Observationsstudie för att bedöma sambandet mellan EDSS och livskvalitet hos MS-deltagare som behandlas med Natalizumab (PROTYS)

Det primära syftet med studien är att fastställa sambandet mellan prospektivt uppmätt funktionshinder (Expanded Disability Status Scale [EDSS]) med livskvalitet (Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire [MusiQoL]) med 3-månaders intervall upp till 1 år i en verklig miljö för patienter med multipel skleros (MS) som behandlas med natalizumab. De sekundära målen för denna studie är följande: Att utvärdera den kumulativa sannolikheten för ihållande EDSS-förändringar 1 år efter påbörjad behandling med natalizumab; För att utvärdera sambandet mellan funktionshinder (EDSS), trötthet (Fatigue Scale of Motor and Cognitive Function [FSMC]), sexuell dysfunktion (Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Questionnaire-19 [MSISQ-19]), depression (Beck Depression Inventory-Fast Screen [BDI-FS]) och neurokognitiv funktion (Symbol Digit Modalities Test [SDMT]) med EuroQol-5D Questionnaire (EQ-5D) med 3 till 6 månaders intervall upp till 1 år efter påbörjad behandling med natalizumab; Att bedöma sambandet mellan klinisk sjukdomsfri status (ingen EDSS-ökning med 1,0 och inget återfall) och MusiQoL 1 år efter påbörjad behandling med natalizumab; Att registrera antalet kliniska skov och skov som kräver steroidbehandling med 3 månaders intervall upp till 1 år efter påbörjad behandling med natalizumab; Att beskriva förändringar i arbetsnedsättning (arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning i MS [WPAI-MS]) med 3-månaders intervall upp till 1 år efter påbörjad behandling med natalizumab; För att beskriva eventuell förändring av andelen sjukpension och yrke efter 1 års behandling med natalizumab; Att registrera förekomsten och antalet allvarliga biverkningar (SAE) och misstänkta oväntade allvarliga biverkningar (SUSAR) under hela studien