirekta medicinska kostnadsdomäner.
Eventuella RA/icke-RA-relaterade händelser inklusive besök hos läkare, icke-läkare, akutvård på sjukhus, sjukhusvistelser, antal operationer, diagnostiska tester och använda apparater/hjälpmedel rapporterades.
|
Månad 12, 18, 24
|
|
Antal dagar som bedömts med RA-HCRU vid baslinjen, månad 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta eller indirekta medicinska kostnadsdomäner. Alla RA- eller icke-RA-relaterat antal dagar tillbringade på sjukhus, vårdhem, hjälpmedel/anordningar som använts, sjukskriven, arbete per vecka, utförd del tidsarbete, utfört avlönat arbete, sysslor utförda av hushållerska och sysslor utförda av familj/vänner.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Antal dagar som bedömts med RA-HCRU vid månad 12, 18 och 24
Tidsram: Månad 12, 18, 24
|
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta eller indirekta medicinska kostnadsdomäner. Alla RA- eller icke-RA-relaterat antal dagar tillbringade på sjukhus, vårdhem, hjälpmedel/anordningar som använts, sjukskriven, arbete per vecka, utförd del tidsarbete, utfört avlönat arbete, sysslor utförda av hushållerska och sysslor utförda av familj/vänner.
|
Månad 12, 18, 24
|
|
Antal timmar per dag som bedömd RA-HCRU vid baslinjen, månad 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta eller indirekta medicinska kostnadsdomäner.
Varje RA eller icke-RA-relaterat antal timmar som spenderas per dag för hemsjukvård, sysslor gjorda av hushållerska, sysslor gjorda av familj eller vänner, utfört arbete och missat arbete rapporterades.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Antal timmar per dag som bedömd RA-HCRU vid månad 12, 18 och 24
Tidsram: Månad 12, 18, 24
|
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta eller indirekta medicinska kostnadsdomäner.
Varje RA eller icke-RA-relaterat antal timmar som spenderas per dag för hemsjukvård, sysslor gjorda av hushållerska, sysslor gjorda av familj eller vänner, utfört arbete och missat arbete rapporterades.
|
Månad 12, 18, 24
|
|
Arbetsprestation under de senaste 3 månaderna på dagar som besvärats som bedömd med RA-HCRU vid baslinjen, månad 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
Arbetsprestationer för deltagarna på antal besvärade dagar baserades på en 0 till 10-gradig skala, där högre poäng indikerade lägre arbetsprestation.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Arbetsprestationer under de senaste 3 månaderna på dagar som besvärats som bedömts med RA-HCRU på månad 12, 18 och 24
Tidsram: Månad 12, 18, 24
|
Arbetsprestationer för deltagarna på antal besvärade dagar baserades på en 0 till 10-gradig skala, där högre poäng indikerade lägre arbetsprestation.
|
Månad 12, 18, 24
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med Sustained American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svar
Tidsram: Baslinje till och med månad 12, månad 24
|
ACR20-svar: >=20 % förbättring av antalet ömma leder; >=20 % förbättring av antalet svullna leder; och >=20 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
Deltagare med ihållande ACR20-svar under 2, 3, 4 och 5 på varandra följande besök analyserades fram till månad 12.
|
Baslinje till och med månad 12, månad 24
|
|
Andel deltagare med Sustained American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svar
Tidsram: Baslinje till och med månad 12, månad 24
|
ACR50-svar: >=50 % förbättring av antalet ömma leder; >=50 % förbättring av antalet svullna leder; och >=50 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
Deltagare med ihållande ACR50-svar under 2, 3, 4 och 5 på varandra följande besök analyserades fram till månad 12.
|
Baslinje till och med månad 12, månad 24
|
|
Andel deltagare med Sustained American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svar
Tidsram: Baslinje till och med månad 12, månad 24
|
ACR70-svar: >=70 % förbättring av antalet ömma leder; >=70 % förbättring av antalet svullna leder; och >=70 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
Deltagare med ihållande ACR70-svar under 2, 3, 4 och 5 på varandra följande besök analyserades fram till månad 12.
|
Baslinje till och med månad 12, månad 24
|
|
Andel deltagare med ihållande sjukdomsaktivitetspoäng som använder 28-ledsantal och C-reaktivt protein (3 variabler) (DAS28-3 [CRP]) mindre än 2,6
Tidsram: Baslinje till och med månad 12, månad 24
|
DAS28-3 (CRP) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led och CRP (mg/L).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-3 (CRP) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
Deltagare med ihållande DAS28-3 (CRP)-svar mindre än 2,6 för 2, 3, 4 och 5 på varandra följande besök analyserades fram till månad 12.
|
Baslinje till och med månad 12, månad 24
|
|
Andel deltagare med ihållande sjukdomsaktivitetspoäng med användning av 28-led och erytrocytsedimentationshastighet (4 variabler) (DAS28-4 [ESR]) mindre än 2,6
Tidsram: Baslinje till och med månad 12, månad 24
|
DAS28-3 (CRP) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led och CRP (mg/L).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-3 (CRP) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
Deltagare med ihållande DAS28-4 (ESR)-svar mindre än 2,6 för 2, 3, 4 och 5 på varandra följande besök analyserades fram till månad 12.
|
Baslinje till och med månad 12, månad 24
|
|
Andel deltagare med sjukdomsaktivitetspoäng som använder 28-ledsantal och erytrocytsedimentationshastighet (4 variabler) (DAS28-4 [ESR]) mindre än eller lika med 3,2 vid månad 1, 3 och 6
Tidsram: Månad 1, 3, 6
|
DAS28-4 (ESR) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led, ESR (mm/timme) och patientens globala bedömning (PtGA) av sjukdomsaktivitet (transformerad poäng från 0 till 10; högre poäng tydde på större påverkan på grund av sjukdomsaktivitet ).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng indikerade mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-4 (ESR) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
|
Månad 1, 3, 6
|
|
Procentandel av deltagare med sjukdomsaktivitetspoäng som använder 28-ledsantal och erytrocytsedimentationshastighet (4 variabler) (DAS28-4 [ESR]) mindre än eller lika med 3,2 vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
DAS28-4 (ESR) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led, ESR (mm/timme) och patientens globala bedömning (PtGA) av sjukdomsaktivitet (transformerad poäng från 0 till 10; högre poäng tydde på större påverkan på grund av sjukdomsaktivitet ).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng indikerade mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-4 (ESR) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Andel deltagare med sjukdomsaktivitetspoäng med användning av 28-leder och erytrocytsedimentationshastighet (4 variabler) (DAS28-4 [ESR]) mindre än 2,6 vid månad 1, 3 och 6
Tidsram: Månad 1, 3, 6
|
DAS28-4 (ESR) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led, ESR (mm/timme) och patientens globala bedömning (PtGA) av sjukdomsaktivitet (transformerad poäng från 0 till 10; högre poäng tydde på större påverkan på grund av sjukdomsaktivitet ).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng indikerade mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-4 (ESR) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
|
Månad 1, 3, 6
|
|
Andel deltagare med sjukdomsaktivitetspoäng som använder 28-ledsantal och erytrocytsedimentationshastighet (4 variabler) (DAS28-4 [ESR]) mindre än 2,6 vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
DAS28-4 (ESR) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led, ESR (mm/timme) och patientens globala bedömning (PtGA) av sjukdomsaktivitet (transformerad poäng från 0 till 10; högre poäng tydde på större påverkan på grund av sjukdomsaktivitet ).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng indikerade mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-4 (ESR) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Andel deltagare med sjukdomsaktivitetspoäng som använder 28-ledsantal och C-reaktivt protein (3 variabler) (DAS28-3 [CRP]) mindre än eller lika med 3,2 vid månad 1, 3 och 6
Tidsram: Månad 1, 3, 6
|
DAS28-3 (CRP) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led och CRP (mg/L).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-3 (CRP) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
|
Månad 1, 3, 6
|
|
Andel deltagare med sjukdomsaktivitetspoäng som använder 28-ledsantal och C-reaktivt protein (3 variabler) (DAS28-3 [CRP]) mindre än eller lika med 3,2 vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
DAS28-3 (CRP) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led och CRP (mg/L).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-3 (CRP) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Andel deltagare med sjukdomsaktivitetspoäng som använder 28-ledsantal och C-reaktivt protein (3 variabler) (DAS28-3 [CRP]) mindre än 2,6 vid månad 1, 3 och 6
Tidsram: Månad 1, 3, 6
|
DAS28-3 (CRP) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led och CRP (mg/L).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-3 (CRP) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
|
Månad 1, 3, 6
|
|
Andel deltagare med sjukdomsaktivitetspoäng som använder 28-ledsantal och C-reaktivt protein (3 variabler) (DAS28-3 [CRP]) mindre än 2,6 vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
DAS28-3 (CRP) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led och CRP (mg/L).
Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet.
DAS28-3 (CRP) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
|
Månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Samband mellan genomisk och metabonomisk variation
Tidsram: Månad 24
|
Månad 24
|
|
|
Ändring från baslinjen i blodtryck (BP) vid månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
|
BP: tryck som utövas av blodet på väggarna i blodkärlen och särskilt artärerna, vanligtvis mätt på den radiella artären med hjälp av en blodtrycksmätare.
Systoliskt BP: det högsta arteriella blodtrycket i en hjärtcykel som inträffar omedelbart efter systolen i hjärtats vänstra ventrikel.
Diastoliskt BP: det lägsta arteriella blodtrycket i en hjärtcykel som inträffar under hjärtats diastole.
|
Baslinje, månad 1, 3, 6
|
|
Förändring från baslinjen i blodtryck (BP) vid månad 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Baslinje, månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
BP: tryck som utövas av blodet på väggarna i blodkärlen och särskilt artärerna, vanligtvis mätt på den radiella artären med hjälp av en blodtrycksmätare.
Systoliskt BP: det högsta arteriella blodtrycket i en hjärtcykel som inträffar omedelbart efter systolen i hjärtats vänstra ventrikel.
Diastoliskt BP: det lägsta arteriella blodtrycket i en hjärtcykel som inträffar under hjärtats diastole.
|
Baslinje, månad 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid månad 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
Baslinje, månad 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
|
|
Ändring från baslinjen i kroppstemperatur vid månad 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
Baslinje, månad 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
- Dikranian A, Gold D, Bessette L, Nash P, Azevedo VF, Wang L, Woolcott J, Shapiro AB, Szumski A, Fleishaker D, Wollenhaupt J. Frequency and Duration of Early Non-serious Adverse Events in Patients with Rheumatoid Arthritis and Psoriatic Arthritis Treated with Tofacitinib. Rheumatol Ther. 2022 Apr;9(2):411-433. doi: 10.1007/s40744-021-00405-w. Epub 2021 Dec 17.
- Winthrop KL, Curtis JR, Yamaoka K, Lee EB, Hirose T, Rivas JL, Kwok K, Burmester GR. Clinical Management of Herpes Zoster in Patients With Rheumatoid Arthritis or Psoriatic Arthritis Receiving Tofacitinib Treatment. Rheumatol Ther. 2022 Feb;9(1):243-263. doi: 10.1007/s40744-021-00390-0. Epub 2021 Dec 6.
- van der Heijde D, Landewe RBM, Wollenhaupt J, Strengholt S, Terry K, Kwok K, Wang L, Cohen S. Assessment of radiographic progression in patients with rheumatoid arthritis treated with tofacitinib in long-term studies. Rheumatology (Oxford). 2021 Apr 6;60(4):1708-1716. doi: 10.1093/rheumatology/keaa476.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Thirunavukkarasu K, DeMasi R, Geier J, Kwok K, Wang L, Riese R, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib for the treatment of rheumatoid arthritis up to 8.5 years: integrated analysis of data from the global clinical trials. Ann Rheum Dis. 2017 Jul;76(7):1253-1262. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210457. Epub 2017 Jan 31.
- Cohen S, Radominski SC, Gomez-Reino JJ, Wang L, Krishnaswami S, Wood SP, Soma K, Nduaka CI, Kwok K, Valdez H, Benda B, Riese R. Analysis of infections and all-cause mortality in phase II, phase III, and long-term extension studies of tofacitinib in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheumatol. 2014 Nov;66(11):2924-37. doi: 10.1002/art.38779.
- Charles-Schoeman C, Burmester G, Nash P, Zerbini CA, Soma K, Kwok K, Hendrikx T, Bananis E, Fleischmann R. Efficacy and safety of tofacitinib following inadequate response to conventional synthetic or biological disease-modifying antirheumatic drugs. Ann Rheum Dis. 2016 Jul;75(7):1293-301. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-207178. Epub 2015 Aug 14. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2017 Mar;76(3):611.
- Dikranian AH, Gonzalez-Gay MA, Wellborne F, Alvaro-Gracia JM, Takiya L, Stockert L, Paulissen J, Shi H, Tatulych S, Curtis JR. Efficacy of tofacitinib in patients with rheumatoid arthritis stratified by baseline body mass index: an analysis of pooled data from phase 3 studies. RMD Open. 2022 May;8(1):e002103. doi: 10.1136/rmdopen-2021-002103.
- Bartlett SJ, Bingham CO, van Vollenhoven R, Murray C, Gruben D, Gold DA, Cella D. The impact of tofacitinib on fatigue, sleep, and health-related quality of life in patients with rheumatoid arthritis: a post hoc analysis of data from Phase 3 trials. Arthritis Res Ther. 2022 Apr 5;24(1):83. doi: 10.1186/s13075-022-02724-x.
- Strand V, Kaine J, Alten R, Wallenstein G, Diehl A, Shi H, Germino R, Murray CW. Associations between Patient Global Assessment scores and pain, physical function, and fatigue in rheumatoid arthritis: a post hoc analysis of data from phase 3 trials of tofacitinib. Arthritis Res Ther. 2020 Oct 15;22(1):243. doi: 10.1186/s13075-020-02324-7.
- Kivitz AJ, Cohen S, Keystone E, van Vollenhoven RF, Haraoui B, Kaine J, Fan H, Connell CA, Bananis E, Takiya L, Fleischmann R. A pooled analysis of the safety of tofacitinib as monotherapy or in combination with background conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs in a Phase 3 rheumatoid arthritis population. Semin Arthritis Rheum. 2018 Dec;48(3):406-415. doi: 10.1016/j.semarthrit.2018.07.006. Epub 2018 Jul 19.
- Hall S, Nash P, Rischmueller M, Bossingham D, Bird P, Cook N, Witcombe D, Soma K, Kwok K, Thirunavukkarasu K. Tofacitinib, an Oral Janus Kinase Inhibitor: Pooled Efficacy and Safety Analyses in an Australian Rheumatoid Arthritis Population. Rheumatol Ther. 2018 Dec;5(2):383-401. doi: 10.1007/s40744-018-0118-2. Epub 2018 Jun 11.
- Cohen SB, Tanaka Y, Mariette X, Curtis JR, Lee EB, Nash P, Winthrop KL, Charles-Schoeman C, Wang L, Chen C, Kwok K, Biswas P, Shapiro A, Madsen A, Wollenhaupt J. Long-term safety of tofacitinib up to 9.5 years: a comprehensive integrated analysis of the rheumatoid arthritis clinical development programme. RMD Open. 2020 Oct;6(3):e001395. doi: 10.1136/rmdopen-2020-001395.
- van der Heijde D, Strand V, Tanaka Y, Keystone E, Kremer J, Zerbini CAF, Cardiel MH, Cohen S, Nash P, Song YW, Tegzova D, Gruben D, Wallenstein G, Connell CA, Fleischmann R; ORAL Scan Investigators. Tofacitinib in Combination With Methotrexate in Patients With Rheumatoid Arthritis: Clinical Efficacy, Radiographic, and Safety Outcomes From a Twenty-Four-Month, Phase III Study. Arthritis Rheumatol. 2019 Jun;71(6):878-891. doi: 10.1002/art.40803. Epub 2019 Apr 24.
- Strand V, Kavanaugh A, Kivitz AJ, van der Heijde D, Kwok K, Akylbekova E, Soonasra A, Snyder M, Connell C, Bananis E, Smolen JS. Long-Term Radiographic and Patient-Reported Outcomes in Patients with Rheumatoid Arthritis Treated with Tofacitinib: ORAL Start and ORAL Scan Post-hoc Analyses. Rheumatol Ther. 2018 Dec;5(2):341-353. doi: 10.1007/s40744-018-0113-7. Epub 2018 May 14.
- van der Heijde D, Tanaka Y, Fleischmann R, Keystone E, Kremer J, Zerbini C, Cardiel MH, Cohen S, Nash P, Song YW, Tegzova D, Wyman BT, Gruben D, Benda B, Wallenstein G, Krishnaswami S, Zwillich SH, Bradley JD, Connell CA; ORAL Scan Investigators. Tofacitinib (CP-690,550) in patients with rheumatoid arthritis receiving methotrexate: twelve-month data from a twenty-four-month phase III randomized radiographic study. Arthritis Rheum. 2013 Mar;65(3):559-70. doi: 10.1002/art.37816.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A3921044
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CP-690 550
-
PfizerAvslutadReumatoid artritBelgien
-
Brigham and Women's HospitalRekrytering
-
University of California, San FranciscoCalifornia Breast Cancer Research ProgramAvslutad
-
Siemens Molecular ImagingAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
PfizerAvslutadTibiafrakturerFörenta staterna, Australien, Kanada, Spanien, Kalkon, Kroatien, Indien, Bosnien och Hercegovina, Japan, Ryska Federationen, Sydafrika
-
PfizerAvslutadFetmaFörenta staterna, Australien, Kanada, Brasilien, Slovakien, Tjeckien, Argentina, Tyskland, Mexiko, Storbritannien, Sverige
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringNjurcancer | Leukemi | Myeloid leukemi | Bröstcancer | Multipelt myelom | Hodgkins lymfom | Prostatacancer | Blåscancer | Lymfoid leukemi | Monocytisk leukemiFörenta staterna
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekryteringHjärtinfarkt | Chock, kardiogen | Ombyggnad, VentrikulärTjeckien
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadAvancerade solida tumörerFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad