Jämförelse av minimal kontra konventionell extrakorporeal cirkulation vid kranskärlskirurgi

Aktiv komparator: MiECC-gruppen

Patienter opererade för elektiv kranskärlsbypasstransplantation med användning av minimal invasiv extrakorporeal cirkulation (MiECC).

Procedur: Koronarartär bypasstransplantation med användning av minimal invasiv extrakorporeal cirkulation

Vi använder en prototyp AHEPA (modulär typ IV)-krets som består av standarden och ett standby-tillbehör. Komponenter i standardkretsen inkluderar: aortakanyl, trestegs venkanyl, belagd slang, en centrifugalpump, en ny generations membranoxygenator med integrerat arteriellt filter, en venös luftborttagningsanordning, en mjuk belagd påse och lungartär samt aortarotsventil. Dessutom finns det en reservoar med hård skal parallellt med venlinjen, för att omvandla det slutna systemet till ett öppet system. Standby-komponenten är bryggad till huvudkretsen med en afferent linje som är ansluten precis innan VARD skickar blod till reservoaren med hårda skal och en efferent som omdirigerar det tillbaka till VARD. En cellsparande enhet läggs till kretsen för att samla upp utgjutet blod och tvätta röda blodkroppar för autotransfusion.

Aktiv komparator: CECC-gruppen

Patienter opererade för elektiv kranskärlsbypasstransplantation under konventionell extrakorporeal cirkulation (CECC).

Procedur: Koronarartär bypasstransplantation under konventionell extrakorporeal cirkulation

En vanlig öppen CPB-krets används, bestående av obelagda PVC-slangar, en venreservoar med hårt skal, en mikroporös membransyresättare (Dideco, Mirandola, Italien) och en rullpump (Stöckert S3, München, Tyskland). Kretsen innehåller ett 40 μm artärlinjeblodfilter (Dideco, Mirandola, Italien) och den är förberedd med 1500 ml av en balanserad kristalloid/kolloidlösning (1000 ml Ringers lösning, 200 ml mannitol 20 % och 300 ml hydroxietyl stärkelse 6 %). Kardiotomi såväl som sumpsugare är integrerade i kretsen.

Avlägsen ändorganperfusion och funktion (hjärna, lungor, lever, njurar, mage, tarm) intraoperativt och postoperativt under sjukhusvistelse

Avlägsen ändorganperfusion och funktion vid 30 dagars uppföljning efter elektiv kranskärlsbypasstransplantation med användning av minimal (MiECC) kontra konventionell (CECC) extrakorporeal cirkulation.

Postoperativa major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE) som omfattar: hjärtinfarkt, lågt hjärtminutvolymsyndrom, stroke, njursvikt.

Postoperativa allvarliga biverkningar av hjärt- och cerebrovaskulära händelser (MACCE) som omfattar: hjärtinfarkt, lågt hjärtminutvolymsyndrom, stroke, njursvikt vid 30 dagars uppföljning efter elektiv bypasstransplantation av kranskärlen med användning av minimal (MiECC) kontra konventionell (CECC) extrakorporeal cirkulation.

Varaktighet för mekanisk ventilation

Varaktighet av mekanisk ventilation vid 30 dagars uppföljning efter elektiv kranskärlsbypasstransplantation med användning av minimal (MiECC) kontra konventionell (CECC) extrakorporeal cirkulation.

Längden på ICU-vistelsen

Längden på ICU-vistelsen vid 30 dagars uppföljning efter elektiv kranskärlsbypasstransplantation med användning av minimal (MiECC) kontra konventionell (CECC) extrakorporeal cirkulation.

Utveckling av nytt postoperativt förmaksflimmer.

Utveckling av nytt postoperativt förmaksflimmer vid 30 dagars uppföljning efter elektiv koronar bypasstransplantation med användning av minimal (MiECC) kontra konventionell (CECC) extrakorporeal cirkulation.

Neurokognitiv funktion

Neurokognitiv utvärdering med ett batteri av specialiserade tester utförda av ett dedikerat och erfaret team inom klinisk psykologi. Utvärdering kommer att utföras med specifika tidsintervall: preoperativt, vid 1-, 3- och 6-månadersuppföljning.

Hälso-relaterad livskvalité

Förändring i livskvalitet bedömd med SF-36 frågeformulär efter kransartär bypasstransplantation med minimal kontra konventionell extrakorporeal cirkulation.