- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02556502
18F-Florbetaben PET amyloidikuvaus keskitasoisen CSF-biologian tapauksessa Alzheimerin taudin diagnosoimiseksi: pilottitutkimus (MAF)
Alzheimerin taudin (AD) diagnoosi perustuu kliinisiin ja neuropatologisiin kriteereihin.
Joillakin potilailla on aivo-selkäydinnesteen biologia myötävaikuttavan korkean AD:n riskin määrittämiseen (Tau + fosfo-tau -suhde lisääntyi ja Ab42 / alensi Aβ40), mutta toisilla on keskimääräinen CSF-biologia (Tau ja/tai fosfo-tau lisääntynyt, mutta Ab42-suhde / normaali Aβ40) ja ovat luokittelemattomia.
18F-Florbetaben (Neuraceq®), radioisotooppi positroniemissiotomografiassa (PET), sitoutuu selektiivisesti amyloidiplakkeihin korkealla havaitsemisherkkyydellä (98 %).
Amyloidiplakkien havaitseminen PET-kuvauksella eri potilaiden Dubois'n kriteerien mukaisesti, kuten AD:n tapauksessa, ja antaa heille mahdollisuuden hyötyä koliiniesteraasi-inhibiittorihoidosta.
Jos se on negatiivinen, AD-diagnoosi voidaan sulkea pois suurella luottamustasolla, jotta estetään tarpeettoman hoidon aloittaminen, mikä on kallista yhteisölle.
Tämä on ensimmäinen kuvantamistutkimus amyloidiplakkeista, jotka kohdistuvat väestöön, jonka AD-diagnoosi on epävarma CSF-biologian mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata amyloidi-PET:n tuloksia keskitason CSF-biologian tapauksessa ja erottaa potilaat AD:ksi tai ei Dubois'n kriteerien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päähenkilöt, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joilla epäillään AD:ta ja joiden CSF-markkerit antavat välituloksia (CSF-punktio alle 6 kuukautta): eli tau ja/tai fosfo-tau lisääntyneet ja Ab42 / Aβ40 normaali (Ab42 / Aβ40 > 0,07).
- Ei indikaatiota suorittaa PET 18F-Florbetaben.
- Kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvaan .
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina.
- Kyvyttömyys suorittaa PET 18F-Florbetaben (levähtynyt potilas, hämmentynyt, ..).
- Raskaus, imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FDG PET positiivinen tai negatiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
positiivisen tai negatiivisen amyloidi-PET:n lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A01149-40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amyloidi PET-kuvantaminen
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiivinen, ei rekrytointiMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointi
-
Centre Georges Francois LeclercAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of CincinnatiAktiivinen, ei rekrytointi
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
University of CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Ohio Third FrontierAktiivinen, ei rekrytointiPET/CT-kuvantaminenYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematonMR-PET-kuvantaminenTaiwan
-
Washington University School of MedicineSiemens Corporation, Corporate TechnologyRekrytointi
Kliiniset tutkimukset 18F-Florbetaben PET
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University Hospital, ToursValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | MuistivalitusRanska
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonEi vielä rekrytointiaSyöpä | Diagnoosi | Resistentti syöpä | Reaktio, akuutti vaihe
-
University of Alabama at BirminghamValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Wuxi No. 4 People's HospitalTuntematonSyöpä, bronkogeeninen | Lymfooma, pahanlaatuinen | Rintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Pehmytkudoskasvaimet | KasvaimetKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuPään ja kaulan kasvaimet | Metastaasit, kasvaimet | OkasolusyöpäYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiMultippeliskleroosi | Tulehduksellinen sairausRanska
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisSäteilyaltistus | Diagnostisen aineen haittavaikutusYhdysvallat