Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas 3-studie som jämför 2 doser av CP-690 550 och den aktiva jämföraren, Humira (Adalimumab) vs. Placebo för behandling av reumatoid artrit

10 januari 2013 uppdaterad av: Pfizer

Fas 3 randomiserad, dubbelblind, aktiv komparator, placebokontrollerad studie av effektiviteten och säkerheten för 2 doser av CP 690 550 hos patienter med aktiv reumatoid artrit på bakgrundsmetotrexat

Detta är en jämförande studie av CP 690 550, Humira (adalimumab) och placebo på bakgrundsmetotrexat hos patienter med reumatoid artrit. Studien är avsedd att ge bevis för effektiviteten och säkerheten av CP 690 550 vid doser på 5 mg och 10 mg två gånger dagligen på bakgrundsmetotrexat hos vuxna patienter med måttlig till svår reumatoid artrit. Det är avsett att bekräfta fördelarna med CP-690 550 för att förbättra tecken och symtom och fysisk funktion som observerades vid reumatoid artrit. En aktiv komparator, adalimumab, ingår också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

717

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Pfizer Investigational Site
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Malvern East, Victoria, Australien, 3145
        • Pfizer Investigational Site
  • Bosnien och Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
        • Pfizer Investigational Site
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Pfizer Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Pfizer Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevlievo, Bulgarien, 5400
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Pfizer Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1709
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7510186
        • Pfizer Investigational Site
      • Santiago, RM, Chile, 8360156
        • Pfizer Investigational Site
    • Santiago, RM
      • Providencia, Santiago, RM, Chile, 7530206
        • Pfizer Investigational Site
    • VI Region
      • Rancagua, VI Region, Chile, 2841959
        • Pfizer Investigational Site
  • Costa Rica
      • Cartago, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
      • San Jose, Costa Rica
        • Pfizer Investigational Site
      • San Jose, Costa Rica, 00
        • Pfizer Investigational Site
  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Pfizer Investigational Site
      • Randers NOE, Danmark, 8930
        • Pfizer Investigational Site
  • Dominikanska republiken
      • Santo Domingo, Dominikanska republiken, 00000
        • Pfizer Investigational Site
  • Filippinerna
      • Cebu City, Filippinerna, 6000
        • Pfizer Investigational Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filippinerna, 4217
        • Pfizer Investigational Site
    • Pampanga
      • Angeles City, Pampanga, Filippinerna, 2009
        • Pfizer Investigational Site
  • Finland
      • Hyvinkaa, Finland, 05800
        • Pfizer Investigational Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85304
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
        • Pfizer Investigational Site
      • Paradise Valley, Arizona, Förenta staterna, 85253
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85037
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Fair Oaks, California, Förenta staterna, 95628
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92108
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33777
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
        • Pfizer Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33782
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33710
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61107
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40515
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Förenta staterna, 01830
        • Pfizer Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01610
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77034
        • Pfizer Investigational Site
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79424
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Förenta staterna, 26301
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1W 4R4
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L7
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Lunenburg, Nova Scotia, Kanada, B0J 2C0
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 705-718
        • Pfizer Investigational Site
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 501-757
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 133-792
        • Pfizer Investigational Site
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Pfizer Investigational Site
      • Split, Kroatien, 21000
        • Pfizer Investigational Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 10700
        • Pfizer Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44620
        • Pfizer Investigational Site
    • Michoacan
      • Morelia, Michoacan, Mexiko, 58249
        • Pfizer Investigational Site
    • SLP
      • San Luis Potosi, SLP, Mexiko, 78240
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-337
        • Pfizer Investigational Site
      • Cieszyn, Polen, 43-400
        • Pfizer Investigational Site
      • Koscian, Polen, 64-000
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Pfizer Investigational Site
      • Sopot, Polen, 81-759
        • Pfizer Investigational Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-118
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 82606
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Slovakien, 92901
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovakien, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovakien, 94001
        • Pfizer Investigational Site
      • Povazska Dystrica, Slovakien, 017 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slovakien, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Pfizer Investigational Site
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15705
        • Pfizer Investigational Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36200
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannien
      • Dudley, West Midlands, Storbritannien, DY1 2HQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Merseyside
      • Wirral, Merseyside, Storbritannien, CH49 5PE
        • Pfizer Investigational Site
    • Staffs
      • Cannock, Staffs, Storbritannien, WS11 2XY
        • Pfizer Investigational Site
  • Thailand
    • Bangkok
      • Rajathevee, Bangkok, Thailand, 10400
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiang Mai
      • Amphoe Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Pfizer Investigational Site
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 656 91
        • Pfizer Investigational Site
      • Brno, Tjeckien, 65691
        • Pfizer Investigational Site
      • Brno, Tjeckien, 60200
        • Pfizer Investigational Site
      • Brno - Zidenice, Tjeckien, 615 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Hlucin, Tjeckien, 748 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Pardubice, Tjeckien, 530 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 11, Tjeckien, 14800
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 11 - Chodov, Tjeckien, 148 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Tjeckien, 128 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 4, Tjeckien, 140 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlin, Tjeckien, 760 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52064
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 14059
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Pfizer Investigational Site
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Pfizer Investigational Site
      • Halle, Tyskland, 06128
        • Pfizer Investigational Site
      • Herne, Tyskland, 44652
        • Pfizer Investigational Site
      • Ratingen, Tyskland, 40882
        • Pfizer Investigational Site
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en diagnos av RA baserad på American College of Rheumatology (ACR) 1987 Revised Criteria.
  • Patienten måste ha haft ett otillräckligt svar på metotrexat och ha aktiv sjukdom, enligt definitionen av båda: ≥6 leder ömma eller smärtsamma vid rörelse; och ≥6 leder svullna; och uppfyller 1 av följande 2 kriterier vid Screening: 1.ESR (Westergren-metoden) >28 mm i det lokala laboratoriet. 2. CRP >7 mg/L i centrallaboratoriet.
  • Inga tecken på aktiv eller latent eller otillräckligt behandlad infektion med Mycobacterium tuberculosis.
  • Patienten måste ha fått en stabil dos på 7,5 mg till 25 mg metotrexat per vecka och tvättas bort från alla andra DMARDs.

Exklusions kriterier:

  • Bloddyskrasier inklusive bekräftade: 1. Hemoglobin <9 g/dL eller hematokrit <30%; 2. Antal vita blodkroppar <3 000 cu.mm. Absolut neutrofilantal <1 200 cu.mm; 4. Trombocytantal <100 000/L
  • Historik om någon annan autoimmun reumatisk sjukdom förutom Sjögrens syndrom
  • Ingen malignitet eller historia av malignitet.
  • Anamnes med infektion som kräver sjukhusvistelse, parenteral antimikrobiell terapi, eller som på annat sätt bedömts som kliniskt signifikant av utredaren, inom 6 månader före den första dosen av studieläkemedlet
  • Patienter som har misslyckats med någon TNFi antingen på grund av bristande effekt eller en TNFi-mekanismrelaterad biverkning.
  • Patienter som tidigare har fått adalimumabbehandling av någon anledning.
  • Patienter som är kontraindicerade för behandling med adalimumab i enlighet med den godkända lokala etiketten.
  • Patienter som möter New York Heart Association Class III och Class IV Congestive Heart failure

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 5 mg
Läkemedel: CP 690 550
tabletter 5 mg BID PO plus 2 veckors placebo SC-injektioner under 12 månader
Experimentell: 10 mg
Läkemedel: CP-690 550
tabletter 10 mg BID PO plus 2 veckors placebo SC-injektioner under 12 månader
Placebo-jämförare: Placebosekvens 1
Övrig: Placebo
placebotabletter BID PO avancerar till 5 mg CP 690 550 BID vid månad 3 eller 6 besök plus 2 veckors placebo SC-injektioner i 12 månader
Övrig: Placebo
tabletter BID PO förskott tabletter till 10 mg CP 690 550 BID vid månad 3 eller 6 besök plus 2 veckors placebo SC-injektioner i 12 månader
Placebo-jämförare: Placebosekvens 2
Övrig: Placebo
placebotabletter BID PO avancerar till 5 mg CP 690 550 BID vid månad 3 eller 6 besök plus 2 veckors placebo SC-injektioner i 12 månader
Övrig: Placebo
tabletter BID PO förskott tabletter till 10 mg CP 690 550 BID vid månad 3 eller 6 besök plus 2 veckors placebo SC-injektioner i 12 månader
Aktiv komparator: adalimumab
Biologisk: Biologisk TNFi
placebotabletter BID PO plus adalimumab 40 mg q2 vecka SC injektioner i 12 månader
Andra namn:
  • Humira (Adalimumab)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svar vid månad 6
Tidsram: Månad 6
ACR20-svar: större än eller lika med (>=) 20 % förbättring av antalet ömma leder (TJC); >= 20 % förbättring av antalet svullna leder (SJC); och >= 20 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för Health Assessment Questionnaire [HAQ]); och C-reaktivt protein (CRP). För att jämföra CP-690 550 med placebo kombinerades placebosekvenser i en enda rapporteringsgrupp för månad 6-analys.
Månad 6
Ändring från baslinjen i Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) vid månad 3
Tidsram: Baslinje, månad 3
HAQ-DI: deltagarrapporterad bedömning av förmåga att utföra uppgifter i 8 kategorier av dagliga aktiviteter: klänning/brudgum; stiga upp; äta; gå; nå; grepp; hygien; vanliga aktiviteter under den gångna veckan. Varje punkt fick poäng på en 4-gradig skala från 0-3: 0=ingen svårighet; 1=viss svårighet; 2=mycket svårighet; 3=kan inte göra. Totalpoängen beräknades som summan av domänpoängen och dividerades med antalet besvarade domäner. Totalt möjliga poängintervall 0-3: 0=minst svårighet och 3=extrem svårighet. För jämförelse av CP-690 550 med placebo kombinerades placebosekvenser till en enda rapporteringsgrupp för analys i månad 3.
Baslinje, månad 3
Andel deltagare med sjukdomsaktivitetspoäng som använder 28-ledsantal och erytrocytsedimentationshastighet (4 variabler) (DAS28-4 [ESR]) mindre än 2,6 vid månad 6
Tidsram: Månad 6
DAS28-4 (ESR) beräknad från SJC och TJC med hjälp av 28-ledsräkning, erytrocytsedimentationshastighet (ESR) (millimeter per timme [mm/timme]) och patientens globala bedömning (PtGA) av sjukdomsaktivitet (transformerad poäng från 0 till 10 högre poäng indikerade större påverkan på grund av sjukdomsaktivitet). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet. DAS28-4 (ESR) mindre än eller lika med (<=) 3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet och > 3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet, och < 2,6 = remission. För att jämföra CP-690 550 med placebo kombinerades placebosekvenser i en enda rapporteringsgrupp för månad 6-analys.
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svar vid månad 1 och 3
Tidsram: Månad 1, 3
ACR20-svar: >=20 % förbättring av TJC; >= 20 % förbättring i SJC; och >= 20 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
Månad 1, 3
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 20 % (ACR20) svar vid månad 9 och 12
Tidsram: Månad 9, 12
ACR20-svar: >=20 % förbättring av antalet ömma leder; >=20 % förbättring av antalet svullna leder; och >=20 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
Månad 9, 12
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svar vid månad 1, 3 och 6
Tidsram: Månad 1, 3, 6
ACR50-svar: >=50 % förbättring av antalet ömma leder; >=50 % förbättring av antalet svullna leder; och 50 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
Månad 1, 3, 6
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 50 % (ACR50) svar vid månad 9 och 12
Tidsram: Månad 9, 12
ACR50-svar: >=50 % förbättring av antalet ömma leder; >=50 % förbättring av antalet svullna leder; och 50 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
Månad 9, 12
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svar vid månad 1, 3 och 6
Tidsram: Månad 1, 3, 6
ACR70-svar: >=70 % förbättring av antalet ömma leder; >=70 % förbättring av antalet svullna leder; och 70 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
Månad 1, 3, 6
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 70 % (ACR70) svar vid månad 9 och 12
Tidsram: Månad 9, 12
ACR70-svar: >=70 % förbättring av antalet ömma leder; >=70 % förbättring av antalet svullna leder; och 70 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: deltagares bedömning av smärta; deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet; läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för HAQ); och CRP.
Månad 9, 12
Sjukdomsaktivitetspoäng med användning av 28-ledsantal och C-reaktivt protein (3 variabler) (DAS28-3 [CRP]) vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
DAS28-3 (CRP) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led och CRP (milligram per liter [mg/L]). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet. DAS28-3 (CRP) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
Baslinje, månad 1, 3, 6
Sjukdomsaktivitetspoäng med användning av 28-ledsantal och C-reaktivt protein (3 variabler) (DAS28-3 [CRP]) vid månad 9 och 12
Tidsram: Månad 9, 12
DAS28-3 (CRP) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led och CRP (mg/L). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet. DAS28-3 (CRP) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
Månad 9, 12
Sjukdomsaktivitetspoäng med 28-ledsantal och erytrocytsedimentationshastighet (4 variabler) (DAS28-4 [ESR]) vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
DAS28-4 (ESR) beräknad från SJC och TJC med hjälp av 28 led, ESR (mm/timme) och PGA för sjukdomsaktivitet (deltagares betygsatt artritaktivitetsbedömning med transformerad poäng som sträcker sig 0 till 10; högre poäng indikerade större påverkan på grund av sjukdomsaktivitet ). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng indikerade mer sjukdomsaktivitet. DAS28-4 (ESR) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
Baslinje, månad 1, 3, 6
Sjukdomsaktivitetspoäng med användning av 28-ledsantal och erytrocytsedimentationshastighet (4 variabler) (DAS28-4 [ESR]) vid månad 9 och 12
Tidsram: Månad 9, 12
DAS28-4 (ESR) beräknad från SJC och TJC med hjälp av 28 led, ESR (mm/timme) och PGA för sjukdomsaktivitet (deltagares betygsatt artritaktivitetsbedömning med transformerad poäng som sträcker sig 0 till 10; högre poäng indikerade större påverkan på grund av sjukdomsaktivitet ). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng indikerade mer sjukdomsaktivitet. DAS28-4 (ESR) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
Månad 9, 12
Sjukdomsaktivitetspoäng med användning av 28-ledsantal och C-reaktivt protein (4 variabler) (DAS28-4 [CRP])
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 9, 12
DAS28-4 [CRP] beräknad från SJC och TJC med användning av 28 led, CRP (mg/L) och PGA av sjukdomsaktivitet (deltagarens betygsatt artritaktivitetsbedömning med transformerad poäng som sträcker sig 0 till 10; högre poäng indikerade större påverkan på grund av sjukdomsaktivitet ). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng indikerade mer sjukdomsaktivitet. DAS28-4 (CRP) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
Baslinje, månad 1, 3, 6, 9, 12
Sjukdomsaktivitetspoäng med användning av 28-ledsantal och erytrocytsedimentationshastighet (3 variabler) (DAS28-3 [ESR])
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6, 9, 12
DAS28-3 (ESR) beräknades från SJC och TJC med användning av 28 led och ESR (mm/timme). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet. DAS28-3 (ESR) =<3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet, >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet och <2,6 antydde remission.
Baslinje, månad 1, 3, 6, 9, 12
Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) vid månad 1, 3 och 6
Tidsram: Månad 1, 3, 6
HAQ-DI: deltagarrapporterad bedömning av förmåga att utföra uppgifter i 8 kategorier av dagliga aktiviteter: klänning/brudgum; stiga upp; äta; gå; nå; grepp; hygien; vanliga aktiviteter under den gångna veckan. Varje punkt fick poäng på en 4-gradig skala från 0-3:0=ingen svårighet; 1=viss svårighet; 2=mycket svårighet; 3=kan inte göra. Totalpoängen beräknades som summan av domänpoängen och dividerades med antalet besvarade domäner. Totalt möjliga poängintervall 0-3: 0=minst svårighet och 3=extrem svårighet.
Månad 1, 3, 6
Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) vid månad 9 och 12
Tidsram: Månad 9, 12
HAQ-DI: deltagarrapporterad bedömning av förmåga att utföra uppgifter i 8 kategorier av dagliga aktiviteter: klänning/brudgum; stiga upp; äta; gå; nå; grepp; hygien; vanliga aktiviteter under den gångna veckan. Varje punkt fick poäng på en 4-gradig skala från 0-3:0=ingen svårighet; 1=viss svårighet; 2=mycket svårighet; 3=kan inte göra. Totalpoängen beräknades som summan av domänpoängen och dividerades med antalet besvarade domäner. Totalt möjliga poängintervall 0-3: 0=minst svårighet och 3=extrem svårighet.
Månad 9, 12
Patientbedömning av artritsmärta vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
Deltagarna bedömde svårighetsgraden av artritsmärta på en 0 till 100 millimeter (mm) visuell analog skala (VAS), där 0 mm = ingen smärta och 100 mm = den svåraste smärtan.
Baslinje, månad 1, 3, 6
Patientbedömning av artritsmärta vid månad 9 och 12
Tidsram: Månad 9, 12
Deltagarna bedömde svårighetsgraden av artritsmärta på en 0 till 100 mm VAS, där 0 mm = ingen smärta och 100 mm = den svåraste smärtan.
Månad 9, 12
Patient Global Assessment (PtGA) av artritsmärta vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
Deltagarna svarade: "Med tanke på alla sätt din artrit påverkar dig, hur mår du idag?" Deltagarna svarade med att använda ett 0 - 100 mm VAS, där 0 mm = mycket bra och 100 mm = mycket dåligt.
Baslinje, månad 1, 3, 6
Patient Global Assessment (PtGA) av artritsmärta vid månad 9 och 12
Tidsram: Månad 9, 12
Deltagarna svarade: "Med tanke på alla sätt din artrit påverkar dig, hur mår du idag?" Deltagarna svarade med att använda ett 0 - 100 mm VAS, där 0 mm = mycket bra och 100 mm = mycket dåligt.
Månad 9, 12
Physician Global Assessment (PGA) av artritsmärta vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
Läkarens globala bedömning av artrit mättes på ett 0 till 100 mm VAS, där 0 mm = mycket bra och 100 mm = mycket dåligt.
Baslinje, månad 1, 3, 6
Physician Global Assessment (PGA) av artritsmärta vid månad 9 och 12
Tidsram: Månad 9, 12
Physician Global Assessment of Arthritis mättes på ett 0 till 100 mm VAS, där 0 mm = mycket bra och 100 mm = mycket dåligt.
Månad 9, 12
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
SF-36 är en standardiserad undersökning som utvärderar 8 aspekter av funktionell hälsa och välbefinnande: fysisk funktion, roll fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll emotionell och mental hälsa. Poängen för ett avsnitt är ett genomsnitt av de individuella frågepoängen, som skalas 0-100 (100=högsta funktionsnivån) och rapporterades som 2 sammanfattande poäng; Fysisk komponentpoäng och mental komponentpoäng. Totalpoängintervall för de sammanfattande poängen = 0-100 där högre poäng representerade högre funktionsnivå.
Baslinje, månad 1, 3, 6
36-objekt kortformshälsoundersökning (SF-36) vid månad 9 och 12
Tidsram: Månad 9, 12
SF-36 är en standardiserad undersökning som utvärderar 8 aspekter av funktionell hälsa och välbefinnande: fysisk funktion, roll fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll emotionell och mental hälsa. Poängen för ett avsnitt är ett genomsnitt av de individuella frågepoängen, som skalas 0-100 (100=högsta funktionsnivån) och rapporterades som 2 sammanfattande poäng; Fysisk komponentpoäng och mental komponentpoäng. Totalpoängintervall för de sammanfattande poängen = 0-100 där högre poäng representerade högre funktionsnivå.
Månad 9, 12
Funktionell bedömning av kronisk sjukdom Terapi-trötthet (FACIT)-Trötthetsskala vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
FACIT-Trötthetsskalan är ett frågeformulär med 13 punkter. Deltagaren fick varje punkt på en 5-gradig skala: 0 (Inte alls) till 4 (Väldigt mycket). Ju större svar deltagaren har på frågorna (med undantag för 2 negativt angivna), desto större blir tröttheten. För alla frågor, förutom de 2 negativt angivna, byttes koden om och en ny poäng beräknades till 4 minus deltagarens svar. Summan av alla svar resulterade i FACIT-Fatigue-poängen för en total möjlig poäng på 0 (sämre poäng) till 52 (bättre poäng). En högre poäng återspeglade en förbättring av deltagarens hälsostatus.
Baslinje, månad 1, 3, 6
Funktionell bedömning av kronisk sjukdom Terapi-trötthet (FACIT)-Trötthetsskala vid månad 12
Tidsram: Månad 12
FACIT-Trötthetsskalan är ett frågeformulär med 13 punkter. Deltagaren fick varje punkt på en 5-gradig skala: 0 (Inte alls) till 4 (Väldigt mycket). Ju större svar deltagaren har på frågorna (med undantag för 2 negativt angivna), desto större blir tröttheten. För alla frågor, förutom de 2 negativt angivna, byttes koden om och en ny poäng beräknades till 4 minus deltagarens svar. Summan av alla svar resulterade i FACIT-Fatigue-poängen för en total möjlig poäng på 0 (sämre poäng) till 52 (bättre poäng). En högre poäng återspeglade en förbättring av deltagarens hälsostatus.
Månad 12
Medical Outcomes Study-Sleep Scale (MOS-SS) vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
Deltagarbedömt frågeformulär för att bedöma viktiga konstruktioner av sömn under den senaste veckan. Består av en 12-post baserad på 7 underskalor: sömnstörningar (SD), snarkning (Sno), vaken andnöd (ASOB) eller med huvudvärk, sömntillräcklig sömn (Ade) och somnolens (Som) (intervall:0- 100); sömnmängd (Qua) ​​(intervall: 0-24), och optimal (Opt) sömn (ja: 1, nej: 0) och nio indexmått på sömnstörningar konstruerades för att ge sammansatta poäng: sammanfattning av sömnproblem (SPS) och övergripande sömnproblem (OSP). Förutom sömntillräcklighet, optimal sömn och kvantitet, högre poäng = större försämring. Poängen omvandlas (faktiskt råpoäng minus lägsta möjliga poäng dividerat med möjliga råpoängintervall* 100); totalpoängintervall: 0 till 100; högre poäng = högre intensitet av attribut.
Baslinje, månad 1, 3, 6
Medical Outcomes Study-Sleep Scale (MOS-SS) vid månad 12
Tidsram: Månad 12
Deltagarbedömt frågeformulär för att bedöma viktiga konstruktioner av sömn under den senaste veckan. Består av en 12-post baserad på 7 underskalor: sömnstörningar (SD), snarkning (Sno), vaken andnöd (ASOB) eller med huvudvärk, sömntillräcklig sömn (Ade) och somnolens (Som) (intervall:0- 100); sömnmängd (Qua) ​​(intervall: 0-24), och optimal (Opt) sömn (ja: 1, nej: 0) och nio indexmått på sömnstörningar konstruerades för att ge sammansatta poäng: sammanfattning av sömnproblem (SPS) och övergripande sömnproblem (OSP). Förutom sömntillräcklighet, optimal sömn och kvantitet, högre poäng = större försämring. Poängen omvandlas (faktiskt råpoäng minus lägsta möjliga poäng dividerat med möjliga råpoängintervall* 100); totalpoängintervall: 0 till 100; högre poäng = högre intensitet av attribut.
Månad 12
Antal deltagare med optimal sömn bedömd med medicinska resultat Study-Sleep Scale (MOS-SS) vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
MOS-SS: deltagarbedömt 12-objekt frågeformulär för att bedöma konstruktioner av sömn under den senaste veckan. Den inkluderade 7 underskalor: sömnstörningar, snarkning, uppvaknad andnöd, sömntillräcklighet, somnolens, sömnmängd och optimal sömn. Deltagarna svarade om deras sömn var optimal eller inte genom att välja ja eller nej. Antal deltagare med optimal sömn rapporteras.
Baslinje, månad 1, 3, 6
Antal deltagare med optimal sömn bedömd med medicinska resultat Study-Sleep Scale (MOS-SS) vid månad 12
Tidsram: Månad 12
MOS-SS: deltagarbedömt 12-objekt frågeformulär för att bedöma konstruktioner av sömn under den senaste veckan. Den inkluderade 7 underskalor: sömnstörningar, snarkning, uppvaknad andnöd, sömntillräcklighet, somnolens, sömnmängd och optimal sömn. Deltagarna svarade om deras sömn var optimal eller inte genom att välja ja eller nej. Antal deltagare med optimal sömn rapporteras.
Månad 12
Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) Health State Profile Utility Score vid baslinjen, månad 1, 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 1, 3, 6
EQ-5D: deltagarbetygsatt frågeformulär för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet i termer av en enda nyttopoäng. Hälsotillståndsprofilkomponenten bedömer nivån av nuvarande hälsa för 5 domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest och depression; 1 indikerar bättre hälsotillstånd (inga problem); 3 indikerar värsta hälsotillstånd ("sängbunden"). Poängformel utvecklad av EuroQol Group tilldelar ett nyttovärde för varje domän i profilen. Poängen omvandlas och resulterar i ett totalt poängintervall -0,594 till 1,000; högre poäng indikerar ett bättre hälsotillstånd.
Baslinje, månad 1, 3, 6
Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) Health State Profile Utility Score vid månad 12
Tidsram: Månad 12
EQ-5D: deltagarbetygsatt frågeformulär för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet i termer av en enda nyttopoäng. Hälsotillståndsprofilkomponenten bedömer nivån av nuvarande hälsa för 5 domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest och depression; 1 indikerar bättre hälsotillstånd (inga problem); 3 indikerar värsta hälsotillstånd ("sängbunden"). Poängformel utvecklad av EuroQol Group tilldelar ett nyttovärde för varje domän i profilen. Poängen omvandlas och resulterar i ett totalt poängintervall -0,594 till 1,000; högre poäng indikerar ett bättre hälsotillstånd.
Månad 12
Work Limitations Questionnaire (WLQ) Poäng vid månad 3 och 6
Tidsram: Månad 3, 6
WLQ: deltagarrapporterad skala med 25 punkter för att utvärdera i vilken grad hälsoproblem stör förmågan att utföra jobbroller längs fyra dimensioner: 5-punkters Time Management-skala (TMS); 6-punkters fysiska kravskala (PDS); 9-punkters Mental-Interpersonal Demands Scale (MIDS); 5-poster Output Demands scale (ODS). Alla skalor sträckte sig från 0 (begränsad ingen av tiden) till 100 (begränsad hela tiden). Work Loss Index (WLI), som representerade andelen förlorat arbete över tidsperioden i förhållande till en normativ population, härleddes (totalpoäng: 0 [ingen förlust] till 100 [fullständig förlust av arbete]).
Månad 3, 6
Work Limitations Questionnaire (WLQ)-resultat vid baslinjen och månad 12
Tidsram: Baslinje, månad 12
WLQ: deltagarrapporterad skala med 25 punkter för att utvärdera i vilken grad hälsoproblem stör förmågan att utföra jobbroller längs fyra dimensioner: 5-punkters Time Management-skala (TMS); 6-punkters fysiska kravskala (PDS); 9-punkters Mental-Interpersonal Demands Scale (MIDS); 5-poster Output Demands scale (ODS). Alla skalor sträckte sig från 0 (begränsad ingen av tiden) till 100 (begränsad hela tiden). Work Loss Index (WLI), som representerade andelen förlorat arbete över tidsperioden i förhållande till en normativ population, härleddes (totalpoäng: 0 [ingen förlust] till 100 [fullständig förlust av arbete]).
Baslinje, månad 12
Arbetsproduktivitet och hälsoresursutnyttjande (HCRU) vid baslinjen, månad 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 3, 6
Reumatoid artrit (RA)-HCRU utvärderade sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta, indirekta medicinska kostnadsdomäner. Direkt kostnad: alla RA/icke-RA-relaterade medicinska/icke-medicinska (NM)-besök, vårdhem, sjukhus, operation, akutmottagning, diagnostiska tester, övernattning, hemsjukvård (HC), hjälpmedel/anordningar som används. Indirekta kostnader förknippade med funktionshinder: anställningsstatus, arbetsvilja, arbetshandikapp på grund av RA, sjukskrivning, deltidsarbete, förmåga att utföra sysslor, sysslor utförda av familj/vänner/hushållerska. Bedömningen baserades på 0 till 2-gradig skala; högre poäng indikerade högre medicinsk kostnad.
Baslinje, månad 3, 6
Arbetsproduktivitet och hälsoresursanvändning (HCRU) vid månad 12
Tidsram: Månad 12
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta, indirekta medicinska kostnadsdomäner. Direkt kostnad: besök hos läkare, NM-utövare, vårdhem, sjukhus, operation, akutbehandling, diagnostiska tester, övernattning, HC-tjänster i hemmet och använda hjälpmedel/anordningar. Indirekta kostnader förknippade med funktionshinder: anställningsstatus, arbetsvilja, arbetshandikapp på grund av RA, sjukskrivning, deltidsarbete, förmåga att utföra sysslor, sysslor utförda av familj/vänner/hushållerska. Bedömningen baserades på 0 till 2-gradig skala; högre poäng indikerade högre medicinsk kostnad.
Månad 12
Antal händelser inklusive besök, operationer, tester eller enheter som bedömts med RA-HCRU vid baslinjen, månad 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 3, 6
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta eller indirekta medicinska kostnadsdomäner. Eventuella RA/icke-RA-relaterade händelser inklusive besök hos läkare, icke-läkare, akutvård på sjukhus, sjukhusvistelser, antal operationer, diagnostiska tester och använda apparater/hjälpmedel rapporterades.
Baslinje, månad 3, 6
Antal händelser inklusive besök, operationer, tester eller enheter som bedömts med RA-HCRU vid månad 12
Tidsram: Månad 12
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta eller indirekta medicinska kostnadsdomäner. Eventuella RA/icke-RA-relaterade händelser inklusive besök hos läkare, icke-läkare, akutvård på sjukhus, sjukhusvistelser, antal operationer, diagnostiska tester och använda apparater/hjälpmedel rapporterades.
Månad 12
Antal dagar som bedömts med RA-HCRU vid baslinjen, månad 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 3, 6
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta eller indirekta medicinska kostnadsdomäner. Varje RA eller icke-RA-relaterat antal dagar tillbringade på sjukhus, vårdhem, hjälpmedel/anordningar som används, sjukskrivna, arbete per vecka, utfört deltidsarbete, utfört betalt arbete, sysslor utförda av hushållerska och sysslor utförda av familj/vänner .
Baslinje, månad 3, 6
Antal dagar som bedömts med RA-HCRU vid månad 12
Tidsram: Månad 12
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta eller indirekta medicinska kostnadsdomäner. Varje RA eller icke-RA-relaterat antal dagar tillbringade på sjukhus, vårdhem, hjälpmedel/anordningar som används, sjukskrivna, arbete per vecka, utfört deltidsarbete, utfört betalt arbete, sysslor utförda av hushållerska och sysslor utförda av familj/vänner .
Månad 12
Antal timmar per dag som bedömd RA-HCRU vid baslinjen, månad 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 3, 6
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta eller indirekta medicinska kostnadsdomäner. Varje RA eller icke-RA-relaterat antal timmar som spenderas per dag för hemsjukvård, sysslor gjorda av hushållerska, sysslor gjorda av familj eller vänner, påverkade timmar per dag och genomsnittligt antal arbetstimmar per dag rapporterades.
Baslinje, månad 3, 6
Antal timmar per dag som bedömd RA-HCRU vid månad 12
Tidsram: Månad 12
RA-HCRU bedömde sjukvårdsanvändning under de senaste 3 månaderna för direkta eller indirekta medicinska kostnadsdomäner. Varje RA eller icke-RA-relaterat antal timmar som spenderas per dag för hemsjukvård, sysslor gjorda av hushållerska, sysslor gjorda av familj eller vänner, påverkade timmar per dag och genomsnittligt antal arbetstimmar per dag rapporterades.
Månad 12
Arbetsprestation under de senaste 3 månaderna på dagar som besvärats som bedömd med RA-HCRU vid baslinjen, månad 3 och 6
Tidsram: Baslinje, månad 3, 6
Deltagarnas arbetsprestation på antal besvärade dagar baserades på en 10-gradig skala, där högre poäng tydde på lägre arbetsprestation.
Baslinje, månad 3, 6
Arbetsprestationer under de senaste 3 månaderna på dagar besvärade som bedömts med RA-HCRU vid månad 12
Tidsram: Månad 12
Deltagarnas arbetsprestation på antal besvärade dagar baserades på en 10-gradig skala, där högre poäng tydde på lägre arbetsprestation.
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A3921064

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CP 690 550

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera