HÖG höjd kardiovaskulär forskning i ANDES (HIGHCARE-A)

Detta är en parallell grupp, prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad randomiserad studie, som jämför effekterna av en kombination av två antihypertensiva medel (telmisartan/nifedipin) med placebo hos hypertensiva försökspersoner som exponerats för hög höjd. De huvudsakliga målen är:

1. för att bedöma BPs svar på exponering på hög höjd hos hypertensiva personer som bor vid havsnivån
2. För att bedöma effektiviteten och säkerheten av kombinationen av telmisartan 80 mg och nifedipin GITS 30 mg för att förhindra en eventuell överdriven ökning av blodtrycket hos hypertensiva personer som exponeras för hög höjd.

Följande data kommer att samlas in under studien i de olika stegen:

• Klinisk historia
• Symtom och biverkningar frågeformulär
• Konventionell BP och hjärtfrekvens (HR) mätning - sittande mätningar med en validerad oscillometrisk anordning kommer att utföras efter minst 5 minuters vila på icke-dominant arm; två mätningar kommer att utföras med 1-2 minuters mellanrum och deras medelvärde kommer att användas i analyserna
• Vitala tecken:

andningsfrekvens - kommer att mätas manuellt över 60 sekunder kroppslängd och vikt, midjeomkrets blodets syremättnad (SpO2)

• Lake Louise poäng
• 24 timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM; AND TM2430, AND, Japan)
• Ekokardiografi
• Arteriella egenskaper bedömning
• Sex minuters gångtest (6MWT)
• Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) i en undergrupp av försökspersoner
• Polysomnografi med en bärbar enhet
• Lungfunktionstester (endast vid havsnivåbesök)
• Vätskebalansdiagram
• Blod- och urinanalyser: Besök 1: elektrolyter, kreatinin, uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR), glykemi, renin, angiotensin, aldosteron, plasmakatekolaminer, 24 timmars urinutsöndring av natrium, kolsyraanhydrasaktivitet och isoenzymuttryck (i 50 slumpmässigt utvalda försökspersoner) , prover för genetiska studier. Besök 2: elektrolyter, kreatinin, eGFR. Besök 3: fullständigt blodvärde, elektrolyter, kreatinin, eGFR, glykemi, insulin, renin, angiotensin, aldosteron, plasmakatekolaminer, klassisk urinanalys, mikroalbuminuri, 24 timmars urinutsöndring av natrium, kolsyraanhydrasaktivitet och isoenzymuttryck (i 50 försökspersoner valda på besök 1). Besök 4: elektrolyter, kreatinin, eGFR, glykemi, insulin, renin, angiotensin, aldosteron, plasmakatekolaminer, 24 timmars urinutsöndring av natrium, kolsyraanhydrasaktivitet och isoenzymuttryck (i 50 försökspersoner valda vid besök 1)