알츠하이머병 진단을 위한 중급 CSF 생물학의 경우 18F-Florbetaben PET 아밀로이드 이미징 : 파일럿 연구 (MAF)
알츠하이머병(AD)의 진단은 임상적 및 신경병리학적 기준을 기반으로 합니다.
일부 환자는 알츠하이머병의 높은 수준의 위험을 결정하기 위해 기여하는 CSF 생물학(Tau + 포스포-타우 비율 증가 및 Ab42/Aβ40 감소)을 갖지만, 다른 환자는 중간 CSF 생물학(Tau 및/또는 포스포-타우 증가하지만 Ab42 비율/Aβ40 감소)을 갖습니다. 정상 Aβ40)이며 분류할 수 없습니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET)의 방사성 동위원소인 18F-Florbetaben(Neuraceq®)은 높은 검출 감도(98%)로 아밀로이드 플라크에 선택적으로 결합합니다.
PET 영상에 의한 아밀로이드 플라크의 검출은 AD와 마찬가지로 Dubois의 기준에 따라 환자를 분리하고 콜린에스테라아제 억제제 치료에 도움이 되도록 합니다.
음성인 경우 지역 사회에 비용이 많이 드는 불필요한 치료를 시작하는 것을 방지하기 위해 높은 수준의 확신을 가지고 AD 진단을 배제할 수 있습니다.
이것은 CSF 생물학에 따라 AD의 진단이 불확실한 집단을 표적으로 하는 아밀로이드 플라크의 첫 영상 연구입니다.
이 연구의 목적은 중간 CSF 생물학의 경우 아밀로이드 PET의 결과를 설명하고 Dubois의 기준에 따라 환자를 AD로 구분하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 주요 피험자.
- AD가 의심되고 CSF 마커가 중간 결과를 나타내는 환자(6개월 미만의 CSF 펑크션): tau 및/또는 phospho-tau 증가 및 Ab42/Aβ40 정상(Ab42/Aβ40 > 0.07)을 의미합니다.
- PET 18F-Florbetaben을 수행하라는 비 적응증.
- 프랑스 사회보장국 가입.
제외 기준:
- 후견인 환자.
- PET 18F-Florbetaben을 수행할 수 없음(초조한 환자, 혼란, ..).
- 임신, 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FDG PET 포지티브 또는 네거티브
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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양성 또는 음성 아밀로이드 PET의 수
기간: 2 년
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2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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