Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placebokontrollerad studie för att generera data som kännetecknar säkerhetsparametrar och immunsvar

19 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Klinisk studie för att generera en uppsättning data som karakteriserar kliniska händelser, fysiologiska svar och medfödda och adaptiva immunsvar efter en enstaka IM-vaccination med Boostrix® eller placebo hos friska vuxna

Syftet med detta protokoll är att generera en uppsättning data som kommer att analyseras genom integrerad systembiologi, för validering i efterföljande kliniska prövningar eller i djurmodeller.

240 friska deltagare (18-45 år) kommer att registreras, 200 kommer att ges en dos Boostrix på dag 0, 20 kommer att få placebo på dag 0.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en del av BIOVACSAFE-projektet, ett 5-årigt projekt finansierat av Innovative Medicine Initiative, som kommer att genomföra en serie korrelerade kliniska studier som kommer att tillämpa och utveckla teknologier för att generera kliniska data om inflammation med licensierade vacciner som riktmärken, och identifiera biomarkörer för att förutsäga acceptabel reaktogenicitet, för korrelation med standardiserade kliniska avläsningar och inflammatoriska markörer bedömda vid naturliga infektioner.

Syftet med detta protokoll är att generera data för att genomgå integrerad systembiologianalys för att validera biomarkörer som identifierats i de undersökningsstudier som utförts tidigare eller för att identifiera nya biomarkörer för svar på immunisering

Datauppsättningen kommer att innehålla data som karakteriserar:

  1. Fysiologiska svar vid olika tidpunkter efter immunisering genom att mäta:

    • Lokala och systemiska vaccinrelaterade kliniska händelser.
    • Hematologi (blodvärden och ESR) och biokemiparametrar.

  2. Medfödda och adaptiva immunsvar inklusive:

    • Medfödd immunaktivering detekterad genom globalt genuttryck i helblod
    • Adaptiv humoral immunitet bestäms av kvantifieringsantikropparna riktade mot Tetanustoxoid (TT), Difteria toxoid (DT), Pertussis toxin (PT), fimbrial hemagglutinin (FHA) och Pertactin (PTN).
    • Adaptiv immunaktivering detekterad genom aktivering av genvägar i helblod
    • Metaboliska svar som detekteras av metaboliskt genuttryck och aktivering av vägen i helblod
    • Medfödd och adaptiv immunaktivering detekterad genom att mäta koncentrationen av utvalda lösliga mediatorer i serum inklusive: kemokiner och cytokiner och akutfasproteiner
    • Som en utforskande slutpunkt kommer det adaptiva cellulära immunsvaret att utvärderas genom att räkna vaccinantigenspecifika Cluster of Differentiation 4 (CD4)+ T-celler som uttrycker aktiveringsmarkörer och/eller cytokiner efter in vitro-stimulering och analys med flödescytometri (och eller CyTOF) .
  3. Genetisk testning av försökspersoner när det anses nödvändigt (genetisk testanalys kan vara SNP-analys (single nucleotide polymorphism) eller fullständig genomanalys).
  4. Korrelationer i förändringar i medfödd immunaktivering och metabolism med biverkningar, hematologi- och biokemipaneler, genotyp och fysiologiska bedömningar

Utredarna kommer att biobankera alla prover under hela BIOVACSAFE-programmet så att de selektivt kan analysera olika prover och olika tidpunkter beroende på de resultat som genereras, främst från genuttrycksanalysen av helblod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • Center For Vaccinology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18-45 år (inklusive).
  2. Hane: Kvinnligt förhållande - 1:1.
  3. Hälften av försökspersonerna (n=120) kommer att ha fått en tidigare Dt(pa)-dos mindre än 5 år tidigare, den andra hälften (n=120) kommer att ha fått en tidigare Dt(pa)-dos 5 eller fler år innan de deltog kl. den här studien.
  4. Ämnet är, enligt utredarens uppfattning frisk baserat på medicinsk historia och klinisk undersökning, utan någon aktiv sjukdomsprocess som skulle kunna störa studiens effektmått.
  5. Har ett body mass Index ≥18,0 och ≤30,0
  6. Kan läsa och förstå Informed Consent Form (ICF) och förstå studieprocedurer.
  7. Försökspersonen har undertecknat ICF.
  8. Ämnet är tillgängligt för uppföljning under hela studietiden.
  9. Försökspersonen samtycker till att avstå från att donera blod under sitt deltagande i studien, eller längre vid behov.
  10. Om försökspersonen är en heterosexuellt aktiv kvinna, är hon villig att använda en effektiv preventivmetod med partner (p-piller; intrauterin apparat; injicerbart eller implanterat preventivmedel; kondomer som innehåller spermiedödande medel om dessa används; fysiologisk eller anatomisk sterilitet) från 30 dagar innan till och 3 månader efter vaccination. Vill gärna genomgå uringraviditetstest innan vaccination vid screening.

  11. Försökspersonen har tillräcklig venös tillgång för att tillåta blodprovstagning enligt protokollet.

    Exklusions kriterier:

  12. Gravid eller ammande när som helst under studien från screening till slutlig uppföljning.
  13. Överkänslighet mot någon komponent i vaccinet eller personer som har visat tecken på överkänslighet efter tidigare administrering av vaccin mot difteri, stelkramp eller kikhosta.
  14. Förekomst av primära eller förvärvade immunbristtillstånd med ett totalt lymfocytantal mindre än 1 200 per mm3 eller uppvisande andra tecken på bristande cellulär immunkompetens t.ex. leukemier, lymfom, bloddyskrasier eller patienter som får immunsuppressiv behandling (inklusive regelbunden användning av orala eller parenterala kortikosteroider).
  15. Användning av immundämpande eller immunmodulerande läkemedel inom 6 månader efter besök 1.
  16. Regelbunden och långvarig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (oral eller parenteral väg) inom 6 månader efter besök 1 som av studieläkaren anses sannolikt störa immunsvaret.
  17. Aktuellt intag av för stora mängder alkohol och/eller koffein (som utvärderats av utredaren) och inte villig att anpassa denna användning under studieperioden.
  18. Utför för närvarande extrema fysiska aktiviteter (som utvärderats av utredaren) och är inte villig att anpassa denna användning under studieperioden.
  19. Mottagande av ett vaccin inom 30 dagar före besök 1, eller krav på att få ett vaccin inom 28 dagar efter studievaccination, vaccination med stelkramp, difteri, pertussis kombinerat vaccin inom de senaste 6 månaderna före det första studiebesöket.
  20. Förekomst av en akut svår febersjukdom vid tidpunkten för immunisering.
  21. Historik med alkohol-, narkotika-, bensodiazepin-, rilatin- eller annat missbruk eller beroende under de 12 månaderna före besök 1.
  22. Deltar för närvarande i en annan klinisk studie med ett prövningsläkemedel eller en icke-utredande läkemedel eller enhet, eller har deltagit i en klinisk prövning inom de tre månaderna före besök 1.
  23. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, äventyrar försökspersonens förmåga att uppfylla protokollkrav eller att slutföra studien.
  24. Mottagande av blodprodukter eller immunglobuliner, eller blodgivning inom 3 månader före besök 1.
  25. Kan inte läsa och tala nederländska eller engelska till en flytande nivå som är tillräcklig för full förståelse av procedurer som krävs för deltagande och samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Boostrix, Man, >/= 5 år, D2 besök

25 manliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för minst 5 år sedan och som har besök 2 på "Dag 2".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), dag 1 (blodprov), dag 2 (blodprov), dag 7 (blodprov), dag 28 (blodprov)
Biologisk: Boostrix
Randomiserat uppdrag
Aktiv komparator: Boostrix, Man, >/= 5 år, D3 besök

25 manliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för minst 5 år sedan och som har besök 2 på "Dag 3".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), Dag 1 (blodprov), Dag 3 (blodprov), Dag 7 (blodprov), Dag 28 (blodprov)
Biologisk: Boostrix
Randomiserat uppdrag
Aktiv komparator: Boostrix, Kvinna, >/= 5 år, D2 besök

25 kvinnliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för minst 5 år sedan och som har besök 2 på "Dag 2".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), dag 1 (blodprov), dag 2 (blodprov), dag 7 (blodprov), dag 28 (blodprov)
Biologisk: Boostrix
Randomiserat uppdrag
Aktiv komparator: Boostrix, Kvinna, >/= 5 år, D3 besök

25 kvinnliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för minst 5 år sedan och som har besök 2 på "Dag 3".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), Dag 1 (blodprov), Dag 3 (blodprov), Dag 7 (blodprov), Dag 28 (blodprov)
Biologisk: Boostrix
Randomiserat uppdrag
Placebo-jämförare: Placebo, man, >/= 5 år, D2 besök

5 manliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för minst 5 år sedan och som har besök 2 på "Dag 2".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), dag 1 (blodprov), dag 2 (blodprov), dag 7 (blodprov), dag 28 (blodprov)
Biologisk: Placebo (saltlösning)
Randomiserat uppdrag
Placebo-jämförare: Placebo, man, >/= 5 år, D3 besök

5 manliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för minst 5 år sedan och som har besök 2 på "Dag 3".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), Dag 1 (blodprov), Dag 3 (blodprov), Dag 7 (blodprov), Dag 28 (blodprov)
Biologisk: Placebo (saltlösning)
Randomiserat uppdrag
Placebo-jämförare: Placebo, Kvinna, >/= 5 år, D2 besök

5 kvinnliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för minst 5 år sedan och som har besök 2 på "Dag 2".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), dag 1 (blodprov), dag 2 (blodprov), dag 7 (blodprov), dag 28 (blodprov)
Biologisk: Placebo (saltlösning)
Randomiserat uppdrag
Placebo-jämförare: Placebo, Kvinna, >/= 5 år, D3 besök

5 kvinnliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för minst 5 år sedan och som har besök 2 på "Dag 3".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), Dag 1 (blodprov), Dag 3 (blodprov), Dag 7 (blodprov), Dag 28 (blodprov)
Biologisk: Placebo (saltlösning)
Randomiserat uppdrag
Aktiv komparator: Boostrix, Man,

25 manliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för mellan 5 år och 6 månader sedan och som har besök 2 på "Dag 2".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), dag 1 (blodprov), dag 2 (blodprov), dag 7 (blodprov), dag 28 (blodprov)
Biologisk: Boostrix
Randomiserat uppdrag
Aktiv komparator: Boostrix, Man,

25 manliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för mellan 5 år och 6 månader sedan och som har besök 2 på "Dag 3".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), Dag 1 (blodprov), Dag 3 (blodprov), Dag 7 (blodprov), Dag 28 (blodprov)
Biologisk: Boostrix
Randomiserat uppdrag
Aktiv komparator: Boostrix, Kvinna,

25 kvinnliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för mellan 5 år och 6 månader sedan och som har besök 2 på "Dag 2".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), dag 1 (blodprov), dag 2 (blodprov), dag 7 (blodprov), dag 28 (blodprov)
Biologisk: Boostrix
Randomiserat uppdrag
Aktiv komparator: Boostrix, Kvinna,

25 kvinnliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för mellan 5 år och 6 månader sedan, och som har besök 2 på "Dag 3".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), Dag 1 (blodprov), Dag 3 (blodprov), Dag 7 (blodprov), Dag 28 (blodprov)
Biologisk: Boostrix
Randomiserat uppdrag
Placebo-jämförare: Placebo, Man,

5 manliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för mellan 5 år och 6 månader sedan och som har besök 2 på "Dag 2".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), dag 1 (blodprov), dag 2 (blodprov), dag 7 (blodprov), dag 28 (blodprov)
Biologisk: Placebo (saltlösning)
Randomiserat uppdrag
Placebo-jämförare: Placebo, Man,

5 manliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för mellan 5 år och 6 månader sedan, och som har besök 2 på "Dag 3".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), Dag 1 (blodprov), Dag 3 (blodprov), Dag 7 (blodprov), Dag 28 (blodprov)
Biologisk: Placebo (saltlösning)
Randomiserat uppdrag
Placebo-jämförare: Placebo, Kvinna,

5 kvinnliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för mellan 5 år och 6 månader sedan, och som har besök 2 på "Dag 2".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), dag 1 (blodprov), dag 2 (blodprov), dag 7 (blodprov), dag 28 (blodprov)
Biologisk: Placebo (saltlösning)
Randomiserat uppdrag
Placebo-jämförare: Placebo, Kvinna,

5 kvinnliga försökspersoner som har fått sitt senaste dT(Pa)-vaccin för mellan 5 år och 6 månader sedan och som har besök 2 på "Dag 3".

5 polikliniska besök: Dag 0 (blodprov, vaccination), Dag 1 (blodprov), Dag 3 (blodprov), Dag 7 (blodprov), Dag 28 (blodprov)
Biologisk: Placebo (saltlösning)
Randomiserat uppdrag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av lokala vaccinrelaterade kliniska händelser
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Deltagarna kommer att rapportera dessa händelser i en dagbok, mäta lokala händelser eller poängsätta dem från 0 (frånvarande) till 3 (allvarlig)
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Frekvens av systemiska vaccinrelaterade kliniska händelser.
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Deltagarna kommer att rapportera dessa händelser i en dagbok och poängsätta dem från 0 (frånvarande) till 3 (svår)
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Fysiologiska bedömningar: Förändring från preimmuniseringens baslinjevärden i kroppstemperatur.
Tidsram: Upp till 7 dagar efter vaccination
Upp till 7 dagar efter vaccination
Ändring från pre-immuniseringens baslinjevärden i 'Erythrocyte Sedimentation Rate' (ESR)
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från preimmuniseringens baslinjevärden i kreatinin
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från pre-immuniseringens baslinjevärden i C Reactive Protein (CRP)
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från preimmuniseringens baslinjevärden i aspartattransaminas (AST)/alanintransaminas (ALAT)
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från preimmuniseringens baslinjevärden i albumin
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från pre-immuniseringens baslinjevärden i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från preimmuniseringens baslinjevärden i gamma-glutamyltranspeptidas (GGT)
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från pre-immuniseringens baslinjevärden i totalt protein
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från preimmuniseringens baslinjevärden för protrombin/fibrinogen
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från preimmuniseringens baslinjevärden i globalt genuttryck mätt på helblodsprover.
Tidsram: Vid utvalda tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid utvalda tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från preimmuniseringens baslinjevärden i metaboliskt genuttryck mätt på helblodsprover.
Tidsram: Vid utvalda tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid utvalda tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Ändring från preimmuniseringens baslinjevärden i serumnivåer av antikroppar till vaccinantigener (anti-T, anti-D, anti-PT, anti-FHA och anti-PRN) i serumprover.
Tidsram: Vid utvalda tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid utvalda tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Ändring från preimmuniseringsvärden för adaptivt cellulärt immunsvar via uppräkning av TT-, DT-, PT-, FHA- och PTN-specifika CD3/CD4+ eller CD3/CD8+ T-celler som uttrycker aktiveringsmarkörer/cytokiner efter IV-stimulering och analys genom flöde cytometri.
Tidsram: 7 dagar efter vaccination
7 dagar efter vaccination
Förändring från pre-immuniseringens baslinjevärden i koncentrationen av utvalda cytokiner och akutfasproteiner i serumprover
Tidsram: Vid utvalda tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid utvalda tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från pre-immuniseringens baslinjevärden i aktivering av reaktionsvägar mätt på helblodsprover.
Tidsram: Vid utvalda tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid utvalda tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från pre-immuniseringens baslinjevärden i hemoglobin
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från preimmuniseringens baslinjevärden i antalet röda blodkroppar
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från preimmuniseringens baslinjevärden i hematokrit
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från preimmuniseringens baslinjevärden i antalet vita blodkroppar
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från preimmuniseringens baslinjevärden i trombocytantal
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från pre-immuniseringens baslinjevärden i vita blodkroppar
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från pre-immuniseringens baslinjevärden i 'medelkroppsvolym'
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från pre-immuniseringens baslinjevärden i "medelkorpuskulärt hemoglobin"
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från pre-immuniseringens baslinjevärden i "medelvärde för blodkroppshemoglobinkoncentration"
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Förändring från pre-immuniseringens baslinjevärden i cellmedierad immunitetsstatus som svar på in vitro antigenstimulering
Tidsram: Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination
Vid alla tidpunkter från vaccination upp till 28 dagar efter vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Novartis Vaccines
University of Surrey
Innovative Medicines Initiative
Max Planck Institute for Infection Biology
deCODE genetics

Utredare

  • Huvudutredare: Geert Leroux-Roels, Prof., MD, Center For Vaccinology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Första postat (Uppskatta)

21 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BioVacSafe - Boostrix

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Boostrix

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera