Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsintervention för viktökning för patienter med schizofreni

12 april 2013 uppdaterad av: Cecilia Attux, Federal University of São Paulo

Effekten av en icke-farmakologisk intervention för viktökning för patienter med schizofreni: multicentrisk, randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av en intervention för viktökningshantering för patienter från schizofrenispektrum jämfört med behandling som vanligt (TAU), och att utvärdera effekterna av detta program på metabolisk profil, symtom och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien ägde rum på fyra institutioner: Schizophrenia Program (PROESQ- Universidade Federal de São Paulo), Schizophrenia Program of Institute of Psychiatry PROJESQ (Universidade de São Paulo), CAISM (Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental) från Irmandade Santa Casa de Misericórdia de São Paulo och CAPS Luiz da Rocha Cerqueira, alla i staden São Paulo. Deltagarna fördelades slumpmässigt till en interventionsgrupp eller en standardvårdsgrupp med hjälp av randomiseringstabell från webbplatsen www.randomization.com. Patienternas vikter registrerades varje månad. Alla patienter vägdes på morgonen, på samma våg, utan skor, med individerna i lätta kläder. Midjan ansågs vara i nivå med naveln. Åtgärder samlades in av samma utredare i alla bedömningar. Body mass index (BMI) beräknades som vikten i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter. Utredarna registrerade sociodemografiska data, kliniska data och fysisk undersökning (vikt, längd, BMI, midjemått och blodtryck). Patienter diagnostiserades med schizofreni av SCID-P (REF). Sjukdomens svårighetsgrad bedömdes med PANSS, Calgary Depression Scale, CGI-S och CGI-I. GAF, ILSS-BR och han efter självskattade skalor: WHOQoL-BREF, Rosenbergs självkänslasskala, IPAQ, DINE och Fagerström användes för att utvärdera funktionalitet (GAF), självständigt boende (ILSS-BR), livskvalitet (WHOQoL-BREF), självkänsla (Rosenbergs självkänslaskala), fysisk aktivitet (IPAQ-kortversion), fett- och fiberintag (DINE) och rökning (Fagerström). Bedömarna hölls blinda för patientens behandlingstillstånd. Fasteglukos, totalt kolesterol, HDL, LDL, triglycerider, insulin och HOMA-IR-index bedömdes vid baslinjen och 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04044-000
        • Schizophrenia Program (PROESQ)
      • São Paulo, Brasilien
        • Caps Luiz da Rocha Cerqueira
      • São Paulo, Brasilien
        • Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental (CAISM)
      • São Paulo, Brasilien
        • Schizophrenia Program of Institute of Psychiatry PROJESQ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade patienter var mellan 18 och 65 år,
  • var på en antipsykotisk medicin,
  • var asymtomatiska (PANSS ≤ 60),
  • hade poliklinisk status och en DSM-IV diagnos av schizofreni,
  • schizoaffektiv störning eller annan psykos, och
  • presenterade ett visst intresse för programmets teman.

Exklusions kriterier:

  • en historia av diabetes mellitus,
  • ätstörningar (anorexi och bulimi),
  • drog- eller alkoholmissbruk,
  • och ett akut psykotiskt tillstånd i behov av intensiv behandling.
  • Det fanns ingen användning av läkemedel för viktkontroll för försökspersonerna under interventions- och uppföljningsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: friskvårdsprogram
12-veckors viktkontrollintervention hos patienter med allvarliga psykiska störningar. I de 1-timmes veckovisa gruppsessionerna diskuterades ämnen som kostval, livsstil, fysisk aktivitet och självkänsla med öppenvårdspatienter och deras anhöriga.
Beteende: friskvårdsprogram
12-veckors viktkontrollintervention hos patienter med allvarliga psykiska störningar. I de 1-timmes veckovisa gruppsessionerna diskuterades ämnen som kostval, livsstil, fysisk aktivitet och självkänsla med öppenvårdspatienter och deras anhöriga.
Andra namn:
  • brasilianskt hälsoprogram
Inget ingripande: behandling som vanligt
patienter var på regelbundna besök hos psykiater

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i vikt från baslinje till slutpunkt
Tidsram: baslinje, 3 månader
Alla patienter vägdes på morgonen, på samma våg, utan skor, och individerna bar lätta kläder. Åtgärderna samlades in av samma utredare i alla bedömningar.
baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo A Bressan, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007/00464-6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på friskvårdsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera