Farmakovigilans hos patienter med juvenil idiopatisk artrit som behandlas med biologiska medel och/eller metotrexat (PharmaChild)
2 mars 2018 uppdaterad av: Dr. Nicola Ruperto, Istituto Giannina Gaslini
Farmakovigilans hos patienter med juvenil idiopatisk artrit (Pharmachild) som behandlas med biologiska medel och/eller metotrexat. Ett PRINTO/PRES-register
BAKGRUND: Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är den vanligaste kroniska pediatriska reumatiska sjukdomen (PRD) och en viktig orsak till kort och långvarig funktionsnedsättning. Även om inget av de tillgängliga läkemedlen för JIA har en botande potential, har prognosen förbättrats avsevärt som ett resultat av betydande framsteg i sjukdomshantering. Den terapeutiska behandlingen av barn med JIA omfattar användning av NSAID och intraartikulära steroidinjektioner. Hos de patienter som inte svarar på NSAID har metotrexat (MTX) blivit det sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedlet (DMARD) av förstahandsval i hela världen. För barn som inte svarar på MTX har biologiska medel nyligen blivit behandlingsalternativ.
PATIENTER OCH METODER: 3-10 års observationsstudie relaterad till barn med JIA som genomgår behandling med MTX eller biologiska medel med följande mål:
- Att skapa ett långsiktigt observationsregister över en stor population av vanliga fall och incidenter.
- Använd ackumulerande data i registret för att utföra (i) en farmakovigilans/säkerhetsstudie (primärt effektmått) och (ii) uppskatta effektiviteten (frekvens och storlek på svar, sjukdomsaktivitet över tid hämning eller bromsning av lederosion och andra radiologiska tecken på sjukdom progression), och (iii) uppskatta efterlevnaden av de olika behandlingsregimerna. Data från registret kommer att användas för att jämföra säkerhets- och effektivitetsprofiler mellan patientkohorterna.
- För att identifiera kliniska och laboratorieprediktorer för säkerhet, respons på terapi, inklusive remission. Detta projekt har retrospektiva (första 3 åren) och prospektiva komponenter (upp till 10 år) och kommer att genomföras av deltagande centra i de mer än 50 länder som tillhör Pediatric Rheumatology International Trials Organization (PRINTO certifierad ISO 9001-2008, www.printo.it), eller Pediatric Rheumatology European Society (PRES på www.pres.org.uk). Dessa organisationers huvudsakliga roll är att tillhandahålla en vetenskaplig grund för aktuella behandlingar av pediatriska reumatiska sjukdomar.
Den övergripande hypotesen som ska testas är:
• Biologiska medel ± MTX-medel kan bibehålla en acceptabel säkerhetsprofil på lång sikt hos barn med olika JIA-kategorier samtidigt som de uppnår klinisk remission och förhindrar/stoppar utveckling av lederosion över tid.
De övergripande målen är att fastställa den långsiktiga säkerheten för biologiska medel och MTX, och deras relativa effektivitet hos barn med JIA som behöver behandling med andrahandsmedel.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedesign Detta är en 3-10 år lång, internationell, multicenter, observations-, säkerhet och effekt (respons, lederosion, skada och behandlingsvidhäftning) studie som syftar till att samla in prospektiv information om säkerhet, tolerabilitet, effekt och behandlingsföljsamhet om JIA-patienter som exponerats till alla biologiska medel och MTX, enligt lokal praxis.
Detta är en icke-interventionsstudie, där läkemedlen skrivs ut enligt utredarens beslut. Tilldelningen av försökspersonen till en viss terapeutisk strategi bestäms inte i förväg av studieprotokollet, utan faller inom gällande praxis och förskrivningen av läkemedlet är tydligt skild från beslutet att inkludera försökspersonen i studien. Inga ytterligare diagnostiska eller övervakningsförfaranden ska tillämpas på försökspersonerna och epidemiologiska metoder kommer att användas för analys av insamlade data.
Varaktighet och behandling kommer att vara enligt utredarens beslut. Typen och frekvensen av försökspersoners besök på utredarens plats kommer endast att bestämmas av utredaren, enligt hans/hennes bedömning på grundval av den kliniska utvecklingen av försökspersonen.
Studiens varaktighet förväntas vara minst 3 år från det att den första platsen påbörjades och kan fortsätta efter det om tillräcklig finansiering finns tillgänglig.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
9000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Genoa, Italien, 16147
- Rekrytering
- IRCCS G. Gaslini
-
Huvudutredare:
- Nicola Ruperto, MD, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga JIA-patienter valda bland PRINTO-centra som en del av den rutinmässiga standarden för vård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke av försökspersoner och/eller förälder eller juridiskt godtagbar representant;
- JIA (valfri ILAR-kategori);
- Försökspersoner som får biologiska medel ± MTX, MTX enbart eller NSAID och/eller steroidinjektioner endast enligt läkarens bedömning.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för biologiska medel och/eller MTX-behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Biologiska läkemedel enbart eller enbart metotrexat
Denna grupp avser främst barn med polyartikulärt förlopp JIA behandlade med metotrexat ± biologiska läkemedel,
|
|
Biologi och MTX
JIA behandlad med en kombination av biologiskt läkemedel och MTX (inklusive någon annan tilläggsterapi, t.ex.
cyklosporin, leflunomid etc).
Denna grupp avser främst barn med polyartikulärt förlopp JIA som behandlats med MTX ± biologiska läkemedel
|
|
NSAID och/eller steroidinjektioner enbart
Denna grupp avser barn med mestadels oligoartikulärt ihållande förlopp som vanligtvis INTE behandlas med andra linjens medel och har ett mer benignt förlopp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet hos patienter med JIA på biologiska läkemedel/MTX från 3 till 10 år från läkemedelsstart
Tidsram: 3-10 år
|
För att jämföra den långsiktiga incidensen av emergenta måttliga, allvarliga biverkningar (AE) och allvarliga A (SAE) observerade hos pediatriska patienter med JIA.
Detta kommer att inkludera men inte begränsas till maligniteter, opportunistiska infektioner, autoimmuna händelser, kardiovaskulära händelser, inblandning i centrala nervsystemet (t.ex.
optisk neurit, demyeliniserande sjukdom), infertilitet, gastrointestinala blödningar, makrofagaktiveringssyndrom (MAS).
|
3-10 år
|
|
Långtidseffekt hos patienter med JIA på biologiska läkemedel/MTX från 3 till 10 år från läkemedelsstart
Tidsram: 3-10 år
|
Att bedöma den långsiktiga effekten (svarets storlek, förebyggande eller bromsning av lederosion och ledskador, och behandlingsvidhäftning) av biologiska medel och MTX för behandling av barn och ungdomar med olika kategorier av JIA.
|
3-10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktorer för säkerhet från 3 till 10 år från läkemedelsstart
Tidsram: 3-10 år
|
Identifiera prediktorer för säkerhet (klinisk eller experimentell, responsens storlek, remission)
|
3-10 år
|
|
Riskfaktor från 3 till 10 år från läkemedelsstart
Tidsram: 3-10 år
|
Bedöm potentiella riskfaktorer (t.ex.
samtidig medicinering eller sjukdomar, medicinsk historia etc), som kan ändra säkerhetsprofilen för biologiska medel och MTX;
|
3-10 år
|
|
Antal barn i behandling med biologiska läkemedel från 3 till 10 år från läkemedelsstart
Tidsram: 3-10 år
|
Att bedöma antalet barn där ett biologiskt medel tillsätts behandlingen
|
3-10 år
|
|
Erosion av handleden från 3 till 10 år från läkemedelsstart
Tidsram: 3-10 år
|
Utvärdera progressionen av handledsledserosion över tid och onormal tillväxt/mognad hos JIA-patienter som uppvisar en handledsengagemang
|
3-10 år
|
|
Bedöm skälen till att avbryta läkemedelsbehandlingen från 3 till 10 år från läkemedelsstart
Tidsram: 3-10 år
|
• Att bedöma skälen till att avbryta läkemedelsbehandlingen
|
3-10 år
|
|
Effekt från 3 till 10 år från läkemedelsstart
Tidsram: 3-10 år
|
• Att utvärdera effektivitet i termer, i de olika JIA-kategorierna, av individuella JIA-kärnuppsättningsvariabler och ACR Pediatric 30, 50, 70, 90, 100 kriterierna för förbättring, och uppnåendet av klinisk remission på och utanför medicinering samt förekomsten av sjukdomsutbrott under biologiska medel och MTX-behandling och efter utsättning av läkemedel, och uppnåendet av en status av minimal sjukdomsaktivitet (MDA)
|
3-10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicola Ruperto, MD, MPH, Istituto G. Gaslini/ PRINTO
- Studierektor: PRINTO Member, All PRINTO members who will receive ethics committee approval
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Giancane G, Papa R, Vastert S, Bagnasco F, Swart JF, Quartier P, Anton J, Kamphuis S, Sanner H, Glerup M, De Benedetti F, Tsitsami E, Remesal A, Moreno E, De Inocencio J, Myrup C, Pallotti C, Kone-Paut I, Franck-Larsson K, Malmstrom H, Cederholm S, Pistorio A, Wulffraat N, Ruperto N; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO). Anakinra in Patients With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis: Long-term Safety From the Pharmachild Registry. J Rheumatol. 2022 Apr;49(4):398-407. doi: 10.3899/jrheum.210563. Epub 2022 Feb 1.
- Beukelman T, Patkar NM, Saag KG, Tolleson-Rinehart S, Cron RQ, DeWitt EM, Ilowite NT, Kimura Y, Laxer RM, Lovell DJ, Martini A, Rabinovich CE, Ruperto N. 2011 American College of Rheumatology recommendations for the treatment of juvenile idiopathic arthritis: initiation and safety monitoring of therapeutic agents for the treatment of arthritis and systemic features. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Apr;63(4):465-82. doi: 10.1002/acr.20460.
- Giannini EH, Ilowite NT, Lovell DJ, Wallace CA, Rabinovich CE, Reiff A, Higgins G, Gottlieb B, Singer NG, Chon Y, Lin SL, Baumgartner SW; Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group. Long-term safety and effectiveness of etanercept in children with selected categories of juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2009 Sep;60(9):2794-804. doi: 10.1002/art.24777.
- Wallace CA, Ruperto N, Giannini E; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance; Pediatric Rheumatology International Trials Organization; Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group. Preliminary criteria for clinical remission for select categories of juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2004 Nov;31(11):2290-4.
- Ravelli A, Martini A. Juvenile idiopathic arthritis. Lancet. 2007 Mar 3;369(9563):767-778. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60363-8.
- Giannini EH, Brewer EJ, Kuzmina N, Shaikov A, Maximov A, Vorontsov I, Fink CW, Newman AJ, Cassidy JT, Zemel LS. Methotrexate in resistant juvenile rheumatoid arthritis. Results of the U.S.A.-U.S.S.R. double-blind, placebo-controlled trial. The Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group and The Cooperative Children's Study Group. N Engl J Med. 1992 Apr 16;326(16):1043-9. doi: 10.1056/NEJM199204163261602.
- Ruperto N, Murray KJ, Gerloni V, Wulffraat N, de Oliveira SK, Falcini F, Dolezalova P, Alessio M, Burgos-Vargas R, Corona F, Vesely R, Foster H, Davidson J, Zulian F, Asplin L, Baildam E, Consuegra JG, Ozdogan H, Saurenmann R, Joos R, Pistorio A, Woo P, Martini A; Pediatric Rheumatology International Trials Organization. A randomized trial of parenteral methotrexate comparing an intermediate dose with a higher dose in children with juvenile idiopathic arthritis who failed to respond to standard doses of methotrexate. Arthritis Rheum. 2004 Jul;50(7):2191-201. doi: 10.1002/art.20288.
- Lovell DJ, Giannini EH, Reiff A, Cawkwell GD, Silverman ED, Nocton JJ, Stein LD, Gedalia A, Ilowite NT, Wallace CA, Whitmore J, Finck BK. Etanercept in children with polyarticular juvenile rheumatoid arthritis. Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group. N Engl J Med. 2000 Mar 16;342(11):763-9. doi: 10.1056/NEJM200003163421103.
- Ruperto N, Lovell DJ, Cuttica R, Wilkinson N, Woo P, Espada G, Wouters C, Silverman ED, Balogh Z, Henrickson M, Apaz MT, Baildam E, Fasth A, Gerloni V, Lahdenne P, Prieur AM, Ravelli A, Saurenmann RK, Gamir ML, Wulffraat N, Marodi L, Petty RE, Joos R, Zulian F, McCurdy D, Myones BL, Nagy K, Reuman P, Szer I, Travers S, Beutler A, Keenan G, Clark J, Visvanathan S, Fasanmade A, Raychaudhuri A, Mendelsohn A, Martini A, Giannini EH; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation; Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group. A randomized, placebo-controlled trial of infliximab plus methotrexate for the treatment of polyarticular-course juvenile rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2007 Sep;56(9):3096-106. doi: 10.1002/art.22838.
- Ruperto N, Lovell DJ, Quartier P, Paz E, Rubio-Perez N, Silva CA, Abud-Mendoza C, Burgos-Vargas R, Gerloni V, Melo-Gomes JA, Saad-Magalhaes C, Sztajnbok F, Goldenstein-Schainberg C, Scheinberg M, Penades IC, Fischbach M, Orozco J, Hashkes PJ, Hom C, Jung L, Lepore L, Oliveira S, Wallace CA, Sigal LH, Block AJ, Covucci A, Martini A, Giannini EH; Paediatric Rheumatology INternational Trials Organization; Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group. Abatacept in children with juvenile idiopathic arthritis: a randomised, double-blind, placebo-controlled withdrawal trial. Lancet. 2008 Aug 2;372(9636):383-91. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60998-8. Epub 2008 Jul 14.
- Lovell DJ, Ruperto N, Goodman S, Reiff A, Jung L, Jarosova K, Nemcova D, Mouy R, Sandborg C, Bohnsack J, Elewaut D, Foeldvari I, Gerloni V, Rovensky J, Minden K, Vehe RK, Weiner LW, Horneff G, Huppertz HI, Olson NY, Medich JR, Carcereri-De-Prati R, McIlraith MJ, Giannini EH, Martini A; Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group; Pediatric Rheumatology International Trials Organisation. Adalimumab with or without methotrexate in juvenile rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2008 Aug 21;359(8):810-20. doi: 10.1056/NEJMoa0706290.
- Ruperto N, Lovell DJ, Quartier P, Paz E, Rubio-Perez N, Silva CA, Abud-Mendoza C, Burgos-Vargas R, Gerloni V, Melo-Gomes JA, Saad-Magalhaes C, Chavez-Corrales J, Huemer C, Kivitz A, Blanco FJ, Foeldvari I, Hofer M, Horneff G, Huppertz HI, Job-Deslandre C, Loy A, Minden K, Punaro M, Nunez AF, Sigal LH, Block AJ, Nys M, Martini A, Giannini EH; Paediatric Rheumatology International Trials Organization and the Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group. Long-term safety and efficacy of abatacept in children with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2010 Jun;62(6):1792-802. doi: 10.1002/art.27431.
- Ruperto N, Lovell DJ, Cuttica R, Woo P, Meiorin S, Wouters C, Silverman ED, Balogh Z, Henrickson M, Davidson J, Foeldvari I, Imundo L, Simonini G, Oppermann J, Xu S, Shen YK, Visvanathan S, Fasanmade A, Mendelsohn A, Martini A, Giannini EH; Paediatric Rheumatology INternational Trials Organization (PRINTO); Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group (PRCSG). Long-term efficacy and safety of infliximab plus methotrexate for the treatment of polyarticular-course juvenile rheumatoid arthritis: findings from an open-label treatment extension. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):718-22. doi: 10.1136/ard.2009.100354. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Nov;70(11):2060. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):1106.
- Woo P, Southwood TR, Prieur AM, Dore CJ, Grainger J, David J, Ryder C, Hasson N, Hall A, Lemelle I. Randomized, placebo-controlled, crossover trial of low-dose oral methotrexate in children with extended oligoarticular or systemic arthritis. Arthritis Rheum. 2000 Aug;43(8):1849-57. doi: 10.1002/1529-0131(200008)43:83.0.CO;2-F.
- Ruperto N, Ravelli A, Castell E, Gerloni V, Haefner R, Malattia C, Kanakoudi-Tsakalidou F, Nielsen S, Bohnsack J, Gibbas D, Rennebohm R, Voygioyka O, Balogh Z, Lepore L, Macejkova E, Wulffraat N, Oliveira S, Russo R, Buoncompagni A, Hilario MO, Alpigiani MG, Passo M, Lovell DJ, Merino R, Martini A, Giannini EH; Pediatric Rheumatology Collaborative Study Group (PRCSG); Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO). Cyclosporine A in juvenile idiopathic arthritis. Results of the PRCSG/PRINTO phase IV post marketing surveillance study. Clin Exp Rheumatol. 2006 Sep-Oct;24(5):599-605.
- Silverman E, Mouy R, Spiegel L, Jung LK, Saurenmann RK, Lahdenne P, Horneff G, Calvo I, Szer IS, Simpson K, Stewart JA, Strand V; Leflunomide in Juvenile Rheumatoid Arthritis (JRA) Investigator Group. Leflunomide or methotrexate for juvenile rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2005 Apr 21;352(16):1655-66. doi: 10.1056/NEJMoa041810.
- van Rossum MA, Fiselier TJ, Franssen MJ, Zwinderman AH, ten Cate R, van Suijlekom-Smit LW, van Luijk WH, van Soesbergen RM, Wulffraat NM, Oostveen JC, Kuis W, Dijkstra PF, van Ede CF, Dijkmans BA. Sulfasalazine in the treatment of juvenile chronic arthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study. Dutch Juvenile Chronic Arthritis Study Group. Arthritis Rheum. 1998 May;41(5):808-16. doi: 10.1002/1529-0131(199805)41:53.0.CO;2-T.
- Giannini EH, Ruperto N, Ravelli A, Lovell DJ, Felson DT, Martini A. Preliminary definition of improvement in juvenile arthritis. Arthritis Rheum. 1997 Jul;40(7):1202-9. doi: 10.1002/1529-0131(199707)40:73.0.CO;2-R.
- Ruperto N, Martini A. Pediatric rheumatology: JIA, treatment and possible risk of malignancies. Nat Rev Rheumatol. 2011 Jan;7(1):6-7. doi: 10.1038/nrrheum.2010.199. Epub 2010 Dec 7. No abstract available.
- Diak P, Siegel J, La Grenade L, Choi L, Lemery S, McMahon A. Tumor necrosis factor alpha blockers and malignancy in children: forty-eight cases reported to the Food and Drug Administration. Arthritis Rheum. 2010 Aug;62(8):2517-24. doi: 10.1002/art.27511.
- Simard JF, Neovius M, Hagelberg S, Askling J. Juvenile idiopathic arthritis and risk of cancer: a nationwide cohort study. Arthritis Rheum. 2010 Dec;62(12):3776-82. doi: 10.1002/art.27741.
- Askling J, Baecklund E, Granath F, Geborek P, Fored M, Backlin C, Bertilsson L, Coster L, Jacobsson LT, Lindblad S, Lysholm J, Rantapaa-Dahlqvist S, Saxne T, van Vollenhoven R, Klareskog L, Feltelius N. Anti-tumour necrosis factor therapy in rheumatoid arthritis and risk of malignant lymphomas: relative risks and time trends in the Swedish Biologics Register. Ann Rheum Dis. 2009 May;68(5):648-53. doi: 10.1136/ard.2007.085852. Epub 2008 May 8.
- Askling J, van Vollenhoven RF, Granath F, Raaschou P, Fored CM, Baecklund E, Dackhammar C, Feltelius N, Coster L, Geborek P, Jacobsson LT, Lindblad S, Rantapaa-Dahlqvist S, Saxne T, Klareskog L. Cancer risk in patients with rheumatoid arthritis treated with anti-tumor necrosis factor alpha therapies: does the risk change with the time since start of treatment? Arthritis Rheum. 2009 Nov;60(11):3180-9. doi: 10.1002/art.24941.
- Giancane G, Swart JF, Castagnola E, Groll AH, Horneff G, Huppertz HI, Lovell DJ, Wolfs T, Herlin T, Dolezalova P, Sanner H, Susic G, Sztajnbok F, Maritsi D, Constantin T, Vargova V, Sawhney S, Rygg M, K Oliveira S, Cattalini M, Bovis F, Bagnasco F, Pistorio A, Martini A, Wulffraat N, Ruperto N; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO). Opportunistic infections in immunosuppressed patients with juvenile idiopathic arthritis: analysis by the Pharmachild Safety Adjudication Committee. Arthritis Res Ther. 2020 Apr 7;22(1):71. doi: 10.1186/s13075-020-02167-2.
- Swart J, Giancane G, Horneff G, Magnusson B, Hofer M, Alexeeva capital IE, Cyrillic, Panaviene V, Bader-Meunier B, Anton J, Nielsen S, De Benedetti F, Kamphuis S, Stanevica V, Tracahana M, Ailioaie LM, Tsitsami E, Klein A, Minden K, Foeldvari I, Haas JP, Klotsche J, Horne AC, Consolaro A, Bovis F, Bagnasco F, Pistorio A, Martini A, Wulffraat N, Ruperto N; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO), BiKeR and the board of the Swedish Registry. Pharmacovigilance in juvenile idiopathic arthritis patients treated with biologic or synthetic drugs: combined data of more than 15,000 patients from Pharmachild and national registries. Arthritis Res Ther. 2018 Dec 27;20(1):285. doi: 10.1186/s13075-018-1780-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EU 260353
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Juvenil idiopatisk artrit
-
University of AarhusAarhus University HospitalAvslutadPolyartikulär juvenil reumatoid artrit | Systemisk juvenil idiopatisk artrit | Juvenil idiopatisk artrit, oligoartritDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalHar inte rekryterat ännuJuvenil idiopatisk artrit | Juvenil reumatoid artrit | Juvenil artritBrasilien
-
NovartisAvslutadArtrit, Juvenil ReumatoidItalien
-
Tufts Medical CenterHoffmann-La RocheAvslutadArtrit, Juvenil Reumatoid | Stills sjukdom, juvenil debutFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadSystemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA)Italien, Ryska Federationen, Kalkon, Belgien, Spanien, Tyskland, Frankrike, Israel, Kanada, Förenta staterna, Ungern, Österrike, Brasilien, Sverige, Nederländerna, Polen
-
University of British ColumbiaUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; McGill University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
AbbVieAvslutadPolyartikulär juvenil idiopatisk artrit
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAktiv systemisk juvenil idiopatisk artritKina
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadJuvenil idiopatisk artrit med systemisk debutFrankrike
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutadJuvenil idiopatisk artrit | Juvenil reumatoid artrit | Juvenil kronisk polyartritFörenta staterna