Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En global studie för att jämföra effekterna av Fulvestrant och Arimidex i en undergrupp av patienter med bröstcancer. (FALCON)

8 februari 2024 uppdaterad av: AstraZeneca

En randomiserad, dubbelblind, multicenter, multicenter, fas III-studie för att jämföra effektiviteten och tolerabiliteten av Fulvestrant (FASLODEX) 500 mg med Anastrozol (ARIMIDEX) 1 mg som hormonbehandling för postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiva lokalt avancerade eller Metastaserad bröstcancer som inte tidigare har behandlats med någon hormonbehandling.

Syftet med studien är att jämföra hur behandling med Fulvestrant (FASLODEX) eller Anastrozol (ARIMIDEX) påverkar sjukdomsprogression för kvinnor med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare har fått hormonbehandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, dubbelblind, multicenter, multicenter, fas III-studie för att jämföra effektiviteten och toleransen av Fulvestrant (FASLODEX) 500 mg med Anastrozol (ARIMIDEX) 1 mg som hormonbehandling för postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiva lokalt avancerade eller Metastaserad bröstcancer som inte tidigare har behandlats med någon hormonbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

462

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • La Rioja, Argentina, 5300
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600CTO
        • Research Site
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000KZE
        • Research Site
  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Research Site
      • Santo Andre, Brasilien, 09060-870
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • California
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95355
        • Research Site
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Förenta staterna, 04212
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Research Site
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Förenta staterna, 08873
        • Research Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43202
        • Research Site
      • Montgomery, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Research Site
  • Italien
      • Avellino, Italien, 83100
        • Research Site
      • Bari, Italien, 70124
        • Research Site
      • Benevento, Italien, 82100
        • Research Site
      • Catania, Italien, 95126
        • Research Site
      • Genova, Italien, 16128
        • Research Site
      • Pisa, Italien, 56100
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00144
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00100
        • Research Site
      • Treviglio, Italien, 24047
        • Research Site
  • Japan
      • Fukuoka-shi, Japan, 811-1395
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japan, 430-0906
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan, 892-0833
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan, 860-8556
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan, 791-0280
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japan, 181-8611
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Japan, 663-8501
        • Research Site
      • Osaka-city, Japan, 540-0006
        • Research Site
      • Sakai-shi, Japan, 590-0064
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Research Site
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Research Site
      • Gaziantep, Kalkon, 27310
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S0C2
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Research Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Research Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Research Site
  • Kina
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Research Site
      • Dalian, Kina, 116011
        • Research Site
      • Fuzhou, Kina, 350025
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110001
        • Research Site
      • Suzhou, Kina, 215004
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Research Site
  • Mexiko
      • Merida, Mexiko, 97000
        • Research Site
      • Mexico, D.F., Mexiko, 6760
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64710
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64000
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko, 64060
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, LIMA 27
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Research Site
      • Lima, Peru, Lima 18
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 33
        • Research Site
  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 90-242
        • Research Site
  • Rumänien
      • Braila, Rumänien, 810325
        • Research Site
      • Craiova, Rumänien, 200347
        • Research Site
      • Onesti, Rumänien, 601048
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien, 300239
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656052
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 115478
        • Research Site
      • Omsk, Ryska Federationen, 644013
        • Research Site
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390046
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 195271
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Research Site
      • St-Petersburg, Ryska Federationen, 197758
        • Research Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Research Site
      • St.Petersburg, Ryska Federationen, 191014
        • Research Site
      • Tomsk, Ryska Federationen, 634028
        • Research Site
  • Slovakien
      • Bardejov, Slovakien, 085 01
        • Research Site
      • Bratislava, Slovakien, 833 10
        • Research Site
      • Bratislava, Slovakien, 814 65
        • Research Site
      • Trencin, Slovakien, 91171
        • Research Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcon, Spanien, 28223
        • Research Site
      • Sabadell, Spanien, 8208
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Airdrie, Storbritannien, ML6 0JS
        • Research Site
      • Derby, Storbritannien, DE22 3NE
        • Research Site
      • Stoke-on-Trent, Storbritannien, ST4 6QG
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7570
        • Research Site
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Research Site
      • Cape town, Sydafrika, 7700
        • Research Site
      • Pietermaritzburg, Sydafrika, 3201
        • Research Site
      • Pretoria, Sydafrika, 0081
        • Research Site
      • Pretoria, Sydafrika, 0001
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Praha 5, Tjeckien, 150 06
        • Research Site
      • Pribram, Tjeckien, 261 01
        • Research Site
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Research Site
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraina, 83092
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76014
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraina, 61070
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 3115
        • Research Site
      • Lviv, Ukraina, 79031
        • Research Site
      • Mariupol, Ukraina, 87500
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 128 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekräftelse av bröstcancer hos postmenopausala kvinnor (ålder >=60). Positiv hormonreceptorstatus (ER +ve och/eller PgR +ve) för primär eller metastaserande tumörvävnad baserat på lokal laboratoriebedömning.
  • ANTINGEN lokalt avancerad sjukdom (1 rad kemoterapi tillåts endast om den förblir olämplig för behandling av kurativ avsikt) ELLER metastaserande sjukdom. (1 rad kemoterapi för bröstcancer tillåts endast om efterföljande bevis på ytterligare progressiv sjukdom)
  • Minst 1 lesion (mätbar och/eller icke-mätbar) som kan bedömas exakt vid baslinjen och är lämplig för upprepad bedömning.

