Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-Florbetaben PET amyloidní zobrazování v případě střední biologie CSF pro diagnostiku Alzheimerovy choroby: pilotní studie (MAF)

3. května 2019 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Diagnóza Alzheimerovy choroby (AD) je založena na klinických a neuropatologických kritériích.

Někteří pacienti mají biologii CSF přispívající ke stanovení vysokého rizika AD (poměr Tau + fosfo-tau zvýšený a Ab42 / snížený Aβ40), ale jiní mají střední biologii CSF (Tau a/nebo fosfo-tau zvýšené, ale poměr Ab42 / normální Aβ40) a jsou neklasifikovatelné.

18F-Florbetaben (Neuraceq®), radioizotop v pozitronové emisní tomografii (PET), se selektivně váže na amyloidní plaky s vysokou citlivostí detekce (98 %).

Detekce amyloidních plaků pomocí PET zobrazení oddělí pacienty podle Duboisových kritérií, stejně jako u AD, a umožní jim využít léčbu inhibitorem cholinesterázy.

Pokud je negativní, lze diagnózu AD vyloučit s vysokou mírou jistoty, aby se zabránilo zahájení zbytečné léčby, která je pro komunitu nákladná.

Toto je první zobrazovací studie amyloidních plaků zaměřená na populaci, jejíž diagnóza AD je podle biologie CSF nejistá.

Cílem této studie je popsat výsledky amyloidní PET v případě intermediární biologie CSF a oddělit pacienty jako AD nebo ne podle Duboisových kritérií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54511
        • CHRU Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní subjekty, které daly souhlas k účasti ve studii.
  • Pacienti s podezřením na AD a jejichž markery CSF dávají střední výsledky (punkce CSF méně než 6 měsíců): což znamená zvýšené tau a/nebo fosfo-tau a normální Ab42 / Aβ40 (Ab42 / Aβ40 > 0,07).
  • Neindikace k provedení PET 18F-Florbetaben.
  • Příslušnost k francouzskému sociálnímu zabezpečení .

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod opatrovnictvím.
  • Neschopnost provést PET 18F-Florbetaben (neklidný pacient, zmatený, ..).
  • Těhotenství, kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FDG PET pozitivní nebo negativní
Přístroj: 18F-Florbetaben PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pozitivních nebo negativních amyloidových PET
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A01149-40

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amyloidní PET zobrazování

Klinické studie na 18F-Florbetaben PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit