Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjligheten att framställa ett läkemedel för avancerad terapi för dentalmassaregenerering (Pulp'R)

Studera möjligheten att förbereda ett autologt läkemedel för avancerad terapi för regenerering av dentala pulpan hos patienten med irreversibel pulpainflammation eller tandtrauma

Nuvarande endodontisk behandling baseras huvudsakligen på avlägsnande av parenkym vid trauma eller irreversibel pulpainflammation. Dessa situationer påverkar vanligtvis omogna tänder hos personer i åldern 8 till 15 år. Följaktligen leder förlust av en funktionell massa till att rotutvecklingen avbryts och apikal stängning. Utmaningen för läkaren i hanteringen av sådana situationer är då att bevara pulpans vitalitet. Men nuvarande praxis består i en fyllning av endokanalsystemet med ett inert eller semi-inert material. I detta fall finns ingen fruktköttsvitalitet. Det behövs nya behandlingsmetoder. Målet Pulp'R är att studera genomförbarheten av att framställa ett autologt kombinerat läkemedel för avancerad terapi (ATMP) för regenerering av dental pulpa hos patienten med irreversibel pulpainflammation eller tandtrauma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 20 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Man eller kvinna i åldern 8 till 15 år, med minst en tand påverkad av en karies process, eller ett stort trauma som förhindrar att tanden upprätthålls i bågen, eller som kräver avulsionsbakterier visdomständer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 8 till 15 år, med minst en tand påverkad av en karies process,
  • Patienter i åldrarna 8 till 15 år med stora trauman som förhindrar underhåll av tanden i valvet
  • Patienter i åldrarna 16 till 20 år som kräver avulsionsbakterier visdomständer,
  • Förmåga att utföra extraktion av massakammarens innehåll
  • Underskrift av informerat samtycke (från patienten och hans vårdnadshavare)
  • Indikation på att försökspersonen har förstått syftet och procedurerna som krävs av studien och samtycker till att delta i studien och följa de krav och begränsningar som är inneboende i denna studie,
  • Patient med fransk socialförsäkring.

Exklusions kriterier:

  • Brist på förmåga att samla upp tandmassan,
  • Förekomst av nekros i massakomplex eller möjligheten att konservera massan med lämpliga tekniker,
  • Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
  • Det är osannolikt att patienten kommer att samarbeta i studien och/eller lågt samarbete förväntas av utredaren,
  • Patient utan sjukförsäkring,
  • Patienten befinner sig i uteslutningsperioden för en annan studie,
  • Patienter med medfödd patologi av tandmassa (amelogenes och dentinogenes imperfekt)
  • Patient med intrapulpal förkalkning eller kränkningar av pulpa utplåning
  • Tänder med extern eller intern inflammatorisk resorption
  • Tänder diagnostiserade med pulpa nekros process
  • Tänder som genomgår fragmentering för sin avulsion
  • Tid för massaluftexponering > 2 timmar (risk för bakteriell kontaminering)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som behöver tandavulsion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal stamcellinjer etablerade från pulpa som tagits bort under antingen traumatisk eller kariös tändavulsion
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

25 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • API/2014/47

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandmassaregenerering

Kliniska prövningar på tänder avulsion

3
Prenumerera