  • Postmenopausala kvinnor som uppfyller 1 av:

    • Tidigare bilateral ooforektomi
    • Ålder >60 år
    • Ålder < 60 år och amenorroisk i 12+ månader i frånvaro av kemoterapi, tamoxifen, toremifen eller äggstockssuppression och FSH och östradiol i postmenopausalt område

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av livshotande metastaserande sjukdom

  • Något av:

    • Omfattande leverpåverkan
    • involverar hjärna eller hjärnhinnor
    • symtomatisk spridning av lunglymf
  • Diskreta lungmetastaser är acceptabla om andningsfunktionen inte är signifikant försämrad
  • Tidigare systemisk terapi för bröstcancer annan än en linje av cytotoxisk kemoterapi (den sista dosen av kemoterapi måste ha erhållits mer än 28 dagar före randomisering)
  • Strålbehandling om inte avslutad inom 28 dagar före randomisering (med undantag för strålbehandling som ges för kontroll av skelettsmärta, påbörjad före randomisering). Tidigare hormonbehandling för bröstcancer.
  • Aktuell eller tidigare malignitet inom de senaste 3 åren (annat än bröstcancer eller adekvat behandlat basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden eller in situ karcinom i livmoderhalsen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: faslodex+placebo
Blindad: Fulvestrant 500 mg intramuskulär injektion (2x250 mg) plus dummy-anastrozol-tabletter
Läkemedel: faslodex 500mg
2 x intramuskulära injektioner dag 1, 14, 28 och var 28:e dag därefter
Läkemedel: arimidex dummy
oral tablett 1 dagligen
Aktiv komparator: arimidex +placebo
Blindad: Anastrozol 1 mg tabletter plus attrapp Fulvestrant intramuskulär injektion (2x0 mg)
Läkemedel: arimidex 1mg
oral tablett 1 dagligen
Läkemedel: faslodex dummy
2 x intramuskulära injektioner dag 1, 14, 28 och var 28:e dag därefter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter som behandlas med fulvestrant med de som behandlas med anastrozol
Tidsram: Baseline RECIST 1.1-bedömningar (dag 0) och sedan var 12:e vecka tills den tidigaste sjukdomsprogressionen är uppenbar, patienten dör eller genomgår operation/strålbehandling för sin sjukdom (upp till cirka 38 månader)
PFS definierades som tiden från randomisering till objektiv sjukdomsprogression enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1), kirurgi eller strålbehandling för att hantera försämring av sjukdom eller död av någon orsak (i ​​avsaknad av progression). Resultatmåttet rapporteras som mediantiden från randomisering till PFS, beräknad med Kaplan-Meier-tekniken.
Baseline RECIST 1.1-bedömningar (dag 0) och sedan var 12:e vecka tills den tidigaste sjukdomsprogressionen är uppenbar, patienten dör eller genomgår operation/strålbehandling för sin sjukdom (upp till cirka 38 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av total överlevnad (OS) hos patienter som behandlas med fulvestrant med de som behandlas med anastrozol; Andel patienter med händelser
Tidsram: Baslinje (dag 0) upp till data cut-off för slutlig analys (upp till cirka 116 månader). Efter sjukdomsprogression skulle patienter kontaktas med 12 veckointervaller för att fastställa överlevnadsstatus
OS definierades som tiden från randomisering till död av någon orsak. Den aktuella OS-data motsvarar den för den slutliga analysen och utfallsmåttet rapporteras som procent av patienter med händelser.
Baslinje (dag 0) upp till data cut-off för slutlig analys (upp till cirka 116 månader). Efter sjukdomsprogression skulle patienter kontaktas med 12 veckointervaller för att fastställa överlevnadsstatus
Objektiv svarsfrekvens (ORR) för fulvestrantbehandling kontra anastrozolbehandling
Tidsram: Baseline RECIST 1.1-bedömningar (dag 0) och sedan var 12:e vecka tills sjukdomsprogression eller behandling avbryts (upp till cirka 38 månader)
ORR definierades som procentandelen patienter med ett objektivt svar (dvs. de som registrerar ett partiellt svar [PR] eller fullständigt svar [CR]) någon gång under studien, före sjukdomsprogression. ORR bedömdes endast hos patienter med mätbar sjukdom vid baslinjen. Bestämningen av mätbar sjukdom vid baslinjen gjordes med hjälp av baslinjedata från RECIST. CR var försvinnandet av alla målskador sedan baslinjen; var några patologiska lymfkörtlar valda som målskador (TL) för att ha en minskning i kortaxel till <10 millimeter. PR var minst en 30 % minskning av summan av diametrarna för TL, med baslinjesumman av diametrar som referens.
Baseline RECIST 1.1-bedömningar (dag 0) och sedan var 12:e vecka tills sjukdomsprogression eller behandling avbryts (upp till cirka 38 månader)
Duration of Response (DoR) för Fulvestrant-behandling kontra anastrozol-behandling
Tidsram: Baseline RECIST 1.1-bedömningar (dag 0) och sedan var 12:e vecka tills sjukdomsprogression eller behandling avbryts (upp till cirka 38 månader)
DoR definierades endast för patienter som hade ett objektivt svar, som tiden i dagar från datum för första dokumentation av svar (CR/PR) till datum för sjukdomsprogression. CR var försvinnandet av alla målskador sedan baslinjen; alla patologiska lymfkörtlar valda som TL för att ha en minskning i kortaxel till <10 mm. Minst en 30 % minskning av summan av diametrarna för TL, med baslinjesumman av diametrar som referens.
Baseline RECIST 1.1-bedömningar (dag 0) och sedan var 12:e vecka tills sjukdomsprogression eller behandling avbryts (upp till cirka 38 månader)
Förväntad responstid (EDoR) för fulvestrantbehandling kontra anastrozolbehandling
Tidsram: Baseline RECIST 1.1-bedömningar och sedan var 12:e vecka tills sjukdomsprogression eller behandling avbryts (upp till cirka 38 månader)
EDoR uppskattades med hjälp av formeln EDoR = p Efp(x), där x = DoR, p = andel svarande och Efp(x) = medelsvaraktighet för svarspersoner. Uppskattningen slutfördes genom att använda maximal sannolikhetsuppskattningar av p och Efp(x), som beskrivs av Ellis (Ellis S et al. Analys av svarets varaktighet i onkologiska studier, Contemp Clin Trials 2008; 29:456-65).
Baseline RECIST 1.1-bedömningar och sedan var 12:e vecka tills sjukdomsprogression eller behandling avbryts (upp till cirka 38 månader)
Clinical Benefit Rate (CBR) för fulvestrantbehandling kontra anastrozolbehandling
Tidsram: Baseline RECIST 1.1-bedömningar (dag 0) och sedan var 12:e vecka tills sjukdomsprogression eller behandling avbryts (upp till cirka 38 månader)
CBR definierades som andelen patienter som hade en klinisk fördel (dvs. bästa objektiva svaret på CR, PR eller stabil sjukdom), som bibehölls i minst 24 veckor, innan några tecken på progression. Observera att en minsta varaktighet på 22 veckor för CBR var tillämplig i analysen (snarare än 24 veckor) för att möjliggöra det protokollerade fönstret på +/-2 veckor.
Baseline RECIST 1.1-bedömningar (dag 0) och sedan var 12:e vecka tills sjukdomsprogression eller behandling avbryts (upp till cirka 38 månader)
Duration of Clinical Benefit (DoCB) för fulvestrantbehandling kontra anastrozolbehandling
Tidsram: Baseline RECIST 1.1-bedömningar (dag 0) och sedan var 12:e vecka tills sjukdomsprogression eller behandling avbryts (upp till cirka 38 månader)
DoCB definierades endast för patienter som hade klinisk nytta, som tiden i dagar från datum för randomisering till datum för sjukdomsprogression.
Baseline RECIST 1.1-bedömningar (dag 0) och sedan var 12:e vecka tills sjukdomsprogression eller behandling avbryts (upp till cirka 38 månader)
Förväntad varaktighet av klinisk nytta (EDoCB) för fulvestrantbehandling kontra anastrozolbehandling
Tidsram: Baseline RECIST 1.1-bedömningar (dag 0) och sedan var 12:e vecka tills sjukdomsprogression eller behandling avbryts (upp till cirka 38 månader)
EDoCB uppskattades med hjälp av formeln EDoCB = p Efp(x), där x = EDoCB, p = andel svarande och Efp(x) = medelsvaraktighet för svarspersoner. Uppskattningen slutfördes genom att använda maximal sannolikhetsuppskattningar av p och Efp(x), som beskrivs av Ellis (Ellis S et al. Analys av svarets varaktighet i onkologiska studier, Contemp Clin Trials 2008; 29:456-65).
Baseline RECIST 1.1-bedömningar (dag 0) och sedan var 12:e vecka tills sjukdomsprogression eller behandling avbryts (upp till cirka 38 månader)
Jämförelse av effekten av fulvestrantbehandling kontra anastrozolbehandling på tid till försämring av hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: Livskvalitetsfrågeformulär administrerade 3 månader efter objektiv sjukdomsprogression, sedan med 6-månadersintervall (ungefär 75 månader)
Enkäten Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) var det instrument som valdes för att bedöma HRQoL och bestod av följande underskalor: fysiskt välbefinnande (PWB), funktionellt välbefinnande (FWB), socialt välbefinnande, emotionellt välbefinnande -varelse, och bröstcancer subscale (BCS). Det huvudsakliga utfallsmåttet från FACT-B-enkäten var Trial Outcome Index (TOI), som var en sammanfattning av följande underskalor: PWB, FWB och BCS. Utfallsmåttet rapporteras som mediantiden till försämring, definierat som intervallet från datumet för baslinjen för den slutliga analysen till den första bedömningen av försämrad utan förbättring under de kommande 12 veckorna i FACT-B TOI, eller dödsdatumet (av någon orsaka i frånvaro av symtomförsämring). Tid till försämring mätt med FACT-B totalpoäng härleddes på liknande sätt och rapporteras också.
Livskvalitetsfrågeformulär administrerade 3 månader efter objektiv sjukdomsprogression, sedan med 6-månadersintervall (ungefär 75 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Shankar S, MD, AstraZeneca
  • Huvudutredare: John Robertson, MD, Graduate Medicine and Health School, University of Nottingham, UK
  • Huvudutredare: Matthew Ellis, DM, Washington University School of Medicine, USA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2016

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2012

Första postat (Beräknad)

21 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D699BC00001
  • 2011-006326-24 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella data på patientnivå från AstraZeneca-gruppen av företag sponsrade kliniska prövningar via förfrågningsportalen. Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt åtagandet för AZ-avslöjande: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgängligheten enligt de åtaganden som gjorts enligt EFPIA Pharmas principer för datadelning. För detaljer om våra tidslinjer, vänligen hänvisa till vårt avslöjandeåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till de avidentifierade individuella data på patientnivå i ett godkänt sponsrat verktyg. Undertecknat avtal om datadelning (icke förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste finnas på plats innan du får åtkomst till begärd information. Dessutom måste alla användare acceptera villkoren för SAS MSE för att få åtkomst. För ytterligare information, vänligen granska Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på faslodex 500mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera