Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F-Florbetaben PET-amyloidavbildning vid intermediär CSF-biologi för diagnos av Alzheimers sjukdom: en pilotstudie (MAF)

3 maj 2019 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Diagnosen Alzheimers sjukdom (AD) baseras på kliniska och neuropatologiska kriterier.

Vissa patienter har en bidragande CSF-biologi för att fastställa en hög risk för AD (Tau + fosfo-tau-förhållande ökat och Ab42 / minskat Aβ40), men andra har en mellanliggande CSF-biologi (Tau och/eller fosfo-tau ökat men Ab42-förhållande / normal Aβ40) och är oklassificerbara.

18F-Florbetaben (Neuraceq®), en radioisotop i positronemissionstomografi (PET), binder selektivt till amyloidplack, med hög detektionskänslighet (98%).

Detektering av amyloidplack genom PET-avbildning separerar patienter enligt kriterierna för Dubois, som med AD och låter dem dra fördel av en kolinesterashämmarebehandling.

Om den är negativ kan diagnosen AD uteslutas med en hög grad av förtroende för att förhindra att onödig behandling påbörjas, dyrt för samhället.

Detta är den första avbildningsstudien av amyloidplack som riktar sig till befolkning vars diagnos av AD är osäker enligt CSF-biologin.

Syftet med denna studie är att beskriva resultaten av amyloid PET vid intermediär CSF-biologi och att separera patienter som AD eller inte enligt Dubois kriterier

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
        • Chru Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större försökspersoner som har gett sitt samtycke till att delta i studien.
  • Patienter med misstänkt AD och vars CSF-markörer ger mellanliggande resultat (CSF-punktion mindre än 6 månader): vilket innebär att tau och/eller fosfo-tau ökat och Ab42/Aβ40 normalt (Ab42/Aβ40 > 0,07).
  • Ej indikation att utföra en PET 18F-Florbetaben.
  • Anslutning till den franska socialförsäkringen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under vårdnad.
  • Oförmåga att utföra en PET 18F-Florbetaben (upprörd patient, förvirrad, ..).
  • Graviditet, amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FDG PET positiv eller negativ
Enhet: 18F-Florbetaben PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal positiva eller negativa amyloid-PET
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2015

Första postat (Uppskatta)

22 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-A01149-40

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyloid PET Imaging

Kliniska prövningar på 18F-Florbetaben PET

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera