Försök med Bupivacaine med förlängd frisättning för smärtlindring efter operation (PERSIST)

Inklusionskriterier:

• Patienter schemalagda för elektiv poliklinisk laparoskopisk kolecystektomi med en konventionell 4-ports laparoskopisk procedur.
• Måste kunna och vilja ge skriftligt informerat samtycke, genomföra rättegångsrelaterade procedurer och kommunicera med försökspersonalen.
• Hanar och kvinnor 18 år eller äldre.
• ASA klass I, II eller III.
• Patienter i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt godtagbar preventivmetod för att förhindra graviditet under hela deras deltagande i prövningen.
• Måste bo tillräckligt nära undersökningsplatsen för att kunna delta i de fyra planerade uppföljningsbesöken på kliniken.

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor.
• Patienter med absoluta eller relativa kontraindikationer för laparoskopisk kolecystektomi.
• Patienter med tidigare bukkirurgi i mittlinjen som löper risk för sammanväxningar som kan komplicera laparoskopisk kolecystektomi och/eller noggranna smärtbedömningar.
• Patienter som behöver akut operation eller akut operation (färre än 5 dagar mellan screening och operation).
• Patienter med förplanerad övernattning eller förplanerad sjukhusinläggning.
• Patienter som är schemalagda för enstaka snitt, minitrokarer, transluminal endoskopisk kirurgi med naturlig öppning (OBS), laparoskopiska robotingrepp eller någon annan procedur (annat än kolangiogram och minimal adhesiolys) utöver laparoskopisk kolecystektomi.
• Patienter med känd överkänslighet mot amidlokalbedövningsmedel som bupivakain.
• Patienter med akut smärta som inte beror på kolecystit.
• Patienter med en historia av kronisk smärta som inte är relaterad till gallblåsan.
• Patienter med pågående depression eller psykos.
• Patienter som genomgår långtidsbehandling med opioider eller andra analgetika, inklusive paracetamol, NSAID, antikonvulsiva medel (gabapentin eller pregabalin) och antidepressiva medel (SSRI, SNRI och tricykliska läkemedel), men inte inklusive daglig lågdos aspirin.
• Patienter som behandlas kroniskt med systemiska kortikosteroider eller som kommer att behöva perioperativa kortikosteroider på grund av binjurebarksvikt (inhalations- eller topikala kortikosteroider är tillåtna).
• Patienter som kan vara olämpliga för opioidadministrering (såsom känslighet [t.ex. anamnes på svårt illamående och kräkningar] överkänslighet, känd historia av missbruk eller beroende, eller ovilja att ta ordinerade räddningsopioider).
• Användning av antikoagulantia och trombocythämmande läkemedel (med undantag av lågdos acetylsalicylsyra) under 1 vecka före operationen.
• Patienter som är oförmögna att använda den elektroniska dagboken.
• Patienter som deltar i någon annan prövning med ett prövningsläkemedel eller enhet samtidigt eller mindre än 30 dagar före operationen för denna prövning.
• Patienter som, enligt utredarens uppfattning, inte bör delta i prövningen eller kanske inte är kapabla att följa prövningsprocedurerna av någon anledning.