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アルツハイマー病診断のための中間CSF生物学の場合の18F-フロルベタベンPETアミロイドイメージング：パイロット研究 (MAF)

2019年5月3日 更新者：Central Hospital, Nancy, France

アルツハイマー病 (AD) の診断は、臨床的および神経病理学的基準に基づいて行われます。

一部の患者は、AD の高レベルのリスクを決定するのに寄与する CSF 生物学的特徴 (タウ + リン酸化タウ比の増加および Ab42 / Aβ40 の減少) を持っていますが、他の患者は中程度の CSF 生物学的特徴 (タウおよび/またはリン酸化タウ比は増加しているが、Ab42 比率 / Aβ40 の減少) を持っています。正常 Aβ40) であり、分類できません。

陽電子放射断層撮影法 (PET) における放射性同位体である 18F-フロルベタベン (Neuraceq®) は、高い検出感度 (98%) でアミロイド斑に選択的に結合します。

PET イメージングによるアミロイド斑の検出は、AD と同様に Dubois の基準に従って患者を区別し、コリンエステラーゼ阻害剤による治療の恩恵を受けることができます。

陰性の場合、地域社会にとって費用のかかる不必要な治療の開始を防ぐために、AD の診断を高い信頼度で除外することができます。

これは、CSF生物学によればADの診断が不確かな集団を対象とした、アミロイド斑の最初の画像研究である。

この研究の目的は、中程度のCSF生物学の場合のアミロイドPETの結果を説明し、Duboisの基準に従って患者をADであるかどうかを区別することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Vandoeuvre les Nancy、フランス、54511
        • CHRU Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意をいただいた主要被験者。
  • ADの疑いがあり、CSFマーカーが中間結果（CSF穿刺が6か月未満）を示す患者：タウおよび/またはリン酸化タウが増加し、Ab42 / Aβ40が正常（Ab42 / Aβ40 > 0.07）であることを意味します。
  • PET 18F-フロルベタベンの実施の適応がない。
  • フランスの社会保障に加入。

除外基準:

  • 保護者の保護下にある患者。
  • PET 18F-フロルベタベンを実施できない（患者の興奮、混乱など）。
  • 妊娠、授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：FDG PET 陽性または陰性
デバイス：18F-フロルベタベンPET

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
陽性または陰性のアミロイド PET の数
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月3日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-A01149-40

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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