Prednisolontillägg för patienter med nyligen debuterad psykotisk störning

I den aktuella studien syftar utredarna till att undersöka effekten av ytterligare behandling med prednisolon på symtomatisk förbättring, global funktion, kognition och på immunologiska parametrar hos patienter med tidigt stadium av psykotisk störning, med användning av ett randomiserat dubbelblindt placebokontrollerat tillägg. design. En placebokontrollerad design valdes för att skilja mellan kliniska effekter av prednisolon och effekter associerade med experimentell behandling, såsom inducerade förväntningar hos deltagarna. Prednisolon eller placebo tillhandahålls bredvid befintlig antipsykotisk medicin eftersom utredarna inte har för avsikt att ersätta befintlig behandling, denna studie är en Proof of Concept-studie. Det skulle innebära avsevärda risker för patienter att minska befintlig antipsykotisk medicinering och randomisera patienter till antingen placebo eller en typ av terapi för vilken effektiviteten fortfarande måste bevisas, även under en kort tidsperiod.

90 patienter med schizofreni, schizoaffektiv eller schizofreniform störning eller psykotisk störning NOS (ej specificerat på annat sätt) kommer att inkluderas, med en ålder på 18-70 år och ett tidsintervall mellan uppkomsten av psykos och studiestart som inte överstiger sju år. Alla 90 polikliniska patienter kommer att randomiseras 1:1 till antingen prednisolon eller placebo dagligen i 6 veckor. Prednisolon kommer att initieras med 40 mg/dag i 3 dagar och de 4 återstående dagarna av den första veckan kommer 30 mg/dag att användas. Under behandlingsperioden kommer patienter att ses med veckovisa intervall för att bedöma symtomens svårighetsgrad, depressivt humör och självmordstankar, global funktion och biverkningar.