- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02225145
Fertilitetsbevarande hos kvinnor som kommer att ha gonadotoxisk terapi eller hematopoetisk stamcellstransplantation och hos kvinnor med sicklecellssjukdom
Bevarande av fertilitet hos kvinnor som kommer att genomgå gonadotoxisk terapi, hematopoetisk stamcellstransplantation och hos kvinnor med sicklecellssjukdom
Bakgrund:
– Vissa behandlingar för cancer eller andra sjukdomar kan leda till infertilitet hos kvinnor. Dessa behandlingar inkluderar kemoterapi, vissa stamcellstransplantationer och strålbehandling av bäckenet. De kallas gonadotoxiska terapier. Kvinnor kan nu få sina ägg frysta innan de har dessa behandlingar. Detta kan göra att de kan bli gravida senare. Forskare vill lära sig mer om denna teknik och processer.
Mål:
- Att tillhandahålla äggfrysning för kvinnor som har gonadotoxiska terapier vid NIH. För att lära dig mer om effekterna av dessa terapier.
Behörighet:
- Kvinnor minst 18 år som har passerat puberteten och före klimakteriet. De måste planeras att ha gonadotoxiska behandlingar.
Design:
- Deltagarna kommer att screenas med medicinsk historia och blod- och hormontester. De kommer också att ha en fysisk undersökning och transvaginalt ultraljud.
- Äggstocksstimulering: deltagarna kommer att få mediciner injicerade under huden. Dessa ökar chansen för fertilitet. Denna fas kommer att ta cirka 8 20 dagar. Deltagarna kommer att ta blodprov och transvaginalt ultraljud dagligen eller varannan dag. Vissa deltagare kommer också att få blodförtunnande injicering dagligen.
- Ägguttag: deltagarna kommer att checka in på sjukhuset. Ägg kommer att tas bort med en nål under en kort operation. Deltagarna kommer att vara vakna men sövda.
- Deltagarna får stanna över natten på sjukhuset.
- De kommer att återkomma var 1 3:e dag i 1 3 veckor för blodprov.
- Mogna ägg kommer att frysas efter ägguttag och omogna ägg (som inte kan befruktas för kliniskt bruk) kommer att användas för forskning. Deltagarna kan i framtiden använda sina ägg på utomstående, privata fertilitetskliniker för att försöka bli gravida. Om äggen lagras i mer än 5 år ska deltagarna betala för lagring.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Försökspersonen kan ge samtycke/samtycke till att delta i protokollet:
- Postmenarkala kvinnor äldre än eller lika med 7 år som genomgår gonadotoxisk behandling, hematopoetisk stamcellstransplantation och/eller sicklecellssjukdom
- Har ett FSH mindre än eller lika med 13 mIU/ml eller AMH större än eller lika med 0,5 ng/ml
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Det går inte att förstå protokollets undersökande karaktär
- Positivt graviditetstest
- Äggstockscancer
- Diagnos av HIV/AIDS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Oocytvitrifikation
Tidsram: Slutet på Stumulation
|
Slutet på Stumulation
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Practice Committees of the American Society for Reproductive Medicine and the Society for Assisted Reproductive Technology. Mature oocyte cryopreservation: a guideline. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):37-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.028. Epub 2012 Oct 22.
- Practice Committee of American Society for Reproductive Medicine. Fertility preservation in patients undergoing gonadotoxic therapy or gonadectomy: a committee opinion. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1214-23. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.08.012. Epub 2013 Sep 5.
- Dovey S, Krishnamurti L, Sanfilippo J, Gunawardena S, Mclendon P, Campbell M, Alway S, Efymow B, Gracia C. Oocyte cryopreservation in a patient with sickle cell disease prior to hematopoietic stem cell transplantation: first report. J Assist Reprod Genet. 2012 Mar;29(3):265-9. doi: 10.1007/s10815-011-9698-2. Epub 2012 Jan 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 140177
- 14-CH-0177
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stamcellstransplantation
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-ICKE-STAM | PMR -ICKE-STAMFörenta staterna
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekryteringAnti-cancercellsimmunterapi | T Cell och NK CellKina
-
Atara BiotherapeuticsRekryteringLymfoproliferativa störningar | Stamcellstransplantationskomplikationer | Komplikationer vid transplantation av fasta organ | Allogen hematopoetisk celltransplantation | Epstein-Barr Virus+ Associated Post-transplant lymfoproliferativ sjukdom (EBV+ PTLD)Förenta staterna, Österrike, Australien, Belgien, Kanada, Frankrike, Italien, Spanien, Storbritannien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Emory UniversityRekryteringFollikulärt lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AvslutadPure Red-cell AplasiaStorbritannien, Sverige, Sydafrika, Brasilien, Kanada, Tyskland, Norge, Thailand