Alternativa doseringsregimer av BG00012 hos friska frivilliga (109HV106)

Inklusionskriterier:

• Förmåga att förstå syftet och riskerna med studien och ge undertecknat och daterat informerat samtycke och tillstånd att använda skyddad hälsoinformation (PHI) i enlighet med nationella och lokala bestämmelser om integritetsskydd.
• I åldern 18 till 55 år, inklusive, vid tidpunkten för informerat samtycke.
• Måste vara vid god hälsa, enligt bedömning av utredaren, baserat på medicinsk historia och screeningutvärderingar.
• Måste ha ett kroppsmassaindex på 18 till 34 kg/m2, inklusive.
• Försökspersoner i fertil ålder måste använda effektiv preventivmedel under studien och vara villiga och kunna fortsätta med preventivmedel i 30 dagar efter sin sista dos av studiebehandlingen.

Exklusions kriterier:

• Historik av alla kliniskt signifikanta hjärt-, endokrinologiska, GI-, hematologiska, lever-, immunologiska, metaboliska, urologiska, pulmonella, neurologiska, dermatologiska, psykiatriska, njursjukdomar eller andra allvarliga sjukdomar, som fastställts av utredaren.
• Historik av malign sjukdom, inklusive solida tumörer och hematologiska maligniteter (förutom basalcellscancer och skivepitelcancer i huden som har skurits ut fullständigt och anses botade).
• Allvarlig infektion (t.ex. lunginflammation, blodförgiftning) som fastställts av utredaren inom 3 månader före dag 1.
• Diarré, förstoppning, buksmärtor, rodnad eller illamående inom 28 dagar före dag 1.
• Anamnes med allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner. Dessutom måste försökspersoner med en historia av intolerans mot ASA eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) uteslutas.