Trippel negativ biomarkörstudie för bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Har metastaserad eller lokalt återkommande trippelnegativ bröstcancer och är schemalagd för medicinskt indikerad kirurgisk biopsi eller resektion av sjukdom
• Kommer att ha mätbar eller evaluerbar (icke mätbar) sjukdom enligt RECIST v 1.1 (se avsnitt 10) närvarande efter kirurgisk biopsi/resektion. Obs: efter kirurgisk resektion, om tumörprovet visar sig vara otillräckligt för omfattande molekylär analys, kommer patienten att bedömas som olämplig och kommer att ersättas.
• Har fått minst en tidigare kemoterapeutisk regim för sin metastaserande eller lokalt återkommande TNBC innan den molekylärt utvalda behandlingen påbörjades. Det finns ingen gräns för tidigare behandling för TNBC. Obs: Vi rekommenderar starkt att man håller på med mellanliggande behandling om möjligt från tidpunkten för biopsi till slutförandet av sekvenseringen för att inte förändra cancern under det selektiva behandlingstrycket, så att sekvenseringsresultaten reflekterar den aktuella cancern.
• Är minst 18 år gammal
• Har en förväntad överlevnad på minst 6 månader, enligt bedömning av den behandlande onkologen
• Har planerad kirurgisk resektion (indicerad för medicinsk vård av patienten) som kommer att ge ett minsta färskt/fryst tumörprov på 1 cm x 1 cm x 1 cm (~300 mg) som kommer att vara tillgängligt för molekylär profileringsanalys.
• Går bra att ta ett blodprov (10-20 ml) och analysera för att jämföra deras normala genetiska profil med tumörprovets
• Har undertecknat det senaste formuläret för patientinformerat samtycke
• Har undertecknat ett patienttillståndsformulär

Exklusions kriterier:

• Har annan bröstcancer än metastaserande eller lokalt återkommande TNBC. Obs: kirurgisk resektion av återkommande TNBC kommer att göra patienten som "inga tecken på sjukdom" (NED). NED-patienter är inte kvalificerade och kommer att ersättas.
• Har en historia av hjärtsjukdom, andra tillstånd som skulle förhindra behandling med ett standardkemoterapeutiskt medel
• Har tecken på inblandning i centrala nervsystemet (CNS) som fortskrider eller som kräver strålning, resektion eller steroidbehandling
• Har en allvarlig okontrollerad interkurrent medicinsk eller psykiatrisk sjukdom, inklusive allvarlig infektion
• Är en gravid eller ammande kvinna
• Kan inte uppfylla studiekraven