Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-Florbetaben PET-amyloidbilleddannelse i tilfælde af mellemliggende CSF-biologi til diagnosticering af Alzheimers sygdom: en pilotundersøgelse (MAF)

3. maj 2019 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Diagnosen Alzheimers sygdom (AD) er baseret på kliniske og neuropatologiske kriterier.

Nogle patienter har en bidragende CSF-biologi til at bestemme en høj risiko for AD (Tau + phospho-tau ratio øget og Ab42 / nedsat Aβ40), men andre har en intermediær CSF biologi (Tau og/eller phospho-tau øget men Ab42 ratio / normal Aβ40) og er uklassificerbare.

18F-Florbetaben (Neuraceq®), en radioisotop i positronemissionstomografi (PET), binder sig selektivt til amyloide plaques med høj detektionsfølsomhed (98%).

Påvisning af amyloide plaques ved PET-billeddannelse adskiller patienter i henhold til Dubois-kriterierne, som med AD og giver dem mulighed for at drage fordel af en kolinesterasehæmmerbehandling.

Hvis den er negativ, kan diagnosen AD udelukkes med en høj grad af sikkerhed for at forhindre igangsættelse af unødvendig behandling, dyrt for samfundet.

Dette er den første billeddannelsesundersøgelse af amyloide plaques rettet mod befolkning, hvis diagnose af AD er usikker ifølge CSF-biologien.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive resultaterne af amyloid PET i tilfælde af intermediær CSF-biologi og at adskille patienter som AD eller ej i henhold til Dubois kriterier

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54511
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større forsøgspersoner, der har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter med mistanke om AD, og ​​hvis CSF-markører giver mellemliggende resultater (CSF-punktion mindre end 6 måneder): hvilket betyder, at tau og/eller phospho-tau er øget og Ab42/Aβ40 normal (Ab42/Aβ40 > 0,07).
  • Ikke-indikation for at udføre en PET 18F-Florbetaben.
  • Tilslutning til den franske socialsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål.
  • Manglende evne til at udføre en PET 18F-Florbetaben (oprørt patient, forvirret, ..).
  • Graviditet, amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FDG PET positiv eller negativ
Enhed: 18F-Florbetaben PET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal positive eller negative amyloid PET
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Skøn)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A01149-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyloid PET-billeddannelse

Kliniske forsøg med 18F-Florbetaben PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner