Ett blivande patientregister över patienter exponerade för bedaquilin

Detta är en prospektiv (observation av en population för ett tillräckligt antal personer under ett tillräckligt antal år för att generera incidens eller dödlighet efter valet av studiegrupp) observation (klinisk studie där deltagarna kan få diagnostiska, terapeutiska eller andra typer av interventioner, men utredaren tilldelar inte deltagarna till specifika interventioner) studie av deltagare som behandlats med BDQ. Deltagarna kommer att registreras av sin vårdgivare när vårdgivaren bestämmer sig för att behandla med BDQ eller efter att BDQ-behandlingen påbörjats men innan observation av eventuella deltagares resultat. Alla deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och ger informerat samtycke för deltagande i studien kommer att registreras i denna studie. Registerregistreringsperioden kommer att vara öppen i 36 månader med ytterligare 24 månaders BDQ-behandlingsfri uppföljning för säkerhetsbedömning för de sista deltagare som registrerades under den 36 månader långa inskrivningsperioden. Deltagarnas uppföljningsdata kommer att samlas in vid varje besök från vårdgivaren under BDQ-förloppet och i ytterligare 24 månader efter den sista BDQ-dosen eller tills deltagaren är förlorad för uppföljning. Deltagarnas säkerhet kommer att övervakas under hela studien.