Imágenes de amiloide PET con 18F-florbetaben en el caso de biología intermedia del LCR para el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer: un estudio piloto (MAF)
El diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer (EA) se basa en criterios clínicos y neuropatológicos.
Algunos pacientes tienen una biología del LCR que contribuye a determinar un alto nivel de riesgo de EA (cociente Tau + fosfo-tau aumentado y Ab42/Aβ40 disminuido), pero otros tienen una biología del LCR intermedia (aumento de Tau y/o fosfo-tau pero cociente Ab42/ Aβ40 normal) y son inclasificables.
18F-Florbetaben (Neuraceq®), un radioisótopo en la tomografía por emisión de positrones (PET), se une selectivamente a las placas amiloides, con alta sensibilidad de detección (98%).
La detección de placas de amiloide por imagen PET separa a los pacientes según los criterios de Dubois, al igual que con la EA y les permite beneficiarse de un tratamiento inhibidor de la colinesterasa.
Si es negativo, el diagnóstico de EA se puede excluir con un alto nivel de confianza para evitar iniciar un tratamiento innecesario y costoso para la comunidad.
Este es el primer estudio de imágenes de placas de amiloide dirigido a la población cuyo diagnóstico de EA es incierto de acuerdo con la biología del LCR.
El objetivo de este estudio es describir los resultados de la PET de amiloide en caso de biología intermedia del LCR y separar a los pacientes en EA o no según los criterios de Dubois.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos principales que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio.
- Pacientes con sospecha de EA y cuyos marcadores de LCR dan resultados intermedios (punción de LCR menor de 6 meses): es decir, tau y/o fosfo-tau aumentada y Ab42/Aβ40 normal (Ab42/Aβ40 > 0,07).
- No indicación de realizar PET 18F-Florbetaben.
- Afiliación a la seguridad social francesa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo tutela.
- Imposibilidad de realizar un PET 18F-Florbetaben (paciente agitado, confuso,..).
- Embarazo, lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: FDG PET positivo o negativo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de PET de amiloide positivo o negativo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A01149-40
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