En studie för att bedöma farmakokinetiken för ASP015K hos friska manliga försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen har en kroppsvikt på minst 45 kg och ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 32 kg/m2, inklusive
• Personen har varit icke-rökare i minst 3 månader före incheckning
• Försökspersonen samtycker till sexuell avhållsamhet, är kirurgiskt steril (med dokumentation tillhandahållen av en sjukvårdspersonal) eller använder en medicinskt acceptabel metod för att förhindra graviditet under studieperioden
• Försökspersonens kliniska laboratorietestresultat ligger inom normala gränser
• Personen är medicinskt frisk, utan kliniskt signifikant sjukdomshistoria eller abnormiteter

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har en historia av någon kliniskt signifikant gastrointestinal, hjärt-, endokrinologisk, hematologisk, hepatisk, immunologisk, metabolisk, urologisk, pulmonell, neurologisk, dermatologisk, psykiatrisk, njur- och/eller annan allvarlig sjukdom eller malignitet, exklusive icke-melanom hudcancer
• Patienten har en historia av malabsorptionssyndrom eller tidigare gastrointestinala operationer som kan påverka läkemedelsabsorption eller metabolism
• Försökspersonen har nyligen haft oregelbunden avföring, såsom förstoppning eller diarré
• Försökspersonen har en historia av drog- eller alkoholmissbruk, eller en positiv urinscreening för alkohol eller missbruk av droger/illegala droger
• Försökspersonen har haft behandling med receptbelagda läkemedel eller kompletterande och alternativa läkemedel (CAM) inom 14 dagar före studieläkemedelsadministration, eller receptfria läkemedel (OTC) under den senaste veckan
• Försökspersonen har/hade en symtomatisk, viral, bakteriell (inklusive övre luftvägsinfektion) eller svampinfektion (icke-kutan) inom 1 vecka före klinikincheckning
• Ämnet är känt positivt för antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV).
• Försökspersonen har ett positivt test för hepatit C-antikropp, eller positivt test för hepatit B-antigen (HBsAg)
• Ämnet har positivt tuberkulos (TB) eller Quantiferon Gold-test
• Försökspersonen har fått ett experimentellt medel inom 30 dagar eller fem halveringstider, beroende på vilken som är längre, före administrering av studieläkemedlet
• Försökspersonen har haft någon betydande blodförlust, donerat en enhet (450 ml) blod eller mer, eller fått en transfusion av blod eller blodprodukter inom 60 dagar eller donerat plasma inom 7 dagar före klinikinläggning
• Försökspersonen har utsatts för betydande strålning (t.ex. seriell röntgen eller datortomografi, bariummjöl, nuvarande anställning i ett jobb som kräver övervakning av strålningsexponering) inom 12 månader före incheckning
• Försökspersonen har deltagit i en radiomärkt studie under de senaste 6 månaderna, deltagit i mer än en annan radiomärkt studie under de senaste 12 månaderna