Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Interventio painonnousun hallintaan skitsofreniapotilaille

perjantai 12. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Cecilia Attux, Federal University of São Paulo

Ei-farmakologisen toimenpiteen tehokkuus skitsofreniapotilaiden painonnousun hallintaan: Monikeskinen, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida skitsofreniasta kärsivien potilaiden painonnousun hallintaan liittyvän intervention tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon (TAU) ja arvioida tämän ohjelman vaikutuksia aineenvaihduntaprofiiliin, oireisiin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin neljässä laitoksessa: Skitsofrenia-ohjelma (PROESQ-Universidade Federal de São Paulo), Skitsofrenia-ohjelma Psykiatrian instituutin PROJESQ (Universidade de São Paulo), CAISM (Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental) Irmandade Santa Casa de Misericólta de São Paulo ja CAPS Luiz da Rocha Cerqueira, kaikki São Paulon kaupungissa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään käyttämällä satunnaistustaulukkoa verkkosivustolta www.randomization.com. Potilaiden painot kirjattiin kuukausittain. Kaikki potilaat punnittiin aamulla samalla asteikolla, ilman kenkiä, ja henkilöillä oli yllään kevyitä vaatteita. Vyötärö huomioitiin navan tasolla. Toimenpiteet keräsi sama tutkija kaikissa arvioinneissa. Painoindeksi (BMI) laskettiin kilogrammoina painona jaettuna metreissä mitatun pituuden neliöllä. Tutkijat tallensivat sosiodemografisia tietoja, kliinisiä tietoja ja fyysisen tutkimuksen (paino, pituus, BMI, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine). Potilailla diagnosoitiin skitsofrenia SCID-P:n (REF) mukaan. Sairauden vakavuus arvioitiin käyttämällä PANSS:ia, Calgary Depression Scalea, CGI-S:ää ja CGI-I:tä. GAF, ILSS-BR ja hän seuraavat itsearviointiasteikot: WHOQoL-BREF, Rosenbergin itsetuntoasteikko, IPAQ, DINE ja Fagerstrom arvioitiin toimivuutta (GAF), itsenäisen elämän taitoja (ILSS-BR), elämänlaatua. (WHOQoL-BREF), itsetunto (Rosenbergin itsetuntoasteikko), fyysinen aktiivisuus (IPAQ-lyhyt versio), rasvan ja kuitujen nauttiminen (DINE) ja tupakointi (Fagerstrom). Arvioijat pidettiin sokeina potilaan hoitotilanteen suhteen. Paastoglukoosi, kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit, insuliini ja HOMA-IR-indeksi arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04044-000
        • Schizophrenia Program (PROESQ)
      • São Paulo, Brasilia
        • Caps Luiz da Rocha Cerqueira
      • São Paulo, Brasilia
        • Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental (CAISM)
      • São Paulo, Brasilia
        • Schizophrenia Program of Institute of Psychiatry PROJESQ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset potilaat olivat 18-65-vuotiaita,
  • olivat psykoosilääkkeillä,
  • olivat oireettomia (PANSS ≤ 60),
  • sai avohoidon ja sai DSM-IV-diagnoosin skitsofreniasta,
  • skitsoaffektiivinen häiriö tai muu psykoosi ja
  • herätti jonkin verran kiinnostusta ohjelman teemoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellituksen historia,
  • syömishäiriöt (anoreksia ja bulimia),
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • ja akuutti psykoottinen tila, joka tarvitsee intensiivistä hoitoa.
  • Tutkittavien painonhallintaan ei käytetty lääkitystä interventio- ja seurantajakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hyvinvointiohjelma
12 viikon painonhallintainterventio potilailla, joilla on vaikeita mielenterveysongelmia. 1 tunnin viikoittaisissa ryhmäistunnoissa keskusteltiin avohoitopotilaiden ja heidän omaistensa kanssa sellaisista aiheista kuin ruokavalion valinnat, elämäntavat, fyysinen aktiivisuus ja itsetunto
Käyttäytyminen: hyvinvointiohjelma
12 viikon painonhallintainterventio potilailla, joilla on vaikeita mielenterveysongelmia. 1 tunnin viikoittaisissa ryhmäistunnoissa keskusteltiin avohoitopotilaiden ja heidän omaistensa kanssa sellaisista aiheista kuin ruokavalion valinnat, elämäntavat, fyysinen aktiivisuus ja itsetunto
Muut nimet:
  • brasilialainen hyvinvointiohjelma
Ei väliintuloa: hoitoa tavalliseen tapaan
potilaat kävivät säännöllisesti psykiatrilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos lähtötasosta päätepisteeseen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
Kaikki potilaat punnittiin aamulla samalla asteikolla, ilman kenkiä, henkilöillä kevyitä vaatteita yllään. Mittaukset keräsi sama tutkija kaikissa arvioinneissa.
lähtötaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo A Bressan, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007/00464-6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hyvinvointiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa