Studie för att utvärdera effektiviteten av Alefacept för att behandla Palmar Plantar Pustulosis

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna måste ha stabil, måttlig, svår eller mycket svår palmar plantar pustulos.
• Måste ha minst 3 pustler på en sula eller handflata.
• Måste ge skriftligt informerat samtycke.
• Försökspersonerna måste vara 18 år eller äldre.
• Vuxna hanar och icke-gravida, icke ammande honor.
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste uppge att de använder åtgärder för att undvika befruktning med aktiva medel.
• Försökspersonerna måste vara i allmänt god hälsa utan någon annan hudsjukdom, sjukdomstillstånd eller fysiskt tillstånd som skulle försämra utvärderingen av palmar plantar pustulos eller som skulle öka deras hälsorisk genom deltagande i studien.
• Försökspersonerna måste vara villiga att få en 15 mg IM-injektion av Alefacept varje vecka under 16 veckor.

Exklusions kriterier:

• Kvinnliga försökspersoner som inte är postmenopausala på minst 1 år, kirurgiskt sterila eller villiga att utöva effektiv preventivmetod under studien. Ammande mödrar, gravida kvinnor och kvinnor som planerar att bli gravida under studierna ska uteslutas.
• Aktuell registrering i någon undersökningsstudie där patienten får någon typ av läkemedelsbehandling, biologisk eller icke-läkemedelsterapi.
• Allvarlig lokal infektion (t.ex. cellulit, abscess) eller systemisk infektion (t.ex. lunginflammation, blodförgiftning) inom 3 månader före den första dosen av prövningsläkemedlet.
• Varje försöksperson vars CD4+ T-lymfocytantal vid studiestart är mindre än den nedre normalgränsen per referenslaboratorium.
• Behandling med annat prövningsläkemedel eller godkänd terapi för prövningsanvändning inom 28 dagar före prövningsläkemedlets administrering.
• Behandling med psoralen + ultraviolett A (PUVA), systemiska retinoider, systemiska steroider, metotrexat, ciklosporin, azatioprin, tioguanin, etanercept, efalizumab, infliximab, adalimumab eller mofetil eller andra systemiska immunsuppressiva medel inom de 28 dagarna före prövningsläkemedlets administrering.
• Ultraviolett B (UVB) fototerapi inom 14 dagar före prövningsläkemedelsadministrering.
• Behandling inom 7 dagar med topikala medel (t.ex. tjära, antralin, kalcipotriol, tazaroten, steroider) som kan ha en effekt på palmar plantar pustulos.
• Känd HIV, Hepatit B eller C seropositivitet eller tuberkulosinfektion.
• Signifikant onormal kemi, dvs leverfunktionstester som är större än 3 gånger den övre normalgränsen.
• Allergi mot Alefacept eller någon av beståndsdelarna i formuleringen.
• Känd malignitet eller tidigare malignitet under de senaste 5 åren (med undantag för basalcellscancer i huden eller skivepitelcancer in situ i huden som har behandlats utan tecken på återfall.)
• Tidigare behandling med alefacept.