Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-Florbetaben PET amyloidikuvaus keskitasoisen CSF-biologian tapauksessa Alzheimerin taudin diagnosoimiseksi: pilottitutkimus (MAF)

perjantai 3. toukokuuta 2019 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Alzheimerin taudin (AD) diagnoosi perustuu kliinisiin ja neuropatologisiin kriteereihin.

Joillakin potilailla on aivo-selkäydinnesteen biologia myötävaikuttavan korkean AD:n riskin määrittämiseen (Tau + fosfo-tau -suhde lisääntyi ja Ab42 / alensi Aβ40), mutta toisilla on keskimääräinen CSF-biologia (Tau ja/tai fosfo-tau lisääntynyt, mutta Ab42-suhde / normaali Aβ40) ja ovat luokittelemattomia.

18F-Florbetaben (Neuraceq®), radioisotooppi positroniemissiotomografiassa (PET), sitoutuu selektiivisesti amyloidiplakkeihin korkealla havaitsemisherkkyydellä (98 %).

Amyloidiplakkien havaitseminen PET-kuvauksella eri potilaiden Dubois'n kriteerien mukaisesti, kuten AD:n tapauksessa, ja antaa heille mahdollisuuden hyötyä koliiniesteraasi-inhibiittorihoidosta.

Jos se on negatiivinen, AD-diagnoosi voidaan sulkea pois suurella luottamustasolla, jotta estetään tarpeettoman hoidon aloittaminen, mikä on kallista yhteisölle.

Tämä on ensimmäinen kuvantamistutkimus amyloidiplakkeista, jotka kohdistuvat väestöön, jonka AD-diagnoosi on epävarma CSF-biologian mukaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata amyloidi-PET:n tuloksia keskitason CSF-biologian tapauksessa ja erottaa potilaat AD:ksi tai ei Dubois'n kriteerien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54511
        • CHRU NANCY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päähenkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla epäillään AD:ta ja joiden CSF-markkerit antavat välituloksia (CSF-punktio alle 6 kuukautta): eli tau ja/tai fosfo-tau lisääntyneet ja Ab42 / Aβ40 normaali (Ab42 / Aβ40 > 0,07).
  • Ei indikaatiota suorittaa PET 18F-Florbetaben.
  • Kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvaan .

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat huoltajina.
  • Kyvyttömyys suorittaa PET 18F-Florbetaben (levähtynyt potilas, hämmentynyt, ..).
  • Raskaus, imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FDG PET positiivinen tai negatiivinen
Laite: 18F-Florbetaben PET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
positiivisen tai negatiivisen amyloidi-PET:n lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-A01149-40

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa